การทดสอบความท้าทาย

การทดสอบความท้าทาย

เราใช้โปรโตคอลที่หลากหลายสำหรับการทดสอบเกณฑ์มาตรฐานเครื่องสำอางเพื่อประเมินการป้องกันยาต้านจุลชีพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง นักวิทยาศาสตร์ที่มีประสบการณ์ของเราจะพิจารณาการทดสอบความท้าทายที่ดีที่สุดและคุ้มค่าที่สุดสำหรับความต้องการของคุณ

การทดสอบความท้าทาย

การทดสอบ EP หรือ USP 51

มาตรฐานอ้างอิงของ European Pharmacopoeia (EP) และ United States Pharmacopoeia 51 (USP 51) รวมถึงการบังคับให้เครื่องสำอางอยู่ในภาชนะสุดท้ายทุกที่ที่เป็นไปได้ พวกเขาใช้วัคซีนที่กำหนดของจุลินทรีย์ที่เหมาะสม (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis)

การสแกนทำได้ดังนี้:

  • การจัดเก็บสารเตรียมที่ฉีดวัคซีนในอุณหภูมิที่กำหนด
  • ถอนตัวอย่างออกจากภาชนะเป็นระยะ
  • เพื่อนับสิ่งมีชีวิตในตัวอย่างที่นำมา

ผล
สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 35 วัน

คุณสมบัติของสารกันบูดของสารเตรียมนั้นเพียงพออย่างเหมาะสมเมื่อมีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญหรือไม่มีการเพิ่มขึ้นของจำนวนจุลินทรีย์ในการเตรียมการฉีดอุณหภูมิและเวลาที่กำหนด

จำนวนตัวอย่างขั้นต่ำ
100g

ทดสอบ ISO 11930

เครื่องสำอาง ISO 11930 - จุลชีววิทยา - การประเมินการป้องกันยาต้านจุลชีพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเป็นวิธีอ้างอิงที่ใช้ในการประเมินการปกป้องสูตรเครื่องสำอาง

สำหรับจุลินทรีย์ทดสอบแต่ละชนิดประกอบด้วย:

  • การสัมผัสสูตรกับวัคซีนที่สอบเทียบ (สูตรทดสอบ 20 กรัมวัคซีนปรับเทียบ 0.2 มล.)
  • การวัดจำนวนจุลินทรีย์ที่อยู่รอดในช่วง 28 วันเป็นระยะ
  • การจัดเก็บภาชนะบรรจุสูตรการฉีดวัคซีนที่ (22.5 ± 2.5 ° C)
  • การเจือจางสิบเท่าติดต่อกันโดยใช้วิธีการนับจาน
  • สำหรับแต่ละครั้งและความเครียดค่าการลดล็อกจะถูกคำนวณและเปรียบเทียบกับค่าต่ำสุดที่จำเป็นสำหรับเกณฑ์การประเมิน A หรือ B

ผล
สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 35 วัน

จำนวนตัวอย่างขั้นต่ำ
100g

การทดสอบ Revaccination Protocol

โปรโตคอลการฉีดซ้ำคล้ายกับมาตรฐานอ้างอิง EP ตัวอย่างจะได้รับการฉีดวัคซีนอีกครั้งในวันที่ 7 การสังเกตจะทำซ้ำหลังจากเวลาที่กำหนด การทดสอบขยายเป็นเวลา 7 วัน

ผล
สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 42 วัน

จำนวนตัวอย่างขั้นต่ำ
100g

วัฒนธรรมผสม

การทดสอบวัฒนธรรมผสมหลายสายพันธุ์ในบ้านได้รับการออกแบบมาเพื่อจำลองระยะเวลาการเก็บรักษาหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งเดียว

การทดสอบประกอบด้วย:

  • แบ่งสายพันธุ์มาตรฐานหลายสายพันธุ์ออกเป็นประเภทของแบคทีเรียยีสต์และรา
  • ทดสอบการเตรียมของคุณด้วยส่วนผสมของสายพันธุ์

