Тестови за валидација на чиста соба

Тестови за валидација на чиста соба

Потврдата за чиста просторија е обезбедена со серија тестови за да се утврди дали контролираната средина е во согласност со барањата на процесот и принципите на стандардот ISO 14644-1.

Тестови за валидација на чиста соба

Стандардот ISO 14644-1, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ја класифицира чистотата на воздухот во однос на концентрацијата на честичките во воздухот во чисти простории и чисти области. Овој стандард ги зема предвид само кумулативните распределби на честички кои се движат од 0,1 до 5 µm.

Концентрациите на ултрафини честички, т.е. честички помали од 0,1 µm, се опфатени во посебен стандард за да се покаже чистотата на воздухот со нано честички. Стандардот ISO 14644-1 не се користи за карактеризирање на физичката, хемиската, радиолошката, живата или друга природа на честичките во воздухот.

Овој стандард е објавен од TSE во нашата земја со следниов наслов: TS EN ISO 14644-1 Чисти простории и нивните поврзани контролирани средини - Дел 1: Класификација на чистотата на воздухот според концентрацијата на честички.

За да се потврди околината за чиста соба, неопходно е да се докаже:

  • Воздухот што се доставува во чистата просторија треба да биде доволен за да се отстрани загадувањето внатре
  • Воздухот што се доставува во чистата просторија мора да биде со квалитет кој не придонесува за нивото на загадување внатре
  • Внатрешниот воздух мора да се движи од чисти на помалку чисти места
  • Движењето на воздухот внатре укажува дека просторијата не е област со висока концентрација на загадување
  • Производните операции може да се изведуваат во средина што ги исполнува нивоата на микробна контаминација

Во студиите за тестирање, анализа, мерење и евалуација спроведени во нашата организација, се почитуваат националните и меѓународните стандарди и важечките законски прописи и се добиваат сигурни и непристрасни резултати. Меѓу бројните тестови спроведени во овој контекст, постојат и услуги за тестирање за валидација на чиста соба.

WhatsApp