ISO 16217 Cosmétiques - Procédure d'immersion pour la détermination de la résistance à l'eau

La norme ISO 16217 « Cosmétiques – Méthodes d’essai de protection solaire – Procédure d’immersion pour la détermination de la résistance à l’eau », publiée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit la procédure d’immersion permettant de déterminer la résistance à l’eau des produits de protection solaire dans un organisme vivant. Cette norme s’applique aux produits destinés au contact avec la peau humaine qui contiennent un composant capable d’absorber, de réfléchir ou de diffuser les rayons UV, et qui sont également conçus pour être moins facilement éliminés de la peau par immersion dans l’eau. Cette norme doit être lue conjointement avec la norme ISO 24444 « Cosmétiques – Méthodes d’essai de protection solaire – Détermination du facteur de protection solaire (FPS) dans un organisme vivant ».

La norme ISO 16217 est une norme internationale qui définit une méthode d'immersion normalisée pour évaluer la résistance à l'eau des produits de protection solaire. Cette norme fournit une méthodologie cohérente pour déterminer dans quelle mesure les produits de protection solaire conservent leurs performances de protection après exposition à l'eau. Elle est utilisée conjointement avec la norme ISO 24444, qui définit la méthode de détermination du facteur de protection solaire (FPS) des produits de protection solaire.

La norme ISO 16217 s'applique aux produits de protection solaire qui présentent les caractéristiques suivantes :

• Produits conçus pour une application sur la peau humaine.
• Produits contenant des composants qui absorbent, réfléchissent ou diffusent le rayonnement ultraviolet (UV).
• Produits commercialisés comme résistants à l'eau ou conçus pour rester sur la peau même en cas d'exposition à l'eau.
• Il est nécessaire de vérifier les performances après immersion dans l'eau.

Les principaux objectifs de la norme ISO 16217 sont :

• Établir une procédure de test standardisée pour la résistance à l'eau des crèmes solaires.
• Améliorer la cohérence entre les laboratoires et les organismes de test.
• Pour étayer les allégations fiables de résistance à l'eau figurant sur les étiquettes des crèmes solaires.
• Accroître la confiance des consommateurs dans l'efficacité des crèmes solaires.
• Afin de faciliter la reconnaissance internationale des résultats des tests par les organismes de réglementation.

En principe, cette norme évalue l'efficacité d'un produit de protection solaire après une immersion contrôlée dans l'eau. Généralement, le processus comprend les étapes suivantes :

• Application de crème solaire sur des sujets humains selon des protocoles définis.
• Cycles d'immersion contrôlés dans des conditions spécifiées.
• Tests SPF post-immersion selon la méthodologie décrite dans la norme ISO 24444.
• La résistance à l'eau est déterminée en comparant les valeurs du facteur de protection solaire (FPS) avant et après exposition à l'eau.

Cette procédure garantit que les produits de protection solaire revendiquant des propriétés imperméables sont testés dans des conditions reproductibles et scientifiquement contrôlées.

La norme ISO 16217 contrôle de nombreuses variables importantes, notamment :

• La température de l'eau
• Temps d'immersion
• Nombre de cycles d'immersion
• Procédures de séchage entre les immersions
• Préparation du sujet
• exigences d'application du produit
• méthodologie d'évaluation du facteur de protection solaire (FPS)

Cette norme réduit la variabilité des résultats d'essais entre différents laboratoires en standardisant ces paramètres.

La norme ISO 16217 est largement utilisée par :

• fabricants de crème solaire
• laboratoires d'essais cosmétiques
• Les otateurs de Düzenleyici
• organismes de certification
• instituts de recherche
• équipes de développement de produits

Cette norme est particulièrement importante pour les entreprises commercialisant des produits qui se prétendent étanches ou hautement étanches.

Les avantages offerts par la norme ISO 16217 sont les suivants :

• Amélioration de la sécurité des consommateurs : les consommateurs reçoivent des informations plus fiables sur l’efficacité des crèmes solaires lors de la natation, des sports nautiques et autres activités aquatiques.
• Harmonisation internationale : Cette norme propose une méthode de test reconnue mondialement qui aide les fabricants à commercialiser leurs produits sur les marchés internationaux.
• Allégations fiables concernant les produits : les fabricants peuvent étayer leurs affirmations relatives à l’étanchéité à l’aide de méthodes de test scientifiquement validées.
• Amélioration du développement des produits : les équipes de recherche et développement peuvent comparer les formulations en utilisant un cadre de test cohérent.
• Soutien réglementaire : De nombreux organismes de réglementation reconnaissent les méthodes de test basées sur les normes ISO lors de l’évaluation des allégations relatives aux produits de protection solaire.

La norme ISO 16217 ne définit pas le facteur de protection solaire de manière indépendante. Elle est utilisée conjointement avec la norme ISO 24444. Cette dernière spécifie le facteur de protection solaire (FPS) de base. La norme ISO 16217, quant à elle, spécifie la procédure d'immersion dans l'eau à appliquer avant la réévaluation du facteur de protection solaire. Ensemble, ces normes constituent un cadre complet pour évaluer l'efficacité de la protection solaire et la résistance à l'eau.

La norme ISO 16217 est importante car elle fournit une méthode normalisée et scientifiquement validée pour évaluer l'imperméabilité des produits de protection solaire. Les crèmes solaires sont fréquemment utilisées lors de la natation, du sport et des activités de plein air. L'exposition à l'eau et à la transpiration pendant ces activités peut réduire leur efficacité. Sans procédure de test uniforme, les fabricants pourraient faire des allégations d'imperméabilité incohérentes ou trompeuses. Les principales raisons pour lesquelles cette norme est considérée comme nécessaire sont les suivantes :

• Protection de la santé des consommateurs : La fonction première de la crème solaire est de protéger la peau des rayons ultraviolets (UV) nocifs. Si la crème solaire perd de son efficacité après exposition à l’eau, les utilisateurs s’exposent à des risques tels que coups de soleil, vieillissement cutané prématuré, lésions cutanées dues aux UV ou risque accru de cancer de la peau. Cette norme garantit que les produits commercialisés comme résistants à l’eau continuent d’offrir une protection efficace même après immersion.
• Elle fournit des informations fiables sur l'étanchéité : des affirmations comme « résistant à l'eau » peuvent influencer les décisions d'achat. Cette norme établit une méthodologie de test cohérente qui permet aux fabricants d'étayer ces affirmations par des données objectives.
• Elle établit une cohérence mondiale : avant l’adoption généralisée des normes internationales, les différentes régions et les différents laboratoires utilisaient souvent des méthodes d’essai différentes, ce qui rendait difficile la comparaison des résultats. Cette norme,
  • Elle harmonise les procédures de test internationales.
  • Cela réduit les différences entre les laboratoires.
  • Il facilite l'enregistrement et l'acceptation des produits à l'échelle mondiale.
• Elle favorise la conformité aux réglementations légales : les organismes de réglementation exigent souvent des preuves scientifiques pour étayer les allégations relatives à l’efficacité des écrans solaires. Cette norme fournit une méthodologie de test reconnue, des procédures documentées pour l’évaluation en laboratoire et des preuves fiables pour les soumissions de produits et les examens réglementaires. Elle aide ainsi les fabricants à démontrer leur conformité aux réglementations relatives aux cosmétiques et aux écrans solaires.

En conclusion, la norme ISO 16217 est la norme internationale pour les essais d'étanchéité des produits solaires sous l'eau. Elle définit une procédure contrôlée d'évaluation de la résistance à l'eau et est conçue pour être utilisée conjointement avec les essais réalisés selon la norme ISO 24444. Cette norme contribue à la sécurité des consommateurs et à la conformité réglementaire en garantissant que les allégations relatives à la résistance à l'eau des produits solaires sont exactes, reproductibles et acceptables à l'échelle internationale.

Depuis de nombreuses années, notre organisation, forte de son personnel compétent et expérimenté, comprend les besoins de ses clients, leur fournit les services d'essais avancés dont ils ont besoin et les accompagne dans la mise en place, l'application et l'amélioration de leurs systèmes de management. Dans ce cadre, nous proposons également des services d'essais conformes à la norme ISO 16217.