ISO 16128 化妝品 - 天然和有機化妝品成分及產品的技術定義和標準指南

國際標準化組織（ISO）制定的標準《ISO 16128化妝品－天然和有機化妝品成分和產品的技術定義和標準指南》主要由同一標題下發布的兩部分組成：

• 標準「ISO 16128-1 第 1 部分：成分定義」描述了天然和有機化妝品成分的定義指南。在該標準中，除了天然和有機成分外，還定義了天然和有機產品開發可能需要的其他成分類別及其相關限制。 ISO 16128 標準不涉及產品溝通（例如聲明和標籤）、人類安全、環境安全和社會經濟考量（例如公平貿易），也不涉及適用於化妝品的包裝材料特性或監管要求。

天然成分是指僅從植物、動物、微生物或礦物質中提取的化妝品成分，以及從這些材料中提取的化妝品成分，

• 物理過程（例如研磨、乾燥、蒸餾）
• 自然界中發生的發酵反應，產生自然產生的分子，以及
• 未經有意化學改質的傳統方法（例如使用溶劑萃取）

其他製備程序，包括本標準附件包括溶劑的定義和使用溶劑在成分加工和生產過程中獲得的萃取物的類別（附件A）。下列材料以及由它們產生的材料均屬於天然來源的一般範疇：

• 植物，包括真菌和藻類（來自基因改造植物的成分在世界某些地區可能被視為天然成分）
• 礦物質
• 動物
• 微生物。

源自化石燃料的成分不在這個定義範圍內。

天然礦物化合物是地殼中天然存在的無機物質（即非碳酸鹽和碳酸鹽），具有獨特的化學式和一組一致的物理特性（例如晶體結構、硬度、顏色）。

有機成分是指依據國家立法或同等國際標準，採用有機耕作方法或野生採集的天然成分。

水被認為是天然的。然而，以下定義的水類型可能會被區別對待：

• 成分水是新鮮植物的液體（汁液）含量。
• 重構水相當於原料中所含的水，用於將乾燥材料恢復到原始含量。
• 萃取水是用於從材料混合物中物理去除成分的水。

ISO 16128-1 和 ISO 16128-2 標準均未涉及產品溝通（例如聲明和標籤）、人類安全、環境安全、社會經濟考量（例如公平貿易）、包裝材料的特性或適用於化妝品的監管要求。該標準基於 ISO 16128-1 標準並對其進行了改進。另一方面，它旨在與 ISO 16128-1 標準一起使用。

確定化妝品成分的天然、天然來源、有機和有機來源指標的方法如下：本標準適用於定義為化學物質或動物、礦物、微生物或植物材料（整體、部分或萃取物）的成分。如果混合了兩種或多種成分，則分別計算每種成分的貢獻。

當溶劑部分蒸發時，萃取物的製造商可以使用行業最佳實踐（例如，透過儀器測量、溶劑揮發性的特性、蒸發速率的公佈值）來確定萃取物的指標。應相關方要求，應向其提供此決定的方法和理由。萃取物指標的計算遵循本標準所描述的規則。對於摘錄，確定索引時適用以下原則：

• 成品萃取物的指標應反映起始材料（即成分溶劑和未萃取的品質）。
• 提取物可以由新鮮或乾燥的材料生產。
• 萃取過程以萃取物與不溶性殘留物的分離（例如過濾）而結束。如果進行後續操作（例如稀釋、保護），其對指數的貢獻將被視為新成分的增加。
• 最終萃取物（例如濃縮的情況）不能比起始材料顯示出更多的有機或天然含量。
• 乾燥的植物可以透過加水重新恢復到原來的新鮮品質。成品萃取物中必須含有重建水，才能計入天然或有機含量。
• 在計算有機指數時，再生水被視為有機水，而任何多餘的提取水被視為天然水。
• 從非有機植物中獲得的萃取物的有機指數和有機來源指數為 0。
• 組分溶劑的定義請參閱 ISO 16128-1 標準附件。
• 允許在組分溶劑中使用非天然組分（例如酒精變性劑）。但如果混合物中含有非天然成分溶劑，那麼整個混合物就不是天然的。

天然指數是表示化妝品成分符合ISO 16128-1標準中天然成分定義程度的數值。根據以下準則為每個組件分配值：自然指數 = 1：組件符合自然組件的定義。成分水、重建水、提取水、製劑水的天然指數均視為1。天然指數=0：此成分不符合天然成分的定義。根據給定的公式計算萃取物的天然指數。例如，如果所使用的溶劑（包括水）是天然的，則天然成分萃取物的天然度指數為1。

天然來源指數是表示化妝品成分符合 ISO 16128-1 標準中天然成分、衍生天然成分或衍生礦物成分定義的程度的數值。

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