ISO 24443 Козметика - In vitro определяне на UVA фотозащита на слънцезащитни продукти

Стандартът „ISO 24443 Козметика – In vitro определяне на UVA фотозащита на слънцезащитни продукти“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва in vitro процедура за характеризиране на UVA защитата на слънцезащитни продукти. Този стандарт включва спецификации, които позволяват възпроизводимо определяне на спектралните абсорбционни свойства на UVA защитата.

За определяне на съответните параметри на UVA защита е разработен метод, който предоставя крива на UV спектрална абсорбция, върху която може да се извърши серия от изчисления и оценки.

Те включват изчисляването на фактора на защита от ултравиолетови лъчи-А (UVA-PF) (перзистентното потъмняване на пигмента е свързано с in vivo UVA-PF, получен от процедурата за PPD тест), критичната дължина на вълната и пропорционалността на UVA абсорбцията. Тези изчисления са незадължителни и са свързани с местните изисквания за етикетиране на слънцезащитни продукти. Този метод разчита на използването на статични in vivo SPF резултати за мащабиране на кривата на UV абсорбция.

Този стандарт не се прилага за прахообразни продукти, като например компресиран прах и прахообразни продукти на прах.

По принцип тестът се основава на оценка на UV пропускливостта на тънък филм от слънцезащитен крем, разпръснат върху грапава основа, преди и след излагане на контролирана доза радиация от определен UV източник.

Поради различни променливи, които не могат да бъдат контролирани с типичните техники за тънкослойна спектроскопия, всеки набор от данни за пропускливостта на слънцезащитните продукти се коригира математически, така че данните от in vitro SPF дават същата измерена in vivo SPF стойност, както е определена чрез in vivo теста. Тъй като in vivo методът може да повдигне етични опасения, може да се използва всеки алтернативен SPF метод, публикуван като ISO метод.

Пробите се излагат на специфична, измерена доза UV лъчение, за да се отчетат фотостабилните свойства на тествания продукт.

Получените данни за спектралната абсорбция показват, че представляват както широчината, така и височината на UVA защитните свойства на тествания слънцезащитен продукт. Процедурата за математическо моделиране е емпирично изведена, за да се съпостави с резултатите от in vivo тестове при хора (перманентно потъмняване на пигмента).

В света на слънцезащитата, потребителите разчитат на етикети като SPF (слънцезащитен фактор) за UVB защита и все по-често на UVA твърдения за широкоспектърна защита. Докато слънцезащитният фактор се определя чрез тестове на живо (с хора) чрез стандарти като ISO 24444, оценката на UVA защитата традиционно включва методи като трайно пигментно потъмняване (PPD). Етичните съображения и необходимостта от повтарящи се, лабораторни алтернативи обаче доведоха до разработването на in vitro методи.

Стандартът ISO 24443 е международният стандарт за определяне на UVA фотозащитата на слънцезащитните продукти in vitro (в лаборатория, без участието на хора). Този хибриден метод комбинира спектрофотометрични измервания с корекция, базирана на известната in vivo SPF стойност на продукта, осигурявайки надежден UVA защитен фактор (UVA-PF), който корелира добре с резултатите за трайно пигментно потъмняване (PPD) in vivo.

Този стандарт е широко възприет, особено в Европа и много други региони, за етикетиране на твърдения като логото „UVA кръг“ (изискващо поне 1/3 SPF UVA-PF). Той се счита за златен стандарт за in vitro UVA тестове и се отнася до фотостабилността, сериозен проблем, предвид разграждането на много UVA филтри поради излагане на слънце.

In vitro UVA тестовете са важни, защото UVA лъчите (320-400 nm) проникват по-дълбоко от UVB лъчите, допринасяйки за преждевременно стареене, бръчки и рак на кожата, но не причиняват видимо слънчево изгаряне. Традиционните in vivo тестове за трайно потъмняване на пигмента излагат човешката кожа на UVA лъчи и измерват потъмняването, но те отнемат време и повдигат етични въпроси.

Стандартът ISO 24443 предлага повтаряема и етична алтернатива чрез измерване на UV абсорбцията през тънък филм слънцезащитен крем върху синтетичен субстрат преди и след контролирано UV излагане. Това симулира реална фотостабилност и осигурява:

• UVA-PF: Ниво на UVA защита (например UVA-PF 10 означава, че е необходимо 10 пъти повече излагане на UVA лъчи за същия ефект в сравнение с незащитена кожа).
• Критична дължина на вълната: За оценка на широк спектър (обикновено се изисква поне 370 nm).
• Баланс на абсорбция на UVA лъчи: Осигурява балансирана защита.

Този метод не е приложим за прахообразни вещества (напр. насипни или компресирани прахове).

Този метод използва специализирано оборудване за измерване на UV пропускливостта на слънцезащитен крем, нанесен върху полиметилметакрилатни (PMMA) плочи, текстурирана пластмаса, която имитира текстурата на кожата. Тестът следва основно следните стъпки:

• Подготовка и калибриране: Калибрират се спектрофотометърът (диапазон 290-400 nm, на стъпки от 1 nm) и UV слънчев симулатор (ксенонова дъгова лампа с филтър за реалистичен спектър). Проверява се грапавостта и чистотата на PMMA плочите.
• Нанасяне на слънцезащитен крем: Нанесете продукта равномерно в количество приблизително 1,2-1,3 мг/см2 (около 30 точки по цялата повърхност). Разнесете с напоен пръст (без ръкавици) с кръгови и линейни движения за 30-60 секунди. Оставете да изсъхне на тъмно при контролирана температура (27-32 градуса) за 30-60 минути.
• Измервания преди облъчване: Спектърът на абсорбция се измерва в множество точки (поне 12-16 точки на плака за статистика, върху 4 плаки). Изчисляват се първоначалните стойности на in vitro SPF и нивото на UVA защита. Коефициентът на корекция се определя така, че да съответства на in vitro SPF с in vivo SPF на продукта (стандарт ISO 24444).
• UV облъчване (тест за фотостабилност): Плаката се излага на изчислена доза. Тази стъпка е от решаващо значение, защото показва колко е намалена защитата под въздействието на UV светлина.
• Измервания след облъчване: Спектърът на абсорбция се измерва отново. Коефициентът на корекция се предефинира.
• Изчисления: Извършват се съгласно формулата, дадена в стандарта. Крайната UVA-PF стойност е средната стойност, получена от множество плаки, заедно с доверителни интервали. Други резултати са съотношението UVA-PF/SPF и критичната дължина на вълната. За проверка се използват референтни слънцезащитни продукти (ниска защита S2 и висока защита P8).

В продължение на много години нашата организация, със своя компетентен и опитен персонал, разбира нуждите на своите клиенти, предоставяйки им необходимите съвременни услуги за тестване и подпомагайки ги при създаването, внедряването и подобряването на системите за управление. В тази рамка, ние също така предоставяме услуги за тестване, съответстващи на стандарта ISO 24443.