EN IEC 60825-1 激光产品安全 - 第 1 部分：设备分类和要求

由国际电工委员会 (IEC) 制定的“EN IEC 60825-1 激光产品安全 - 第 1 部分：设备分类和要求”标准，后来在协调工作范围内作为欧洲标准发布，适用于发射波长范围为 180 nm 至 1 mm 的激光辐射的激光产品的安全性。

虽然存在发射波长低于 180 nm（真空紫外范围）的光的激光器，但由于激光束通常必须被限制在真空外壳内，因此潜在的光学辐射危害自然很小，所以它们不属于本标准的范围。

激光产品可以由单个激光器（带或不带单独的电源）组成，也可以将一个或多个激光器集成到一个复杂的光学、电气或机械系统中。

激光产品通常用于演示物理和光学现象、材料加工、数据读取和存储、信息传输和显示。此类系统已广泛应用于工业、商业、娱乐、科研、教育、医疗和消费品等领域。

本标准适用于各种激光产品，从简单的激光指示器和条形码阅读器到复杂的工业系统、医疗设备、娱乐显示器、研究设备以及包含激光器或高强度 LED 的消费电子产品，这些产品在规则下都受到类似的对待。

EN IEC 60825-1 标准的主要目标如下：

• 根据激光产品在正常运行和合理可预见的故障情况下所造成的光辐射危害程度，对激光产品进行分类。
• 对于制造商而言，定义防护性能、工程控制、标签和用户说明的要求。
• 通过既定的安全措施和警告，最大限度地减少不必要的激光辐射暴露，降低受伤风险。
• 帮助用户和监管机构根据分配的类别确定适当的控制措施。

本标准侧重于激光辐射（相干光或高方向性光）对眼睛和皮肤的危害，而不是电气、机械或化学风险（这些风险由其他标准涵盖）。

激光产品分类基于可及发射限值。分类（可及发射限值）基于在特定测量条件（孔径大小、距离、监测时间）下产品允许逸出的最大激光辐射水平。产品被分为不同等级，危险等级依次递增：

• 1 类：在所有合理可预见的条件下均安全（包括在某些情况下使用光学成像辅助设备）。正常使用过程中无危险。
• 1M 级：无需辅助观察时安全，但使用光学仪器（例如放大镜或望远镜）观察时可能存在危险。
• 2 类：可见激光（400-700 纳米），自然的回避反应（大约 0,25 秒内眨眼）在大多数情况下可以防止受伤。
• 2M 类：与 2 类类似，但使用光学辅助工具观看时很危险。
• 3R 类：低风险激光，其辐射强度可能超过眼睛的回避反应限度，但低于更高的危险阈值（直接暴露造成的伤害风险很小，但并非不可能）。
• 3B 类：中功率激光器；直接光束成像或镜面反射成像很危险，漫反射通常是安全的。
• 4 类：高功率激光可因直接反射、镜面反射或漫反射而造成伤害，并且常常会造成火灾隐患。

1C 类是最新修订版中引入的一个新子类，适用于某些专为皮肤接触应用而设计的高功率封闭系统（例如，一些化妆品或医疗器械），其辐射仅限于有意接触点。

该分类考虑了波长相关的生物效应、脉冲特性以及扩展源和点源的行为。它还包括与国际非电离辐射防护委员会的暴露限值指南相一致的更新。

对制造商的基本要求如下：

• 在正常运行和单次故障条件下测试和测量可及排放量。
• 风险分析要素包括评估故障是否合理可预见，以及功能安全特性（例如自动功率降低）是否必要。
• 工程控制：例如联锁系统、钥匙开关、排放计和光幕。
• 标签：特定类别的警告标签、隔膜标签、描述性文字和符号。
• 用户信息：说明、注意事项和高年级用户指南。

如果最终产品符合规定，则销售用于集成到最终产品中的组件通常可获得豁免，但可拆卸、可操作的激光系统必须符合相关规定。

许多国家采用 EN IEC 60825-1 标准作为其国家法规的等效标准（例如，美国的 21 CFR 1040）。EN IEC 60825-1 标准协调了全球激光安全要求，在促进国际贸易的同时保护用户安全。

这项标准对于激光安全至关重要，因为激光会产生高度集中、相干的光，即使在低功率或短照射时间下，也可能造成严重且往往不可逆的伤害，主要伤害眼睛（例如，视网膜灼伤导致永久性视力丧失）和皮肤（例如，灼伤或疤痕）。如果没有标准化的控制措施，激光在消费品（例如记号笔和玩具）、工业工具（切割/焊接机）、医疗器械（外科手术/激光治疗）、娱乐业（演出/投影仪）以及新兴技术中的快速普及，将导致不受控制的危险、事故和诉讼的增加，并阻碍创新和全球贸易。

简而言之，激光可以迅速造成不可逆的损伤。本标准、危险等级和典型示例详细说明了必要的安全预防措施：

• 1 类：在所有正常条件下都是安全的。
• 2 类：由于眨眼反射，表面上是安全的。
• 3R级：风险较低，但直视时有受伤的风险。
• 3B类。直接观看有危险。
• 4 类：高功率，即使是散射反射也很危险。

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