Тест за бактериален ендотоксин (LAL).

Амебоцитният лизат от Limulus (LAL) е in vitro метод за тестване, използван за откриване на бактериални ендотоксини. Този метод за тестване използва лизат, получен от кръвни клетки на подковообразни раци, за откриване на бактериални ендотоксини .

Limulus amebocyte lysate (LAL) се счита за най-чувствителния и специфичен метод за откриване на ендотоксини. Повече от 70 милиона теста за ендотоксини се извършват годишно за инжекционни фармацевтични продукти и имплантируеми медицински изделия. Въпреки това, никога не е имало нито едно одобрено от FDA пирогенно (треска) огнище поради фалшиво-отрицателен лимулусен амебоцитен лизат (LAL).

В съвременните съвременни лаборатории всички системи за тестване на бактериални ендотоксини и реагенти използват LAL. Качествен тест за бактериален ендотоксин гел за съсирек беше превърнат в 15-минутен количествен тест за бактериален ендотоксин, разположен директно на производствения етаж. Разработването на нови технологии и иновативни продукти продължава да подобрява качеството на изследването на ендотоксини и да ускорява процеса на разработка.

Бактериалният ендотоксин е вид агент, причиняващ треска, и се намира в клетъчната стена на грам-отрицателните бактерии. Ако определени количества ендотоксин се въвеждат в кръвния поток или гръбначната течност с парентерално лекарство или медицинско изделие, може да настъпи треска, септичен шок, органна недостатъчност или смърт. Поради риска от сериозно заболяване или смърт, всички инжекционни фармацевтични продукти и имплантируеми медицински изделия, които влизат в контакт с кръвния поток или гръбначната течност, се тестват за ендотоксини, за да се гарантира безопасността на пациентите. Тези продукти и устройства са тествани за ендотоксини чрез тестване на бактериални ендотоксини. Сред тестовите методи, най-популярният тест за бактериален ендотоксин използва лимулус амебоцитен лизат за откриване на бактериални ендотоксини.

Всички инжекционни фармацевтични продукти и имплантируеми медицински изделия трябва да бъдат тествани, за да се гарантира, че не съдържат ендотоксини, които могат да причинят треска и симптоми на септичен шок.

Лизатът, използван в тестовете и получен от кръвните клетки на раци подкова, реагира с бактериални ендотоксини.

Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на бактериални ендотоксини (LAL) със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори.