
มาตรฐาน “ISO 24443 เครื่องสำอาง – การหาค่าการป้องกันรังสียูวีเอในครีมกันแดดด้วยวิธีทดสอบในหลอดทดลอง” ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงขั้นตอนการทดสอบในหลอดทดลองเพื่อหาค่าการป้องกันรังสียูวีเอของผลิตภัณฑ์ครีมกันแดด มาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดที่ช่วยให้สามารถกำหนดคุณสมบัติการดูดกลืนแสงสเปกตรัมของการป้องกันรังสียูวีเอได้อย่างแม่นยำและทำซ้ำได้

เพื่อกำหนดพารามิเตอร์การป้องกันรังสียูวีเอที่เกี่ยวข้อง ได้มีการพัฒนาระบบที่ให้เส้นโค้งการดูดกลืนสเปกตรัมยูวี ซึ่งสามารถนำไปใช้ในการคำนวณและประเมินผลได้หลายขั้นตอน
ซึ่งรวมถึงการคำนวณค่าปัจจัยการป้องกันรังสีอัลตราไวโอเลตเอ (UVA-PF) (การเปลี่ยนสีของเม็ดสีที่คงอยู่มีความสัมพันธ์กับค่า UVA-PF ในร่างกายที่ได้จากขั้นตอนการทดสอบ PPD) ความยาวคลื่นวิกฤต และสัดส่วนการดูดซับรังสี UVA การคำนวณเหล่านี้เป็นทางเลือกและเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดการติดฉลากผลิตภัณฑ์ครีมกันแดดในท้องถิ่น วิธีนี้อาศัยการใช้ผลลัพธ์ SPF ในร่างกายแบบคงที่เพื่อปรับขนาดเส้นโค้งการดูดซับรังสี UV
มาตรฐานนี้ไม่适用于ผลิตภัณฑ์ผง เช่น ผงอัดแข็งและผงหลวม
โดยหลักการแล้ว การทดสอบนี้มีพื้นฐานมาจากการประเมินค่าการส่งผ่านรังสียูวีของฟิล์มบางๆ ของครีมกันแดดที่ทาลงบนพื้นผิวหยาบ ก่อนและหลังการสัมผัสกับปริมาณรังสีที่ควบคุมได้จากแหล่งกำเนิดรังสียูวีที่กำหนดไว้
เนื่องจากมีตัวแปรหลายอย่างที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยเทคนิคสเปกโทรสโกปีแบบฟิล์มบางทั่วไป ข้อมูลการซึมผ่านของครีมกันแดดแต่ละชุดจึงได้รับการปรับทางคณิตศาสตร์เพื่อให้ข้อมูล SPF ในหลอดทดลองให้ค่า SPF ที่วัดได้ในร่างกายจริงเท่ากับค่าที่ได้จากการทดสอบในร่างกายจริง เนื่องจากวิธีการทดสอบในร่างกายจริงอาจก่อให้เกิดข้อกังวลด้านจริยธรรม จึงสามารถใช้วิธีการวัด SPF ทางเลือกใดๆ ที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นวิธีการมาตรฐาน ISO ได้
ตัวอย่างจะถูกนำไปสัมผัสกับรังสี UV ในปริมาณที่วัดได้ เพื่อศึกษาคุณสมบัติความคงตัวต่อแสงของผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบ
ข้อมูลการดูดกลืนแสงสเปกตรัมที่ได้มาแสดงให้เห็นว่าสามารถแสดงถึงทั้งความกว้างและความสูงของคุณสมบัติการป้องกันรังสียูวีเอของผลิตภัณฑ์กันแดดที่ทดสอบได้อย่างมีประโยชน์ กระบวนการสร้างแบบจำลองทางคณิตศาสตร์ได้รับการพัฒนาขึ้นจากประสบการณ์เพื่อให้สอดคล้องกับผลการทดสอบในมนุษย์ (การเปลี่ยนสีผิวอย่างถาวร)