ผล
สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 42 วัน

มีการรายงานการอ่านสำหรับแต่ละสายพันธุ์ ภายใต้เงื่อนไขที่ดำเนินการทดสอบหากมีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญหรือไม่เพิ่มขึ้นตามที่ระบุไว้ในเกณฑ์ EP คุณสมบัติการป้องกันของสารเตรียมก็เพียงพอแล้ว

จำนวนตัวอย่างขั้นต่ำ
100g

เช็ดการทดสอบโปรโตคอล

การเตรียมตัวอย่างเป็นปัญหาสำคัญในการเช็ดทำความสะอาดแบบเปียก

การปนเปื้อนซ้ำแบบเช็ดเปียกรวมถึง:

  • การปนเปื้อนตัวอย่างเช็ดเปียกด้วยสายพันธุ์ที่สร้างใหม่ทั้ง 5 สายพันธุ์แยกกัน
  • การทดสอบตัวอย่างย่อยแต่ละตัวอย่างเพื่อหาจำนวนจุลินทรีย์ในแต่ละช่วงย่อย (0 ครั้ง 2 วัน 7 วัน 14 วัน 28 วัน)
  • การประเมินการลดรายวัน
  • ส่วนที่เหลือของการทดสอบเป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง EP

ผล
สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 35 วัน

จำนวนตัวอย่างขั้นต่ำ
100g

เราจะรายงานผลได้อย่างไร?
เราให้ผลลัพธ์ระดับกลางสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางใหม่ทั้งหมดที่เราทดสอบ สิ่งนี้ช่วยในการตัดสินใจด้านการวิจัยและพัฒนาเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าถึงตลาดได้เร็วขึ้น

การรายงานตามเวลาจริง
เนื่องจากมีการใช้เวลาในการวิจัยและพัฒนาที่เข้มงวดจึงเป็นสิ่งสำคัญมากในการประเมินประสิทธิภาพการป้องกันเมื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางใหม่ได้รับการพัฒนาและออกสู่ตลาดทันทีที่เราได้รับผลิตภัณฑ์ใหม่สำหรับการทดสอบเราจะวางแผนการทดสอบ ซึ่งจะช่วยลดเวลาในการจัดส่ง ในระหว่างขั้นตอนการสแกนคุณจะได้รับรายงานเบื้องต้นแบบเรียลไทม์เกี่ยวกับการอ่านระดับกลาง ในบางกรณีเรามีบริการจัดส่งตลอด 24 ชั่วโมง

การรายงานการจัดส่งฉุกเฉิน
หากคุณต้องการผลการทดสอบอย่างเร่งด่วนเราสามารถทำการสแกนอย่างรวดเร็วภายใน 14 วัน

เหตุใดการทดสอบจึงมีความสำคัญ ?

ก่อนเปิดตัวสู่ตลาดเครื่องสำอางต้องผ่านการทดสอบโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเพื่อให้แน่ใจว่าเหมาะสำหรับการใช้งานของลูกค้าตามที่ระบุไว้ใน Regulation (EC) No 1223/2009 เพื่อให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางออกสู่ตลาดต้องมีการแต่งตั้งผู้รับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นภายในสหภาพยุโรป 

ตามเอกสารแนะแนวที่เผยแพร่โดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ผลิตภัณฑ์เพื่อผู้บริโภค (SCCP) ของคณะกรรมการอำนวยการใหญ่ด้านสุขภาพและการคุ้มครองของคณะกรรมาธิการยุโรปกล่าวว่า“ ผู้รับผิดชอบจะต้องรับประกันประสิทธิภาพของการทดสอบผลิตภัณฑ์ของตนในเชิงประจักษ์ อย่างไรก็ตามเนื่องจากไม่มีวิธีการทดสอบความท้าทายตามกฎหมายหรือแบบสากลจึงขึ้นอยู่กับผู้รับผิดชอบในการตัดสินใจรายละเอียดของการทดสอบที่จะใช้ "

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบความท้าทาย มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp