EN ISO 9170-1 Терминални единици за системи за медицински гасоводи - Дел 1: Терминални единици за употреба со компримирани медицински гасови и вакуум

Стандардот „EN ISO 9170-1 Терминални единици за системи за медицински гасоводи - Дел 1: Терминални единици за употреба со компресирани медицински гасови и вакуум“, кој во суштина е европски стандард и објавен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), конкретно го опфаќа специфичното склопување на гасот на терминалните единици, е дизајнирано да обезбеди негов механички отпор, проток, истекување и пад на притисокот и да спречи нивна транзиција помеѓу различни гасови и услуги и е применлива за следните терминални единици:

• Дизајниран за употреба во системи за медицински гасоводи во согласност со стандардот ISO 7396-1
• Се користи како излези за притисок во регулатори на притисок во согласност со стандардот ISO 10524-1
• Се користи како излези за притисок во регулатори на притисок интегрирани со цилиндрични вентили во согласност со стандардот ISO 10524-3

Овој стандард се применува на терминални единици за употреба со следните гасови за администрација на пациенти или за медицински цели (А):

• Кислород (А)
• Азот оксид (А)
• Медицински воздух (А)
• Јаглерод диоксид (А)
• Мешавина на кислород/азотен оксид (А)
• Мешавини на хелиум/кислород (А)
• Кислород 93 (А)
• Гасови и мешавини на гас класифицирани како медицински помагала (А)
• Гасови доставени до медицински помагала или наменети за медицински цели (А)
• Гасови и гасни мешавини за медицински цели кои не се наведени погоре (А)

Овој стандард се применува на терминални единици за употреба со следните гасови (Б):

• Хируршки инструменти од воздух за возење (Б)
• Азот (Б) за возење хируршки инструменти

Овој стандард се применува на терминалните единици за употреба со вакуумски системи (C).

Барањата на овој стандард може да се користат како водич за терминалните единици за други гасови. Овие други гасови се сметаат за вклучување во овој стандард кога ќе влезат во општа употреба.

Овој стандард ги специфицира барањата за терминалните единици за снабдување и отстранување на азот и воздух за погонски хируршки инструменти.

Овој стандард ги специфицира барањата за сонди наменети да се поврзат со пристаниште специфично за гас.

Овој стандард не ги специфицира димензиите на сонди или пристаништа специфични за гас. Во библиографијата се вклучени регионални или национални стандарди кои ги специфицираат димензиите на сондите и пристаништа специфични за гас.

Други системи за поврзување во национална употреба се прифатливи во опсегот на овој документ. Димензионирањето на таквите приклучоци е специфицирано со релевантните национални стандарди. Овој стандард не ги покрива барањата за терминалните единици за системи за чистење со анестетички гас специфицирани во стандардот ISO 9170-2.

За целите на овој стандард, се применуваат следните дефиниции:

• Конекторот за безбедносниот систем со индекс на дијаметар се однесува на која било од низата машки и женски компоненти наменети да ја одржуваат специфичноста на гасот со доделување сет од различни дијаметри на спојните конектори за секој гас.
• Специфичен гас се однесува на поседување својства што спречуваат поврзување помеѓу различни услуги за гас или вакуумски услуги.
• Приклучокот специфичен за гас е дел од штекерот што е приемник за сонда специфична за гас.
• Специфичен конектор за гас е конектор со спецификации за големина што спречува поврзување помеѓу различни услуги за гас. Примери на конектори специфични за гас вклучуваат брзи конектори, конектори со навој, конектори за безбедносниот систем со индекс на дијаметар, конектори со навој што не можат да се заменат или конектори со индекс на чаури.
• Склопот на цревото со низок притисок се однесува на склоп кој се состои од флексибилно црево со трајно прицврстени конектори за влез и излез специфични за гас и дизајнирани да испорачуваат медицински гас во вакуум и при притисок помал од 1 400 kPa.
• Гас за медицински помагала се однесува на кој било гас или мешавина на гасови наменети од производителот за употреба кај луѓе за:
  • Дијагностицирање, спречување, следење, лекување или ублажување на болести
  • Истражување, менување или менување на анатомијата или физиолошки процес
  • контрола на бременоста

Медицинското помагало, исто така, се однесува на уреди кои не го постигнуваат својот примарен наменет ефект во или врз човечкото тело со фармаколошки, имунолошки или метаболички средства, но чија функција може да се потпомогне со такви средства. Во земјите на Европската Унија, овие гасови се класифицирани како медицински помагала во согласност со директивата 93/42/EC.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација, нашата организација обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, „EN ISO 9170-1 Terminal units for medical gas pipelines systems - Part 1: Compressed Medical гасови Обезбедува и услуги за сертификација и тестирање дефинирани во стандардот „терминални единици за употреба со вакуум“.