ISO 16217 化妝品－測定其防水性質的浸泡法

國際標準化組織 (ISO) 發布的 ISO 16217《化妝品—防曬測試方法—測定防水性的浸漬法》標準描述了測定防曬產品在活體生物體內防水性的浸漬法。此標準適用於擬與人體皮膚接觸的產品，這些產品含有任何能夠吸收、反射或散射紫外線的成分，並且設計成在浸入水中或水中時不易從皮膚上脫落。此標準應與 ISO 24444《化妝品－防曬測試方法－測定生物體內防曬係數 (SPF)》標準搭配使用。

ISO 16217 是一項國際標準，它定義了一種用於評估防曬產品防水性能的標準化浸泡方法。該標準提供了一種一致的方法，用於確定防曬產品在接觸水後如何保持其防曬性能。它與 ISO 24444 配合使用，後者定義了測定防曬產品防曬係數 (SPF) 的方法。

ISO 16217 標準適用於具有以下特性的防曬產品：

• 專為塗抹於人體皮膚而設計的產品。
• 含有能吸收、反射或散射紫外線 (UV) 輻射的成分的產品。
• 以防水為賣點或設計成遇水不脫落的產品。
• 需要對浸入水中後的性能進行驗證。

ISO 16217 標準的主要目標是：

• 建立防曬霜防水性能的標準化測試程序。
• 提高各實驗室和檢測機構之間的一致性。
• 為了支持防曬霜標籤上可靠的防水聲明。
• 提高消費者對防曬乳性能的信心。
• 為了便於國際監管機構對測試結果的認可。

原則上，該標準評估防曬產品在受控浸水後仍能維持的有效性。通常，該過程包括以下步驟：

• 依照既定方案對人體受試者塗抹防曬乳。
• 在特定條件下進行可控制浸泡循環。
• 採用 ISO 24444 標準中所述的方法進行浸水後 SPF 測試。
• 防水性能是透過比較接觸水前後防曬係數（SPF）值來確定的。

該程序確保宣稱具有防水性能的防曬產品在可重複和科學控制的條件下進行測試。

ISO 16217 標準控制許多重要變量，其中包括：

• 水溫
• 沉浸時間
• 浸泡循環次數
• 浸泡之間的乾燥程序
• 科目準備
• 產品應用要求
• 防曬係數（SPF）評估方法

該標準透過對這些參數進行標準化，減少了不同實驗室之間測試結果的差異。

ISO 16217 標準被廣泛使用：

• 防曬霜製造商
• 化妝品檢驗實驗室
• 聽覺聽覺
• 認證機構
• 研究機構
• 產品開發團隊

對於銷售聲稱防水或高度防水產品的公司而言，這項標準尤其重要。

ISO 16217 標準帶來的好處如下：

• 提高消費者安全：消費者可以獲得有關防曬霜在游泳、水上運動和其他水上活動中的表現的更可靠資訊。
• 國際協調：該標準提供了一種全球認可的測試方法，有助於製造商在國際市場上使用其產品。
• 可靠的產品聲明：製造商可以使用經過科學驗證的測試方法來支持其防水聲明。
• 改進產品開發：研發團隊可以使用一致的測試框架來比較配方。
• 監管支援：許多監管機構在評估防曬產品功效時認可基於 ISO 的測試方法。

ISO 16217 標準並未獨立定義防曬係數，而是與 ISO 24444 標準搭配使用。 ISO 24444 標準規定了基本防曬係數 (SPF) 性能，而 ISO 16217 標準則規定了重新評估防曬係數前所使用的浸水程序。這兩個標準共同構成了一個完整的框架，用於評估防曬效果和防水性能。

ISO 16217 標準之所以重要，是因為它提供了一種標準化的、經過科學驗證的防曬產品防水性能評估方法。防曬霜常用於游泳、運動和戶外活動。在這些活動中，接觸水和汗液會降低防曬乳的效能。如果沒有統一的測試程序，製造商可能會做出不一致或誤導性的防水性能聲明。該標準被認為必不可少的主要原因如下：

• 保護消費者健康：防曬乳的主要目的是保護皮膚免受有害紫外線 (UV) 的傷害。如果防曬乳在接觸水後失去效力，使用者可能面臨曬傷、皮膚過早老化、紫外線引起的皮膚損傷或皮膚癌風險增加等風險。本標準確保標榜防水的產品即使浸入水中也能持續提供有效的防護。
• 它提供可靠的防水性能聲明：諸如“防水”之類的說法會影響購買決策。該標準建立了一套一致的測試方法，使製造商能夠用客觀數據來支持這些聲明。
• 它建立了全球一致性：在國際標準被廣泛採用之前，不同地區和實驗室通常使用不同的檢測方法，導致結果難以比較。該標準，
  • 它統一了國際測試程序。
  • 它減少了不同實驗室之間的差異。
  • 它有助於產品的全球註冊和認可。
• 它有助於遵守法律法規：監管機構通常要求提供科學證據來支持防曬霜的性能聲明。該標準提供了一套公認的測試方法、實驗室評估的規範程序以及可靠的產品申報和監管審查證據。這有助於製造商證明其符合化妝品和防曬霜法規。

總之，ISO 16217 是防曬產品水下測試的國際標準。它定義了一套評估防水性能的受控程序，並旨在與 ISO 24444 標準測試配合使用。此標準透過確保防曬產品防水性能聲明的準確性、可重複性和國際認可度，從而保障消費者安全和符合法規要求。

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