ในโลกของการปกป้องผิวจากแสงแดด ผู้บริโภคมักพึ่งพาฉลากต่างๆ เช่น SPF (ปัจจัยป้องกันแสงแดด) สำหรับการปกป้องรังสี UVB และที่สำคัญยิ่งขึ้นคือ การอ้างอิงถึง UVA เพื่อการปกป้องที่ครอบคลุมมากขึ้น แม้ว่าค่า SPF จะถูกกำหนดโดยการทดสอบในมนุษย์จริงตามมาตรฐานต่างๆ เช่น ISO 24444 แต่การประเมินการปกป้องรังสี UVA นั้นโดยทั่วไปแล้วจะใช้วิธีการต่างๆ เช่น การทดสอบการทำให้สีผิวเข้มขึ้นอย่างถาวร (PPD) อย่างไรก็ตาม ข้อกังวลด้านจริยธรรมและความต้องการทางเลือกที่สามารถทำซ้ำได้และดำเนินการในห้องปฏิบัติการ ได้นำไปสู่การพัฒนาวิธีการทดสอบในหลอดทดลอง (in vitro)
มาตรฐาน ISO 24443 เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการกำหนดค่าการป้องกันรังสียูวีเอของครีมกันแดดในหลอดทดลอง (ในห้องปฏิบัติการ โดยไม่มีมนุษย์เป็นผู้ทดสอบ) วิธีการแบบผสมผสานนี้เป็นการรวมการวัดด้วยสเปกโทรโฟโตเมตรีเข้ากับการปรับค่าตามค่า SPF ที่ทราบในร่างกายจริงของผลิตภัณฑ์ ทำให้ได้ค่าปัจจัยการป้องกันรังสียูวีเอ (UVA-PF) ที่เชื่อถือได้ ซึ่งมีความสัมพันธ์ที่ดีกับผลการทดสอบการเปลี่ยนสีผิวถาวร (PPD) ในร่างกายจริง
มาตรฐานนี้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวาง โดยเฉพาะในยุโรปและภูมิภาคอื่นๆ อีกมากมาย สำหรับการระบุข้อความบนฉลาก เช่น โลโก้ “วงกลม UVA” (ซึ่งต้องมีค่า SPF UVA-PF อย่างน้อย 1/3) ถือเป็นมาตรฐานสูงสุดสำหรับการทดสอบ UVA ในหลอดทดลอง และกล่าวถึงความคงตัวต่อแสง ซึ่งเป็นข้อกังวลที่สำคัญ เนื่องจากสารกรองรังสียูวีเอหลายชนิดเสื่อมสภาพลงเมื่อสัมผัสกับแสงแดด
การทดสอบ UVA ในหลอดทดลองมีความสำคัญ เนื่องจากรังสี UVA (320-400 นาโนเมตร) สามารถทะลุทะลวงผิวหนังได้ลึกกว่ารังสี UVB ซึ่งเป็นสาเหตุของริ้วรอยก่อนวัย รอยเหี่ยวย่น และมะเร็งผิวหนัง แต่ไม่ทำให้เกิดอาการไหม้แดดที่มองเห็นได้ การทดสอบการเปลี่ยนสีผิวถาวรแบบดั้งเดิมในร่างกาย (in vivo) จะนำผิวหนังมนุษย์ไปสัมผัสกับรังสี UVA และวัดการเปลี่ยนสีผิว แต่การทดสอบเหล่านี้ใช้เวลานานและก่อให้เกิดปัญหาด้านจริยธรรม
มาตรฐาน ISO 24443 นำเสนอทางเลือกที่ทำซ้ำได้และเป็นไปตามหลักจริยธรรม โดยการวัดการดูดซับรังสียูวีผ่านฟิล์มบางๆ ของครีมกันแดดบนพื้นผิวสังเคราะห์ ก่อนและหลังการสัมผัสกับรังสียูวีในระดับควบคุม ซึ่งจำลองความเสถียรต่อแสงในโลกแห่งความเป็นจริงและให้ผลลัพธ์ดังนี้:
วิธีการนี้ใช้ไม่ได้กับสารที่เป็นผง (เช่น ผงหลวมหรือผงอัด)
วิธีนี้ใช้อุปกรณ์พิเศษในการวัดค่าการส่งผ่านรังสียูวีของครีมกันแดดที่ทาลงบนแผ่นโพลีเมทิลเมทาคริเลต (PMMA) ซึ่งเป็นพลาสติกที่มีพื้นผิวเลียนแบบผิวหนัง โดยขั้นตอนการทดสอบหลักๆ มีดังนี้:
เป็นเวลานานหลายปีที่องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจถึงความต้องการของลูกค้า ให้บริการทดสอบขั้นสูงที่พวกเขาต้องการ และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 24443 อีกด้วย
