International Organization for Standardization (ISO) မှထုတ်ဝေသော "ခွဲစိတ်မှုအတွက် ISO 5834-2 အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း- အလွန်မြင့်သောမော်လီကျူးအလေးချိန်ပိုလီအီသလင်း- အပိုင်း 2- ပုံသွင်းပုံစံများ" တွင် ပုံသွင်းထားသောပုံစံများ၊ ဥပမာ- အလွန်မြင့်မားသောမော်လီကျူးအလေးချိန်ပိုလီရလင်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသောစာရွက်များ (UHMWPE) ခွဲစိတ် implants များ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုရန်နှင့် ချောင်းများအတွက် လိုအပ်ချက်များ နှင့် သက်ဆိုင်ရာ စမ်းသပ်နည်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ပုံသွင်းထားသောပုံသဏ္ဍာန်အနီး (အသားတင်ပုံသဏ္ဍာန်အနီး)၊ ဓာတ်ရောင်ခြည်ဖြာထွက်သော သို့မဟုတ် အချောထည်ပစ္စည်းများ၊ သို့မဟုတ် ပေါင်းထည့်ထားသော polyethylene မှ သို့မဟုတ် polyethylene ပုံစံအမျိုးမျိုးကို ရောစပ်ခြင်းဖြင့် တိုက်ရိုက်ထုတ်လုပ်သည့် ထုတ်ကုန်များနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။
အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း- စံသတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း အမျိုးအစား 5834၊ အမျိုးအစား 1 သို့မဟုတ် အမျိုးအစား 1 အမှုန့်များမှ ပုံသွင်းထားသော ပစ္စည်းအား ခွဲစိတ်ရန်အတွက် ISO 1-2 Implants - အလွန်မြင့်သောမော်လီကျူးအလေးချိန်ပိုလီအေသလင်း - အပိုင်း 3- အမှုန့်ပုံစံ" ကို Type 1၊ Type 2 သို့မဟုတ် အမျိုးအစား 3 အသီးသီး။ ပုံသွင်းထားသော ပစ္စည်းကို ISO 5834-1 စံသတ်မှတ်ချက်များနှင့်အညီ အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအီသလင်းမှုန့်ဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။
ထုတ်လုပ်မှုလိုအပ်ချက်များကို အောက်ပါအတိုင်း စံသတ်မှတ်ချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသည်- အော်ဒါတစ်ခုစီအတွက် ပုံသွင်းထားသော ပစ္စည်းသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ခြေရာခံနိုင်ရမည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ အသုတ်နံပါတ် သို့မဟုတ် အသုတ်နံပါတ်။ implant ထုတ်လုပ်သည့်ကုမ္ပဏီမှ တောင်းဆိုလာပါက ပံ့ပိုးပေးထားသော ပစ္စည်းသည် ဖိစီးမှုသက်သာရာရစေမည့် annealing လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အကျုံးဝင်မည်ဖြစ်သည်။ ပုံသွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း၊ ညစ်ညမ်းခြင်း၊ ရွှေ့ပြောင်းခြင်းနှင့် ပုံသွင်းခြင်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းချက်များကို တားဆီးရန်အတွက် အရည် သို့မဟုတ် အမှုန့်များ (ဆီလီကွန် သို့မဟုတ် talc-အခြေခံထုတ်လွှတ်သည့် အေးဂျင့်များ) ကို အသုံးမပြုသင့်ပါ။
စံသတ်မှတ်ထားသည့် ဇယားတွင် သတ်မှတ်ထားသည့် သင့်လျော်သော စမ်းသပ်နည်းကို အသုံးပြု၍ တိုင်းတာသောအခါ၊ ပုံသွင်းထားသော ပစ္စည်း၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများသည် ပစ္စည်းအမျိုးအစားတစ်ခုစီအတွက် ဇယားတွင် ပေးထားသည့် သက်ဆိုင်ရာ တန်ဖိုးများနှင့် ကိုက်ညီရမည်။ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ခြင်းမပြုမီ ၎င်း၏ပေါင်းစပ်ပြီး နှမ်းနှမ်းထားသော အခြေအနေရှိ ပစ္စည်းပေါ်တွင် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာဂုဏ်သတ္တိများကို တိုင်းတာသင့်သည်။ နောက်ဆက်တွဲ ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များသည် စမ်းသပ်မှုရလဒ်များ၏ နှိုင်းယှဉ်မှုကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။
ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို အောက်ပါအခြေခံဖြင့် ဇယားတွင် ထည့်သွင်းထားသည်။
ဤဇယားတွင်ပေးထားသော အနည်းဆုံးတန်ဖိုးများသည် စမ်းသပ်ထားသောနမူနာများ၏ ပျမ်းမျှရလဒ်များဖြစ်သည်။ တစ်ဦးချင်း စမ်းသပ်မှုနမူနာရလဒ်များသည် ဤအနည်းဆုံး အောက်တွင် ရှိနိုင်ပါသည်။
ထို့အပြင်၊ ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ ပြင်ဆင်ပြီး စစ်ဆေးသောအခါတွင် နမူနာဧရိယာ၏ မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် အမှုန်ဆယ်ခုထက် မပိုစေရပါ။
ဤအပလီကေးရှင်းအတွက် အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအီသလင်းမှုန့်နှင့် တစ်ပိုင်းကုန်ချောနှင့် ကုန်ချောပစ္စည်းများကို အလင်းတည်ငြိမ်စေသည့် ကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားခြင်း မရှိသည့်အတွက်ကြောင့် ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်၏ လွှမ်းမိုးမှုမှ ကာကွယ်ရမည်ဟု စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများက ဖော်ပြသည်။ အခြားနည်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားခြင်းမရှိပါက၊ ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို စမ်းသပ်နမူနာကို အနည်းဆုံး 16 နာရီကြာ သိမ်းဆည်းပြီးနောက် 23 ဒီဂရီ အပေါင်း/အနုတ် 2 ဒီဂရီ စံအခြေအနေများအောက်တွင် လုပ်ဆောင်ရပါမည်။
အလွန်မြင့်သော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအေသလင်း (UHMWPE) သည် သာမိုပလတ်စတစ် ပိုလီအီး၏ အစုခွဲတစ်ခုဖြစ်သည်။ မြင့်မားသော modulus polyethylene ဟုလည်းလူသိများသည်၊ ၎င်းတွင် များသောအားဖြင့် amu 3,5 မှ 7,5 သန်းကြားရှိ မော်လီကျူးထုထည်ရှိသော အလွန်ရှည်လျားသောကြိုးများရှိသည်။ ရှည်လျားသောကွင်းဆက်သည် အင်တာမီလီကျူလာ အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုကို အားကောင်းစေခြင်းဖြင့် အားပိုလီမာကျောရိုးသို့ တာဝန်ခံအား ပိုမိုထိရောက်စွာလွှဲပြောင်းပေးသည်။ ၎င်းသည် လက်ရှိထုတ်လုပ်နေသည့် သာမိုပလတ်စတစ်၏ သက်ရောက်မှုအမြင့်ဆုံး ခံနိုင်ရည်ရှိသော အလွန်ကြမ်းတမ်းသော ပစ္စည်းကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန် ပိုလီအီသလင်းသည် အနံ့မရှိ၊ အရသာမရှိသည့်အပြင် အဆိပ်အတောက်ကင်းသည်။ ၎င်းတွင် သိပ်သည်းဆမြင့်သော polyethylene ၏ ဂုဏ်သတ္တိများအပြင် စုစည်းထားသော အက်ဆစ်နှင့် အယ်ကာလီများကို ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းနှင့် အော်ဂဲနစ်ပျော်ဝင်မှုများစွာကို ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းကဲ့သို့သော နောက်ဆက်တွဲအင်္ဂါရပ်များ ပါဝင်သည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာရှိသည့်အနက် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် "ခွဲစိတ်မှုအတွက် ISO 5834-2 အစားထိုးထည့်သွင်းခြင်း- အလွန်မြင့်မားသောမော်လီကျူးအလေးချိန်ပိုလီအေသလင်း" ကို တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ - အပိုင်း 2- ပုံသွင်းထားသောပုံစံများ" ၎င်းသည် စံသတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
