Tiêu chuẩn “ISO 24443 Mỹ phẩm – Xác định khả năng chống tia UVA của kem chống nắng trong điều kiện in vitro”, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả quy trình in vitro để đặc trưng hóa khả năng bảo vệ tia UVA của các sản phẩm kem chống nắng. Tiêu chuẩn này bao gồm các thông số kỹ thuật cho phép xác định một cách có thể lặp lại các đặc tính hấp thụ quang phổ của khả năng bảo vệ tia UVA.
Để xác định các thông số bảo vệ UVA có liên quan, một phương pháp đã được phát triển, cung cấp đường cong hấp thụ quang phổ UV, trên đó có thể thực hiện một loạt các phép tính và đánh giá.
Các bước này bao gồm tính toán hệ số bảo vệ tia cực tím A (UVA-PF) (sự sẫm màu sắc tố kéo dài có tương quan với UVA-PF in vivo thu được từ quy trình thử nghiệm PPD), bước sóng tới hạn và tỷ lệ hấp thụ UVA. Các phép tính này là tùy chọn và liên quan đến các yêu cầu ghi nhãn sản phẩm kem chống nắng tại địa phương. Phương pháp này dựa trên việc sử dụng kết quả SPF in vivo tĩnh để hiệu chỉnh đường cong hấp thụ tia cực tím.
Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các sản phẩm dạng bột như bột nén và bột rời.
Về nguyên tắc, thử nghiệm này dựa trên việc đánh giá độ truyền tia UV của một lớp màng mỏng kem chống nắng được trải trên bề mặt nhám trước và sau khi tiếp xúc với liều bức xạ được kiểm soát từ một nguồn chiếu tia UV xác định.
Do có nhiều biến số không thể kiểm soát bằng các kỹ thuật quang phổ màng mỏng thông thường, mỗi bộ dữ liệu về khả năng thẩm thấu của kem chống nắng được điều chỉnh bằng toán học sao cho dữ liệu SPF trong ống nghiệm cho ra cùng giá trị SPF đo được trên cơ thể sống như được xác định bằng thử nghiệm trên cơ thể sống. Vì phương pháp trên cơ thể sống có thể gây ra những lo ngại về mặt đạo đức, nên bất kỳ phương pháp đo SPF thay thế nào được công bố là phương pháp ISO đều có thể được sử dụng.
Các mẫu được chiếu xạ bằng một liều lượng tia UV cụ thể, đã được đo đạc để đánh giá tính chất ổn định quang học của sản phẩm thử nghiệm.
Dữ liệu hấp thụ quang phổ thu được đã được chứng minh là hữu ích trong việc thể hiện cả phạm vi và cường độ bảo vệ UVA của sản phẩm kem chống nắng được thử nghiệm. Quy trình mô hình hóa toán học được xây dựng dựa trên kinh nghiệm thực tế để tương quan với kết quả thử nghiệm trên người sống (làm sạm da vĩnh viễn).
Trong lĩnh vực chống nắng, người tiêu dùng dựa vào các nhãn mác như SPF (chỉ số chống nắng) để bảo vệ khỏi tia UVB và ngày càng nhiều người chú trọng đến khả năng bảo vệ khỏi tia UVA trên diện rộng hơn. Trong khi chỉ số chống nắng được xác định thông qua thử nghiệm trên người sống theo các tiêu chuẩn như ISO 24444, việc đánh giá khả năng bảo vệ khỏi tia UVA theo truyền thống thường sử dụng các phương pháp như làm sẫm màu sắc tố vĩnh viễn (PPD). Tuy nhiên, những lo ngại về đạo đức và nhu cầu về các phương pháp thay thế có thể lặp lại, dựa trên phòng thí nghiệm đã dẫn đến sự phát triển của các phương pháp thử nghiệm trong ống nghiệm (in vitro).
Tiêu chuẩn ISO 24443 là tiêu chuẩn quốc tế để xác định khả năng chống nắng UVA của kem chống nắng trong điều kiện thí nghiệm (trong phòng thí nghiệm, không sử dụng người). Phương pháp kết hợp này kết hợp các phép đo quang phổ với sự điều chỉnh dựa trên giá trị SPF đã biết của sản phẩm trong điều kiện sống, cung cấp hệ số chống nắng UVA (UVA-PF) đáng tin cậy, tương quan tốt với kết quả làm sẫm màu da vĩnh viễn (PPD) trong điều kiện sống.
Tiêu chuẩn này được áp dụng rộng rãi, đặc biệt là ở châu Âu và nhiều khu vực khác, cho các tuyên bố ghi nhãn như logo “vòng tròn UVA” (yêu cầu ít nhất 1/3 SPF UVA-PF). Nó được coi là tiêu chuẩn vàng cho thử nghiệm UVA trong ống nghiệm và giải quyết vấn đề độ bền quang học, một mối quan ngại đáng kể do sự suy giảm của nhiều bộ lọc UVA do tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Thử nghiệm UVA trong ống nghiệm rất quan trọng vì tia UVA (320-400 nm) xuyên sâu hơn tia UVB, góp phần gây lão hóa sớm, nếp nhăn và ung thư da, nhưng chúng không gây cháy nắng có thể nhìn thấy. Các thử nghiệm làm sẫm màu sắc tố vĩnh viễn truyền thống trên cơ thể sống thường chiếu tia UVA lên da người và đo độ sẫm màu, nhưng chúng tốn thời gian và đặt ra các vấn đề đạo đức.
Tiêu chuẩn ISO 24443 cung cấp một phương pháp thay thế có thể lặp lại và đảm bảo tính đạo đức bằng cách đo độ hấp thụ tia UV xuyên qua một lớp màng mỏng kem chống nắng trên chất nền tổng hợp trước và sau khi tiếp xúc với tia UV được kiểm soát. Điều này mô phỏng độ bền quang học trong điều kiện thực tế và cung cấp:
Phương pháp này không áp dụng được cho các chất dạng bột (ví dụ: bột rời hoặc bột nén).
Phương pháp này sử dụng thiết bị chuyên dụng để đo độ truyền tia cực tím của kem chống nắng được thoa lên các tấm polymethyl methacrylate (PMMA), một loại nhựa có bề mặt nhám mô phỏng kết cấu da. Thử nghiệm chủ yếu bao gồm các bước sau:
Trong nhiều năm qua, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên có năng lực và kinh nghiệm, đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng, cung cấp các dịch vụ kiểm thử tiên tiến mà họ yêu cầu và hỗ trợ họ trong việc thiết lập, triển khai và cải tiến các hệ thống quản lý. Trong khuôn khổ này, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm thử tuân thủ tiêu chuẩn ISO 24443.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
