IEST-RP-CC003 Системи за облека за чисти соби и други контролирани средини

Стандардот „IEST-RP-CC003 Системот за облека за чисти простории и други контролирани средини“ развиен од Институтот за еколошки науки и технологија (IEST) вклучува неколку супстандарди под истиот наслов.

Практиката препорачана во овие стандарди ја смета облеката што ја носи персоналот како важен аспект на контролата на контаминацијата во чиста просторија. Идентификацијата и употребата на соодветен систем за обложување е од суштинско значење за да се ограничи контаминацијата предизвикана од човекот да стигне и да влијае на производот или процесите во чистата просторија. Овие стандарди обезбедуваат незадолжителни упатства за избор, спецификации, одржување и тестирање на облека и додатоци погодни за употреба во неасептични и асептични чисти простории и други контролирани средини. Оваа препорачана практика вклучува додаток за водич за мерење на облека за чиста соба што ги обезбедува препорачаните спецификации за мерење на облеката.

Овие препорачани практики не воспоставуваат барања за дизајн или изведба за облека или контролни ограничувања за специфични апликации за чиста соба, како што е преработката на храна. Не се однесува на личната заштита или барањата за здравје и безбедност за облека и додатоци за чиста соба. Треба да се разгледаат ограничувањата, применливоста, прецизноста и толкувањето на податоците добиени од предложените тестови претставени во додатокот на стандардите (Додаток Б).

Праксата препорачана во стандардот IEST-RP-CC003.3 , во рамките на стандардот IEST-RP-CC003.5, ги третира мантилите што ги носи персоналот како критичен аспект на контролата на контаминацијата во чистата просторија. Идентификувањето и користењето на соодветен систем на мантили е од суштинско значење за да се ограничи пристапот и влијанието на контаминацијата добиена од човекот врз производите или процесите во чистата просторија.

Овој стандард е наменет да му помогне на крајниот корисник, дизајнерот на системот, добавувачот и процесорот во дефинирањето на критериумите за изведба, методите за тестирање и процедурите потребни за употреба и одржување на системот за облека и во развојот на план за контрола на квалитетот на облеката и додатоците кои можат да бидат вклучени во систем. Овој стандард вклучува дел за употреба на напредни системи за следење како што се баркодови и чипови за идентификација на радиофреквенција (RFID) за следење на работниот век на облеката. Обезбедено е и поглавје што ги опишува типовите на ткаенината и релевантните својства и методите на тестирање на материјалите што се користат во облеката за чиста соба, како и дизајнот и конструкцијата на соодветни конфигурации и посебни карактеристики на таквите облеки.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Асептична чиста соба е чиста просторија управувана со строги контроли дизајнирани да го минимизираат присуството на микроорганизми.
• Кутијата за телото е комора за тестирање што се користи за мерење на својствата на задржување на комплетот за облека.
• Чиста соба е просторија во која концентрацијата на честички во воздухот се контролира преку филтрација на воздухот и управување со протокот на воздух и е конструирана и функционира на начин дизајниран да го минимизира внесувањето, создавањето и задржувањето на честички во просторијата и други релевантни параметри како што се се контролираат температурата, влажноста и притисокот.
• Загадувачот е непожелна супстанција која се наоѓа на материјал или површина во чиста просторија.
• Контролирана средина е средина во која параметрите како температура, притисок, влажност и ниво на загадувачи се контролираат во одредени граници.
• Комбинезоните се едноделна облека со целосна должина која обично го покрива телото од вратот до зглобовите и глуждовите.
• Филаментот е влакно или група влакна доволно долги за да се видат без зголемување (обично 100 pm или подолго)
• Материјалите се елементи што не се ткаенини што се користат за изработка или дополнителна облека за чиста соба (на пр. штипки, ремени, ремени, прицврстувања, токи, патенти и други затворачи)
• Облеките за чистота се специјално дизајнирани парчиња облека (на пр. комбинезони, чевли, чевли, ракавици и качулки) што ги носи персоналот за чиста соба за да се спречи или намали ширењето на загадувачите што може да се истурат или испуштаат.

Овој стандард ги опишува типовите на ткаенини кои се користат во облеката за чиста соба и нивните соодветни својства и методи за тестирање на материјалите, како и дизајнот и конструкцијата на соодветни конфигурации и посебни карактеристики на оваа облека.

Анексите на овој стандард вклучуваат:

• Додаток А Препорачани конфигурации на системот за облека применливи за различни средини за прочистување на воздухот: Дефинирани се конфигурации на системот за облека за различни класи на прочистување на воздухот.
• Додаток Б Водич за мерење на облека за чиста соба: Обезбедува препорачани спецификации за мерење на облеката.
• Додаток В Препорачани барања за облека што обезбедува заштита при краткотрајни опасности од пожар и трепкање на лакот: Обезбедува размислувања за приспособување на облеката за отпорна на пламен за употреба во чисти простории или други контролирани средини.
• Додаток Г Дава препораки и методи за тестирање кои овозможуваат значајна евалуација на ефективноста на процедурите за контрола на контаминација на системот за облека.
• Додаток Е Референци

Стандардот IEST-RP-CC003.4 ги смета персоналните престилки како критичен аспект на контролата на контаминацијата на чиста просторија. Специфицирањето и користењето на соодветен систем на престилка е од суштинско значење за да се спречи контаминацијата предизвикана од човекот да стигне и да влијае на производот или процесите во чистата просторија. Дизајниран за крајните корисници, дизајнерите на системот, добавувачите и процесорите, документот ги дефинира критериумите за изведба, методите за тестирање и процедурите потребни за употреба и одржување на системот за наметки. Исто така, вклучува насоки за развој на план за контрола на квалитетот на облеката и додатоците кои можат да бидат дел од системот. Исто така, вклучува употреба на напредни системи за следење како што се баркодови и чипови за идентификација на радиофреквенција (RFID) за следење на работниот век на облеката.

Анексот на овој стандард го опишува методот за тестирање на барабанот Хелмке базиран на кружни тестови (Анекс Б). Овој метод се користи за мерење на честичките исфрлени со примена на механичка енергија во суви услови како начин за симулирање на отфрлање на честичките од површината на облеката за време на употребата. Облеката што се тестира се врти во ротирачки барабан за да се ослободат честичките од ткаенината на контролиран начин, додека посебен бројач на честички се користи за примерок на воздухот во барабанот. Концентрацијата на честичките се брои со бројач на честички. Поради големата варијација во создавањето на честички помеѓу поединци, релативните перформанси на системите за облека може да се споредат само ако параметрите на тестерот и тестот се исти. Сепак, методот на тестирање на барабанот Хелмке не ги симулира вистинските услови на облеката, облеката може да не паѓа глатко поради вкочанетост, големина или други фактори.

Практиката препорачана во стандардот IEST-RP-CC003.5 е наменета да му помогне на крајниот корисник, дизајнерот на системот, добавувачот и процесорот во дефинирањето на критериумите за изведба, методите и процедурите за тестирање потребни за употреба и одржување на системот за обложување, како и во развивањето квалитет контролен план за облека и додатоци кои можат да бидат вклучени во системот. Овој стандард вклучува дел за употреба на напредни системи за следење како што се баркодови и чипови за идентификација на радиофреквенција (RFID) за следење на работниот век на облеката. Обезбедено е и поглавје што ги опишува типовите на ткаенината и релевантните својства и методите на тестирање на материјалите што се користат во облеката за чиста соба, како и дизајнот и конструкцијата на соодветни конфигурации и посебни карактеристики на таквите облеки.

Нашата организација, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги спроведува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, обезбедува сертификација и обезбедува и услуги за тестирање.