Тестове за валидиране на чиста стая

Тестове за валидиране на чиста стая

Проверката на чиста стая се осигурява чрез серия от тестове, за да се определи дали контролираната среда отговаря на изискванията на процеса и принципите на стандарта ISO 14644-1.

Тестове за валидиране на чиста стая

Стандартът ISO 14644-1, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), класифицира чистотата на въздуха по отношение на концентрацията на частици във въздуха в чисти помещения и чисти зони. Този стандарт разглежда само кумулативните разпределения на частиците, вариращи от 0,1-5 µm.

Концентрациите на ултрафини частици, т.е. частици, по-малки от 0,1 µm, се разглеждат в отделен стандарт, за да се посочи чистотата на въздуха с наномащабни частици. Стандартът ISO 14644-1 не се използва за характеризиране на физическото, химичното, радиологичното, живо или друго естество на частиците във въздуха.

Този стандарт е публикуван от TSE в нашата страна със следното заглавие: TS EN ISO 14644-1 Чисти помещения и свързаните с тях контролирани среди – Част 1: Класификация на чистотата на въздуха по концентрация на частици.

За да се потвърди среда за чиста стая, е необходимо да се докаже:

  • Въздухът, подаван в чистото помещение, трябва да е достатъчен за премахване на замърсяването в помещението.
  • Въздухът, подаван в чистото помещение, трябва да бъде с качество, което не допринася за нивата на замърсяване вътре
  • Вътрешният въздух трябва да се движи от чисти към по-малко чисти зони
  • Движението на въздуха вътре показва, че помещението не е зона с висока концентрация на замърсяване
  • Производствените операции могат да се извършват в среда, която отговаря на нивата на микробно замърсяване

При изследванията, анализите, измерванията и оценката, проведени в нашата организация, се спазват националните и международните стандарти и приложимите законови разпоредби и се получават надеждни и безпристрастни резултати. Сред многобройните тестове, извършени в този контекст, има и услуги за проверка на чиста стая.

WhatsApp