Uji Bakteri Endotoksin (LAL)

Limulus amebocyte lysate (LAL) adalah metode uji in vitro yang digunakan untuk mendeteksi endotoksin bakteri. Metode uji ini menggunakan lisat yang diperoleh dari sel darah kepiting tapal kuda untuk mendeteksi endotoksin bakteri .

Limulus amebocyte lysate (LAL) dianggap sebagai metode paling sensitif dan spesifik yang tersedia untuk mendeteksi endotoksin. Lebih dari 70 juta tes endotoksin dilakukan setiap tahun untuk produk farmasi suntik dan perangkat medis implan. Namun, tidak pernah ada wabah pirogenik (demam) tunggal yang disetujui FDA karena limulus amebocyte lysate (LAL) negatif palsu.

Di laboratorium canggih saat ini, semua sistem pengujian dan reagen endotoksin bakteri menggunakan LAL. Uji bekuan gel endotoksin bakteri kualitatif diubah menjadi uji endotoksin bakteri kuantitatif 15 menit yang terletak langsung di lantai produksi. Pengembangan teknologi baru dan produk inovatif terus meningkatkan kualitas pengujian endotoksin dan mempercepat proses pengembangan.

Endotoksin bakteri adalah sejenis agen penyebab demam dan ditemukan di dinding sel bakteri gram negatif. Jika sejumlah endotoksin dimasukkan ke dalam aliran darah atau cairan tulang belakang dengan obat parenteral atau perangkat medis, demam, syok septik, kegagalan organ, atau kematian dapat terjadi. Karena risiko penyakit serius atau kematian, semua produk farmasi suntik dan perangkat medis implan yang bersentuhan dengan aliran darah atau cairan tulang belakang diuji endotoksin untuk memastikan keselamatan pasien. Produk dan perangkat ini diuji untuk endotoksin dengan pengujian endotoksin bakteri. Di antara metode pengujian, tes endotoksin bakteri yang paling populer menggunakan limulus amebocyte lysate untuk mendeteksi endotoksin bakteri.

Semua produk farmasi suntik dan alat kesehatan implan harus diuji untuk memastikan bebas dari endotoksin yang dapat menyebabkan demam dan gejala syok septik.

Lisat yang digunakan dalam pengujian dan diperoleh dari sel darah kepiting tapal kuda bereaksi dengan endotoksin bakteri.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian endotoksin bakteri (LAL) dengan staf terlatih dan ahlinya serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor.