ISO 24443 เครื่องสำอาง - การหาค่าการป้องกันรังสียูวีเอของครีมกันแดดในหลอดทดลอง

ISO 24443 เครื่องสำอาง - การหาค่าการป้องกันรังสียูวีเอของครีมกันแดดในหลอดทดลอง

มาตรฐาน “ISO 24443 เครื่องสำอาง – การหาค่าการป้องกันรังสียูวีเอในครีมกันแดดด้วยวิธีทดสอบในหลอดทดลอง” ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงขั้นตอนการทดสอบในหลอดทดลองเพื่อหาค่าการป้องกันรังสียูวีเอของผลิตภัณฑ์ครีมกันแดด มาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดที่ช่วยให้สามารถกำหนดคุณสมบัติการดูดกลืนแสงสเปกตรัมของการป้องกันรังสียูวีเอได้อย่างแม่นยำและทำซ้ำได้

ISO 24443 เครื่องสำอาง - การหาค่าการป้องกันรังสียูวีเอของครีมกันแดดในหลอดทดลอง

เพื่อกำหนดพารามิเตอร์การป้องกันรังสียูวีเอที่เกี่ยวข้อง ได้มีการพัฒนาระบบที่ให้เส้นโค้งการดูดกลืนสเปกตรัมยูวี ซึ่งสามารถนำไปใช้ในการคำนวณและประเมินผลได้หลายขั้นตอน

ซึ่งรวมถึงการคำนวณค่าปัจจัยการป้องกันรังสีอัลตราไวโอเลตเอ (UVA-PF) (การเปลี่ยนสีของเม็ดสีที่คงอยู่มีความสัมพันธ์กับค่า UVA-PF ในร่างกายที่ได้จากขั้นตอนการทดสอบ PPD) ความยาวคลื่นวิกฤต และสัดส่วนการดูดซับรังสี UVA การคำนวณเหล่านี้เป็นทางเลือกและเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการติดฉลากผลิตภัณฑ์ครีมกันแดดในท้องถิ่น วิธีนี้อาศัยการใช้ผลลัพธ์ SPF ในร่างกายแบบคงที่เพื่อปรับขนาดเส้นโค้งการดูดซับรังสี UV

มาตรฐานนี้ไม่适用于ผลิตภัณฑ์ผง เช่น ผงอัดแข็งและผงหลวม

โดยหลักการแล้ว การทดสอบนี้มีพื้นฐานมาจากการประเมินค่าการส่งผ่านรังสียูวีของฟิล์มบางๆ ของครีมกันแดดที่ทาลงบนพื้นผิวหยาบ ก่อนและหลังการสัมผัสกับปริมาณรังสีที่ควบคุมได้จากแหล่งกำเนิดรังสียูวีที่กำหนดไว้

เนื่องจากมีตัวแปรหลายอย่างที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยเทคนิคสเปกโทรสโกปีแบบฟิล์มบางทั่วไป ข้อมูลการซึมผ่านของครีมกันแดดแต่ละชุดจึงได้รับการปรับทางคณิตศาสตร์เพื่อให้ข้อมูล SPF ในหลอดทดลองให้ค่า SPF ที่วัดได้ในร่างกายจริงเท่ากับค่าที่ได้จากการทดสอบในร่างกายจริง เนื่องจากวิธีการทดสอบในร่างกายจริงอาจก่อให้เกิดข้อกังวลด้านจริยธรรม จึงสามารถใช้วิธีการวัด SPF ทางเลือกใดๆ ที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นวิธีการมาตรฐาน ISO ได้

ตัวอย่างจะถูกนำไปสัมผัสกับรังสี UV ในปริมาณที่วัดได้ เพื่อศึกษาคุณสมบัติความคงตัวต่อแสงของผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบ

ข้อมูลการดูดกลืนแสงสเปกตรัมที่ได้มาแสดงให้เห็นว่าสามารถแสดงถึงทั้งความกว้างและความสูงของคุณสมบัติการป้องกันรังสียูวีเอของผลิตภัณฑ์กันแดดที่ทดสอบได้อย่างมีประโยชน์ กระบวนการสร้างแบบจำลองทางคณิตศาสตร์ได้รับการพัฒนาขึ้นจากประสบการณ์เพื่อให้สอดคล้องกับผลการทดสอบในมนุษย์ (การเปลี่ยนสีผิวอย่างถาวร)

ในโลกของการปกป้องผิวจากแสงแดด ผู้บริโภคมักพึ่งพาฉลากต่างๆ เช่น SPF (ปัจจัยป้องกันแสงแดด) สำหรับการปกป้องรังสี UVB และที่สำคัญยิ่งขึ้นคือ การอ้างอิงถึง UVA เพื่อการปกป้องที่ครอบคลุมมากขึ้น แม้ว่าค่า SPF จะถูกกำหนดโดยการทดสอบในมนุษย์จริงตามมาตรฐานต่างๆ เช่น ISO 24444 แต่การประเมินการปกป้องรังสี UVA นั้นโดยทั่วไปแล้วจะใช้วิธีการต่างๆ เช่น การทดสอบการทำให้สีผิวเข้มขึ้นอย่างถาวร (PPD) อย่างไรก็ตาม ข้อกังวลด้านจริยธรรมและความต้องการทางเลือกที่สามารถทำซ้ำได้และดำเนินการในห้องปฏิบัติการ ได้นำไปสู่การพัฒนาวิธีการทดสอบในหลอดทดลอง (in vitro)

มาตรฐาน ISO 24443 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการกำหนดค่าการป้องกันรังสียูวีเอของครีมกันแดดในหลอดทดลอง (ในห้องปฏิบัติการ โดยไม่มีมนุษย์เป็นผู้ทดสอบ) วิธีการแบบผสมผสานนี้เป็นการรวมการวัดด้วยสเปกโทรโฟโตเมตรีเข้ากับการปรับค่าตามค่า SPF ที่ทราบในร่างกายจริงของผลิตภัณฑ์ ทำให้ได้ค่าปัจจัยการป้องกันรังสียูวีเอ (UVA-PF) ที่เชื่อถือได้ ซึ่งมีความสัมพันธ์ที่ดีกับผลการทดสอบการเปลี่ยนสีผิวถาวร (PPD) ในร่างกายจริง

มาตรฐานนี้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวาง โดยเฉพาะในยุโรปและภูมิภาคอื่นๆ อีกมากมาย สำหรับการระบุข้อความบนฉลาก เช่น โลโก้ “วงกลม UVA” (ซึ่งต้องมีค่า SPF UVA-PF อย่างน้อย 1/3) ถือเป็นมาตรฐานสูงสุดสำหรับการทดสอบ UVA ในหลอดทดลอง และกล่าวถึงความคงตัวต่อแสง ซึ่งเป็นข้อกังวลที่สำคัญ เนื่องจากสารกรองรังสียูวีเอหลายชนิดเสื่อมสภาพลงเมื่อสัมผัสกับแสงแดด

การทดสอบ UVA ในหลอดทดลองมีความสำคัญ เนื่องจากรังสี UVA (320-400 นาโนเมตร) สามารถทะลุทะลวงผิวหนังได้ลึกกว่ารังสี UVB ซึ่งเป็นสาเหตุของริ้วรอยก่อนวัย รอยเหี่ยวย่น และมะเร็งผิวหนัง แต่ไม่ทำให้เกิดอาการไหม้แดดที่มองเห็นได้ การทดสอบการเปลี่ยนสีผิวถาวรแบบดั้งเดิมในร่างกาย (in vivo) จะนำผิวหนังมนุษย์ไปสัมผัสกับรังสี UVA และวัดการเปลี่ยนสีผิว แต่การทดสอบเหล่านี้ใช้เวลานานและก่อให้เกิดปัญหาด้านจริยธรรม

มาตรฐาน ISO 24443 นำเสนอทางเลือกที่ทำซ้ำได้และเป็นไปตามหลักจริยธรรม โดยการวัดการดูดซับรังสียูวีผ่านฟิล์มบางๆ ของครีมกันแดดบนพื้นผิวสังเคราะห์ ก่อนและหลังการสัมผัสกับรังสียูวีในระดับควบคุม ซึ่งจำลองความเสถียรต่อแสงในโลกแห่งความเป็นจริงและให้ผลลัพธ์ดังนี้:

