စံချိန်စံညွှန်း “ISO/TS 16186 ဖိနပ် - ဖိနပ်နှင့် ဖိနပ်အစိတ်အပိုင်းများတွင်ပါ၀င်သော အရေးပါသောဒြပ်ပစ္စည်းများ - dimethyl fumarate (DMFU) ကိုဆုံးဖြတ်ခြင်း” သည် International Organization for Standardization (ISO) မှတီထွင်ထားသော dimethyl fumarate (DMFU) ပါဝင်မှုကို ဂက်စ်ခရိုမက်တစ်စတုရန်းပုံ (သို့) ဂက်စ်ခရိုမက်တစ်စတုရန်းမီတာ (သို့) ဂက်စ်ခရိုမက်တစ်စတုရန်းစတုရန်းပုံ (သို့) ဂက်စ်ခရိုမက်ဂရပ်ဖစ်ကို အသုံးပြု၍ ဆုံးဖြတ်ခြင်းနည်းလမ်းကို ဖော်ပြသည်။ Quadrupole ဒြပ်ထု spectrometry (GC-MS/MS)။ ဤစံနှုန်းသည် သတ္တုအစိတ်အပိုင်းများမှလွဲ၍ ဖိနပ်အမျိုးအစားအားလုံးနှင့် ဖိနပ်အစိတ်အပိုင်းများနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။
မူအရ၊ နမူနာကို ultrasonic ရေချိုးခန်းတွင် 60 ဒီဂရီတွင် acetone ဖြင့်ဖယ်ရှားသည်။ ဤအဆင့်တွင်၊ စမ်းသပ်ထားသည့် ပစ္စည်းပေါ်မူတည်၍ မတူညီသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်း နှစ်ခုကို အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
ထုတ်ယူမှု၏ aliquot ကို single quadrupole mass spectrometry (GC-MS) သို့မဟုတ် tandem quadrupole mass spectrometry (GC-MS/MS) ဖြင့် ဓာတ်ငွေ့ chromatograph ဖြင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည်။
ISO 4787 စံနှုန်းနှင့်အညီ ပုံမှန်ဓာတ်ခွဲခန်းသုံးပစ္စည်းများနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းဖန်ထည်များအပြင်၊ စစ်ဆေးမှုများတွင် အောက်ပါကိရိယာများကို အသုံးပြုပါသည်။
စမ်းသပ်သည့်နမူနာတွင် သီးခြားစမ်းသပ်ထားသည့် ပစ္စည်းတစ်မျိုး (အထည်အလိပ်၊ သားရေ၊ ပိုလီမာ သို့မဟုတ် အခြားအော်ဂဲနစ်ပစ္စည်းများ) ပါဝင်သင့်သည်။ တစ်သားတည်းဖြစ်တည်နေသော ပစ္စည်းနမူနာများကို အစွန်းအရှည် ၃ မီလီမီတာမှ ၅ မီလီမီတာအထိ အပိုင်းပိုင်းဖြတ်ထားသည်။ တူညီသောပစ္စည်းအမျိုးအစား၏ အများဆုံးစမ်းသပ်နမူနာသုံးမျိုး (တူညီသောထုထည်) ကို အတူတကွစမ်းသပ်နိုင်ပြီး ကန့်သတ်ချက်နှင့် ပမာဏကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည်။ လေမှုတ်စက်သည် ဖိနပ်များ၏ DMFU ညစ်ညမ်းမှု၏ အရင်းအမြစ်ဖြစ်နိုင်သည်။ အခြောက်ခံစက်နမူနာများကို နောက်ထပ်လုပ်ဆောင်ခြင်းမရှိဘဲ အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းအရ၊ နမူနာ၏ 1,0 g အပေါင်း/အနှုတ် 0,1 g ကို ဖန်ပုလင်းထဲသို့ ချိန်တွယ်ပြီး ထုထည်ကို အနီးဆုံး 1 mg သို့ မှတ်တမ်းတင်ထားပြီး၊ အတွင်းပိုင်း စံပြုဖြေရှင်းချက်၏ 0,1 ml နှင့် acetone 9,9 ml ကို ပေါင်းထည့်ကာ ပုလင်းကို ဖုံးထားသည်။ နမူနာအား 60 ဒီဂရီ အပေါင်း/အနှုတ် 5 ဒီဂရီတွင် ultrasonic ရေချိုးခန်းတွင် မိနစ် 60 ပေါင်း/အနှုတ် 5 မိနစ်ကြာ သိမ်းဆည်းထားသည်။ ပါဝင်ပစ္စည်းများသည် ဖိအားအောက်တွင်ရှိနေနိုင်သောကြောင့် အအေးခံသည်အထိ ပုလင်းကို မဖွင့်ပါနှင့်။ အနည်းဆုံး 27 ဒီဂရီအထိ အအေးခံပြီးနောက်၊ ဖြေရှင်းချက်အား ညှစ်ထုတ်ပြီး လိုအပ်ပါက နိုက်ထရိုဂျင်၏ နူးညံ့သောစီးကြောင်းအောက်တွင် 1,0 ml သို့ လျှော့ချပါ။ ဤဖြေရှင်းချက်ကို PTFE အမြှေးပါးဇကာဖြင့် စစ်ထုတ်သည်။ ထုတ်ယူမှုတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကို GC ဖန်ပုလင်းသို့လွှဲပြောင်းပြီး ဦးထုပ်ဖြင့်ပိတ်သည်။
ရှုပ်ထွေးသော matrix အတွက် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအရ ထုတ်ယူရန်အတွက် နမူနာ၏ 1,0 g အပေါင်း/အနုတ် 0,1 g ကို ဖန်ပုလင်းထဲသို့ ချိန်ဆကာ၊ အနီးဆုံး 1 mg သို့ ထုထည်ရှိသော ထုထည်ကို မှတ်တမ်းတင်ပါ၊ အတွင်းပိုင်းစံအဖြေ၏ 0,1 ml နှင့် acetone 9,9 ml ထည့်ပြီး ပုလင်းကို တံဆိပ်ခတ်ပါ။ နမူနာအား 60 ဒီဂရီ အပေါင်း/အနှုတ် 5 ဒီဂရီတွင် ultrasonic ရေချိုးခန်းတွင် မိနစ် 60 ပေါင်း/အနှုတ် 5 မိနစ်ကြာ ထုတ်ယူသည်။
အနည်းဆုံး 27 ဒီဂရီအောက်တွင် အအေးခံပြီးနောက် ထုတ်ယူမှု 5 ml ကို conical tube သို့ လွှဲပြောင်းပြီး နိုက်ထရိုဂျင် ပျော့ပျောင်းသော စမ်းချောင်းအောက်တွင် ခန့်မှန်းခြေ 0,2 ml သို့ လျော့ကျသွားပါသည်။ ထုတ်ယူမှုကို n-hexane ဖြင့် 1 ml သို့ ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းသည်။ ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းထားသောထုတ်ယူမှုကို activated magnesium silicate ကျည်တောင့်တစ်ခုပေါ်တွင်သန့်စင်သည်။
စံကိုက်ညှိခြင်းဖြေရှင်းချက်များအား ပြင်ဆင်သည့်အခါ၊ လုပ်ဆောင်သည့်ဖြေရှင်းချက်များမှ acetone ရှိ အတွင်းပိုင်းစံနှုန်းအပါအဝင် Dimethyl fumarate နှင့် dimethyl maleate ၏ ညှိုနှိုင်းဖြေရှင်းချက် အနည်းဆုံး 3 ခုကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန်အတွက် သင့်လျော်သော ပြင်းအားဖြင့် ပြင်ဆင်ထားပါသည်။ ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုစီတွင် နောက်ဆုံးနမူနာထုတ်ယူမှုတွင် အတွင်းပိုင်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသော အာရုံစူးစိုက်မှုတွင် အတွင်းပိုင်းစံနှုန်းပါဝင်သင့်သည်။
ထုတ်ယူထားသော dimethyl fumarate (DMFU) ကို GC-MS သို့မဟုတ် GC-MS/MS မှ ဆုံးဖြတ်သည်။ dimethyl maleate ကြောင့်ဖြစ်ရသည့် မှားယွင်းသောအပြုသဘောရလဒ်များကိုရှောင်ရှားရန် dimethyl fumarate နှင့် dimethyl maleate တို့ကို လုံလောက်စွာ ပိုင်းခြားရန် လိုအပ်ပါသည်။
နမူနာတွင် dimethyl fumarate ကို တွက်ချက်သောအခါ၊ လူသိများသော စံအာရုံစူးစိုက်မှုကို ဆန့်ကျင်သည့် တုံ့ပြန်မှု၏ ချိန်ညှိဂရပ်ကို ပုံဖော်ထားသည်။ ချိန်ညှိခြင်းဂရပ်မှ၊ dimethyl fumarate အာရုံစူးစိုက်မှုကို mg/l ဖြင့် ပေါင်းစပ်ပါ။ ပေးထားသော ဖော်မြူလာအရ စမ်းသပ်ထားသော ပစ္စည်း၏ ဒြပ်ထု၏ ဒြပ်ထု၏ ဒြပ်ထု၏ ဒြပ်ထုအဆင့်ကို တွက်ချက်သည်။
ပမာဏကန့်သတ်ချက်သည် 0,1 mg/kg အောက်တွင် လိုအပ်ပါက၊ နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို လျှော့ချနိုင်သည်။
နှစ်ပေါင်းများစွာ လုပ်ဆောင်ခဲ့သော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ နယ်ပယ်အသီးသီးမှ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ကဏ္ဍအသီးသီးမှ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးကူညီရန် ကြိုးပမ်းနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာနယ်ပယ်တွင် ကမ္ဘာ၏တိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လံလုပ်ဆောင်ပေးနေသော သန်မာသောဝန်ထမ်းများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ "ISO/TS 16186 ဖိနပ် - ဖိနပ်နှင့် ဖိနပ်အစိတ်အပိုင်းများတွင်ပါ၀င်နိုင်သော အရေးပါသည့်အရာများ - Dimethyl fumarate (DMFU)" စံသတ်မှတ်ချက်နှင့်အညီ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအား စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
