IEST-RP-CC003 Съображения за системата за облекло за чисти помещения и други контролирани среди

Стандартът „IEST-RP-CC003 Съображения за системата за облекло за чисти стаи и други контролирани среди“, разработен от Института по екологични науки и технологии (IEST), включва няколко подстандарта под същото заглавие.

Практиката, препоръчана в тези стандарти, разглежда облеклото, носено от персонала, като важен аспект от контрола на замърсяването в чисти помещения. Идентифицирането и използването на подходяща облицовъчна система е от съществено значение за ограничаване на замърсяването, причинено от човека, от достигане и въздействие върху продукта или процесите в чистата стая. Тези стандарти предоставят незадължителни насоки за избор, спецификации, поддръжка и тестване на облекло и аксесоари, подходящи за употреба в неасептични и асептично чисти помещения и други контролирани среди. Тази препоръчителна практика включва допълнение към ръководство за измерване на облекло в чисти помещения, което предоставя препоръчителни спецификации за измерване на облеклото.

Тези препоръчителни практики не установяват изисквания за дизайн или производителност за облекла или контролни граници за специфични приложения в чисти помещения, като например обработка на храни. Той не разглежда изискванията за лична защита или здраве и безопасност за облекло и аксесоари за чисти помещения. Трябва да се обърне внимание на ограниченията, приложимостта, прецизността и интерпретацията на данните, получени от предложените тестове, представени в приложението към стандартите (Приложение Б).

Практиката, препоръчана в стандарта IEST-RP-CC003.3 , в рамките на обхвата на стандарта IEST-RP-CC003.5, разглежда облеклата, носени от персонала, като критичен аспект от контрола на замърсяването в чистите помещения. Идентифицирането и използването на подходяща система за облекла е от съществено значение за ограничаване на достъпа и въздействието на замърсяване, произтичащо от човешки произход, върху продуктите или процесите в чистите помещения.

Този стандарт има за цел да подпомогне крайния потребител, проектанта на системата, доставчика и процесора при определянето на критериите за ефективност, методите за изпитване и процедурите, необходими за използване и поддръжка на системата за облекло, и при разработването на план за контрол на качеството на облекла и аксесоари, които могат да бъдат включени в система. Този стандарт включва раздел за използването на усъвършенствани системи за проследяване като баркодове и чипове за радиочестотна идентификация (RFID) за наблюдение на експлоатационния живот на облеклото. Предоставена е също глава, описваща видовете тъкани и съответните свойства и методи за изпитване на материалите, използвани в облеклата за чисти помещения, както и проектирането и конструкцията на подходящи конфигурации и специални характеристики на такива облекла.

За целите на този стандарт се прилагат следните термини и определения:

• Асептичната чиста стая е чиста стая, работеща със строг контрол, предназначен да сведе до минимум присъствието на микроорганизми.
• Кутията за тяло е тестовата камера, използвана за измерване на свойствата на задържане на комплекта облекло.
• Чисто помещение е помещение, в което концентрацията на пренасяни във въздуха частици се контролира чрез филтриране на въздуха и управление на въздушния поток и е конструирано и експлоатирано по начин, предназначен да минимизира въвеждането, генерирането и задържането на частици в помещението и други съответни параметри, като например температурата, влажността и налягането се контролират.
• Замърсител е нежелано вещество, намерено върху материал или повърхност в чиста стая.
• Контролирана среда е среда, в която параметри като температура, налягане, влажност и ниво на замърсител се контролират в определени граници.
• Гащеризонът е цялостно облекло с цяла дължина, което обикновено покрива тялото от врата до китките и глезените.
• Нишката е влакно или група влакна, достатъчно дълги, за да се видят без увеличение (обикновено 100 pm или повече)
• Материалите са нетъканните елементи, използвани при направата или допълнителните облекла за чисти помещения (напр. копчета, колани, презрамки, закопчалки, катарами, ципове и други закопчалки)
• Облеклата за чисти помещения са специално проектирани части от облеклото (напр. гащеризони, обувки, галоши, ръкавици и качулки), носени от персонала на чистите помещения, за да се предотврати или намали разпространението на замърсители, които могат да бъдат разлети или освободени.

Този стандарт описва видовете тъкани, използвани в облеклата за чисти помещения и техните съответни свойства и методи за изпитване на материалите, както и проектирането и конструкцията на подходящи конфигурации и специални характеристики на тези облекла.

Приложенията към този стандарт включват:

• Приложение A Препоръчителни конфигурации на системата за облекло, приложими за различни среди за пречистване на въздуха: Дефинирани са конфигурации на система за облекло за различни класове на пречистване на въздуха.
• Приложение B Ръководство за измерване на дрехи за чисти помещения: Предоставя препоръчителни спецификации за измерване на дрехи.
• Приложение C Препоръчителни изисквания за облекло, осигуряващо защита при опасност от краткотраен пожар и светкавична дъга: Осигурява съображения за адаптиране на облеклото, забавящо горенето, за използване в чисти помещения или други контролирани среди.
• Приложение D Предоставя препоръки за изпитване и методи, които позволяват значима оценка на ефективността на процедурите за контрол на замърсяването на системата за облекло.
• Приложение E Препратки

Стандартът IEST-RP-CC003.4 разглежда престилките на персонала като критичен аспект на контрола на замърсяването в чисти помещения. Специфицирането и използването на подходяща система за престилки е от съществено значение за предотвратяване на замърсяване, причинено от човека, от достигане и засягане на продукта или процесите в чистата стая. Създаден за крайни потребители, системни дизайнери, доставчици и преработватели, документът определя критериите за ефективност, методите за изпитване и процедурите, необходими за използване и поддръжка на системата за рокли. Той също така включва насоки за разработване на план за контрол на качеството на дрехи и аксесоари, които могат да бъдат част от системата. Той също така включва използването на усъвършенствани системи за проследяване като баркодове и чипове за радиочестотна идентификация (RFID) за проследяване на експлоатационния живот на дрехата.

Приложението към този стандарт описва метода за изпитване на барабан Helmke, базиран на кръгови изпитвания (приложение B). Този метод се използва за измерване на частици, изместени от прилагането на механична енергия при сухи условия, като начин за симулиране на отделяне на частици от повърхността на дрехата по време на употреба. Тестваните облекла се въртят във въртящ се барабан, за да се отделят частици от тъканта по контролиран начин, докато отделен брояч на частици се използва за вземане на проби от въздуха вътре в барабана. Концентрацията на частици се отчита от брояч на частици. Поради големите различия в генерирането на частици между отделните индивиди, относителната производителност на системите за облекло може да се сравнява само ако параметрите на тестера и теста са еднакви. Въпреки това, методът за тестване на барабан Helmke не симулира действителни условия на облеклото, облеклото може да не пада гладко поради твърдост, размер или други фактори.

Практиката, препоръчана в стандарта IEST-RP-CC003.5, има за цел да подпомогне крайния потребител, проектанта на системата, доставчика и процесора при определянето на критериите за ефективност, методите за изпитване и процедурите, необходими за използване и поддръжка на облицовъчни системи, както и при разработването на качествена контролен план за облекла и аксесоари, които могат да бъдат включени в системата. Този стандарт включва раздел за използването на усъвършенствани системи за проследяване като баркодове и чипове за радиочестотна идентификация (RFID) за наблюдение на експлоатационния живот на облеклото. Предоставена е също глава, описваща видовете тъкани и съответните свойства и методи за изпитване на материалите, използвани в облеклата за чисти помещения, както и проектирането и конструкцията на подходящи конфигурации и специални характеристики на такива облекла.

Нашата организация, сред многобройните изпитвания, измервания, анализи и проучвания за оценка, които извършва за предприятия в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, предоставя сертификация и също така предоставя услуги за тестване.