  • UVA-PF: ระดับการป้องกันรังสียูวีเอ (เช่น UVA-PF 10 หมายความว่าต้องได้รับรังสียูวีเอมากกว่าปกติ 10 เท่า จึงจะเห็นผลเช่นเดียวกันเมื่อเทียบกับผิวที่ไม่ได้รับการปกป้อง)
  • ความยาวคลื่นวิกฤต: สำหรับการประเมินสเปกตรัมกว้าง (โดยทั่วไปต้องใช้ความยาวคลื่นอย่างน้อย 370 นาโนเมตร)
  • สมดุลการดูดซับรังสียูวีเอ: ให้การปกป้องที่สมดุล

วิธีการนี้ใช้ไม่ได้กับสารที่เป็นผง (เช่น ผงหลวมหรือผงอัด)

วิธีนี้ใช้อุปกรณ์พิเศษในการวัดค่าการส่งผ่านรังสียูวีของครีมกันแดดที่ทาลงบนแผ่นโพลีเมทิลเมทาคริเลต (PMMA) ซึ่งเป็นพลาสติกที่มีพื้นผิวเลียนแบบผิวหนัง โดยขั้นตอนการทดสอบหลักๆ มีดังนี้:

  • การเตรียมและการสอบเทียบ: ทำการสอบเทียบเครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์ (ช่วง 290-400 นาโนเมตร โดยมีช่วงห่าง 1 นาโนเมตร) และเครื่องจำลองแสงอาทิตย์ยูวี (หลอดไฟซีนอนพร้อมตัวกรองเพื่อให้ได้สเปกตรัมที่สมจริง) ตรวจสอบความเรียบและความสะอาดของแผ่น PMMA
  • วิธีใช้ครีมกันแดด: ทาผลิตภัณฑ์ให้ทั่วบริเวณที่ต้องการ ในปริมาณประมาณ 1,2-1,3 มิลลิกรัม/ตารางเซนติเมตร (ประมาณ 30 จุดทั่วพื้นผิว) เกลี่ยด้วยนิ้วที่ชุ่มครีมกันแดด (โดยไม่ต้องสวมถุงมือ) โดยใช้การเคลื่อนไหวเป็นวงกลมและเส้นตรงประมาณ 30-60 วินาที ทิ้งไว้ให้แห้งในที่มืดและอุณหภูมิที่ควบคุมได้ (27-32 องศาเซลเซียส) ประมาณ 30-60 นาที
  • การวัดก่อนการฉายรังสี: วัดสเปกตรัมการดูดกลืนแสงที่หลายจุด (อย่างน้อย 12-16 จุดต่อแผ่นสำหรับการวิเคราะห์ทางสถิติ โดยใช้ทั้งหมด 4 แผ่น) คำนวณค่า SPF ในหลอดทดลองเบื้องต้นและระดับการป้องกันรังสียูวีเอ กำหนดค่าตัวปรับเพื่อให้ค่า SPF ในหลอดทดลองตรงกับค่า SPF ในร่างกายของผลิตภัณฑ์ (มาตรฐาน ISO 24444)
  • การทดสอบความคงตัวต่อรังสียูวี (การทดสอบความคงตัวต่อแสง): นำแผ่นเพลทไปสัมผัสกับรังสียูวีในปริมาณที่คำนวณไว้ ขั้นตอนนี้มีความสำคัญมาก เพราะจะแสดงให้เห็นว่าชั้นป้องกันลดลงไปมากน้อยเพียงใดเมื่ออยู่ภายใต้แสงยูวี
  • การวัดหลังการฉายรังสี: วัดสเปกตรัมการดูดกลืนแสงอีกครั้ง และกำหนดค่าตัวประกอบการปรับใหม่
  • การคำนวณ: ดำเนินการตามสูตรที่ระบุในมาตรฐาน ค่า UVA-PF สุดท้ายคือค่าเฉลี่ยที่ได้จากแผ่นทดสอบหลายแผ่น พร้อมด้วยช่วงความเชื่อมั่น ผลลัพธ์อื่นๆ ได้แก่ อัตราส่วน UVA-PF/SPF และความยาวคลื่นวิกฤต ครีมกันแดดอ้างอิง (ระดับการป้องกันต่ำ S2 และระดับการป้องกันสูง P8) ใช้สำหรับการตรวจสอบ

เป็นเวลานานหลายปีที่องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจถึงความต้องการของลูกค้า ให้บริการทดสอบขั้นสูงที่พวกเขาต้องการ และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 24443 อีกด้วย

WhatsApp