ISO 24443 Cosmétiques - Détermination in vitro de la photoprotection UVA des écrans solaires

La norme ISO 24443 « Cosmétiques – Détermination in vitro de la photoprotection UVA des écrans solaires », élaborée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit une procédure in vitro permettant de caractériser la protection UVA des produits de protection solaire. Cette norme inclut des spécifications permettant la détermination reproductible des propriétés d’absorption spectrale de la protection UVA.

Pour déterminer les paramètres de protection UVA pertinents, une méthode a été développée qui fournit une courbe d'absorbance spectrale UV sur laquelle une série de calculs et d'évaluations peuvent être effectués.

Ces calculs comprennent le facteur de protection contre les ultraviolets A (UVA-PF) (le brunissement pigmentaire persistant est corrélé à l'UVA-PF in vivo obtenu par le test PPD), la longueur d'onde critique et la proportionnalité de l'absorbance UVA. Ces calculs sont facultatifs et dépendent des exigences locales d'étiquetage des produits de protection solaire. Cette méthode repose sur l'utilisation de résultats statiques de FPS in vivo pour établir la courbe d'absorbance UV.

Cette norme ne s'applique pas aux produits en poudre tels que les poudres compressées et les poudres en vrac.

En principe, le test repose sur l'évaluation de la transmittance UV d'un film mince d'échantillon de crème solaire étalé sur un substrat rugueux avant et après exposition à une dose de rayonnement contrôlée provenant d'une source d'exposition UV définie.

En raison de diverses variables incontrôlables par les techniques spectroscopiques classiques sur couches minces, chaque série de données de perméabilité des écrans solaires est ajustée mathématiquement afin que les données SPF in vitro correspondent à la valeur SPF in vivo mesurée lors du test in vivo. La méthode in vivo pouvant soulever des questions d'éthique, toute autre méthode de calcul du SPF publiée selon une norme ISO peut être utilisée.

Les échantillons sont exposés à une dose spécifique et mesurée de rayonnement UV afin de prendre en compte les propriétés de photostabilité du produit testé.

Les données d'absorbance spectrale obtenues ont démontré leur capacité à représenter efficacement l'étendue et l'intensité de la protection UVA du produit solaire testé. La modélisation mathématique a été établie empiriquement afin d'établir une corrélation avec les résultats des tests in vivo sur l'humain (assombrissement permanent de la pigmentation).

Dans le domaine de la protection solaire, les consommateurs se fient à des indications comme l'indice SPF (facteur de protection solaire) pour la protection contre les UVB et, de plus en plus, aux allégations UVA pour une protection à spectre plus large. Si l'indice de protection solaire est déterminé par des tests sur des sujets humains selon des normes telles que l'ISO 24444, l'évaluation de la protection contre les UVA a traditionnellement fait appel à des méthodes comme le brunissement permanent des pigments (PPD). Cependant, des préoccupations éthiques et la nécessité de disposer d'alternatives reproductibles en laboratoire ont conduit au développement de méthodes in vitro.

La norme ISO 24443 est la norme internationale pour la détermination in vitro (en laboratoire, sans sujets humains) de la photoprotection UVA des écrans solaires. Cette méthode hybride combine des mesures spectrophotométriques avec un ajustement basé sur l'indice de protection solaire (FPS) in vivo connu du produit, fournissant ainsi un facteur de protection UVA (UVA-PF) fiable qui présente une bonne corrélation avec les résultats de l'assombrissement pigmentaire permanent (APP) in vivo.

Cette norme est largement adoptée, notamment en Europe et dans de nombreuses autres régions, pour l'étiquetage des produits, comme le logo « cercle UVA » (exigeant un indice de protection UVA-PF d'au moins 1/3). Elle est considérée comme la référence en matière de tests UVA in vitro et prend en compte la photostabilité, un aspect crucial compte tenu de la dégradation de nombreux filtres UVA sous l'effet du soleil.

Les tests UVA in vitro sont importants car les rayons UVA (320-400 nm) pénètrent plus profondément que les UVB, contribuant au vieillissement prématuré, aux rides et au cancer de la peau, sans toutefois provoquer de coups de soleil visibles. Les tests traditionnels in vivo de pigmentation permanente consistent à exposer la peau humaine aux UVA et à mesurer le noircissement, mais ils sont longs et soulèvent des questions éthiques.

La norme ISO 24443 offre une alternative reproductible et éthique en mesurant l'absorption des UV à travers un film mince de crème solaire déposé sur un substrat synthétique, avant et après une exposition contrôlée aux UV. Ceci simule la photostabilité en conditions réelles et permet d'obtenir :

• UVA-PF : niveau de protection contre les UVA (par exemple, UVA-PF 10 signifie qu’une exposition aux UVA 10 fois supérieure est nécessaire pour obtenir le même effet que pour une peau non protégée).
• Longueur d'onde critique : Pour une évaluation à large spectre (généralement au moins 370 nm est requis).
• Équilibre d'absorption des UVA : Offre une protection équilibrée.

Cette méthode n'est pas applicable aux substances en poudre (par exemple, les poudres libres ou compressées).

Cette méthode utilise un équipement spécialisé pour mesurer la transmittance UV d'une crème solaire appliquée sur des plaques de polyméthacrylate de méthyle (PMMA), un plastique texturé imitant la texture de la peau. Le test se déroule principalement en plusieurs étapes :

• Préparation et étalonnage : Le spectrophotomètre (gamme 290-400 nm, par incréments de 1 nm) et le simulateur solaire UV (lampe à arc au xénon avec filtre pour un spectre réaliste) sont étalonnés. La rugosité et la propreté des plaques de PMMA sont vérifiées.
• Application de la crème solaire : Appliquez le produit uniformément à raison d’environ 1,2 à 1,3 mg/cm² (soit environ 30 points sur toute la surface). Étalez avec le doigt imbibé (sans gants) en effectuant des mouvements circulaires et linéaires pendant 30 à 60 secondes. Laissez sécher à l’abri de la lumière et à une température contrôlée (27 à 32 °C) pendant 30 à 60 minutes.
• Mesures avant irradiation : Le spectre d’absorbance est mesuré en plusieurs points (au moins 12 à 16 points par plaque pour les analyses statistiques, sur 4 plaques). Les valeurs initiales de l’indice SPF et du niveau de protection UVA in vitro sont calculées. Un facteur de correction est déterminé afin de faire correspondre l’indice SPF in vitro à l’indice SPF in vivo du produit (norme ISO 24444).
• Exposition aux UV (test de photostabilité) : La plaque est exposée à une dose calculée. Cette étape est cruciale car elle révèle dans quelle mesure la protection est réduite sous l’effet des UV.
• Mesures post-irradiation : Le spectre d’absorbance est mesuré à nouveau. Le facteur de correction est redéfini.
• Calculs : Effectués selon la formule de la norme. Le facteur de protection UVA (UVA-PF) final correspond à la moyenne obtenue à partir de plusieurs plaques, assortie des intervalles de confiance. Les autres résultats sont le rapport UVA-PF/SPF et la longueur d’onde critique. Des écrans solaires de référence (faible protection S2 et haute protection P8) sont utilisés pour la vérification.

Depuis de nombreuses années, notre organisation, forte de son personnel compétent et expérimenté, comprend les besoins de ses clients, leur fournit les services d'essais avancés dont ils ont besoin et les accompagne dans la mise en place, l'application et l'amélioration de leurs systèmes de management. Dans ce cadre, nous proposons également des services d'essais conformes à la norme ISO 24443.