Tes Validasi Kamar Bersih

Keselamatan Proses dan Tes Keamanan Kimia

Tes Validasi Kamar Bersih

Verifikasi Cleanroom disediakan oleh serangkaian tes untuk menentukan apakah lingkungan yang terkendali sesuai dengan persyaratan proses dan prinsip-prinsip standar ISO 14644-1.

Tes Validasi Kamar Bersih

Standar ISO 14644-1, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), mengklasifikasikan kebersihan udara dalam hal konsentrasi partikel udara di kamar bersih dan area bersih. Standar ini hanya mempertimbangkan distribusi kumulatif partikel mulai dari 0,1-5 m.

Konsentrasi partikel ultrafine, yaitu partikel yang lebih kecil dari 0,1 m, dibahas dalam standar terpisah untuk menunjukkan kebersihan udara dengan partikel skala nano. Standar ISO 14644-1 tidak digunakan untuk mengkarakterisasi sifat fisik, kimia, radiologis, kehidupan atau sifat partikel udara lainnya.

Standar ini telah diterbitkan oleh TSE di negara kita dengan judul berikut: TS EN ISO 14644-1 Kamar bersih dan lingkungan terkontrol terkaitnya - Bagian 1: Klasifikasi kebersihan udara berdasarkan konsentrasi partikel.

Untuk memvalidasi lingkungan ruang bersih, perlu dibuktikan:

  • Udara yang dipasok ke ruang bersih harus cukup untuk menghilangkan polusi di dalamnya
  • Udara yang dipasok ke ruang bersih harus berkualitas yang tidak berkontribusi pada tingkat polusi di dalamnya
  • Udara dalam ruangan harus berpindah dari area yang bersih ke area yang kurang bersih
  • Pergerakan udara di dalam menunjukkan bahwa ruangan tersebut bukanlah area dengan konsentrasi polusi yang tinggi
  • Operasi produksi dapat dilakukan di lingkungan yang memenuhi tingkat kontaminasi mikroba

Dalam studi pengujian, analisis, pengukuran dan evaluasi yang dilakukan di organisasi kami, standar nasional dan internasional serta peraturan hukum yang berlaku dipatuhi dan diperoleh hasil yang andal dan tidak memihak. Di antara banyak tes yang dilakukan dalam konteks ini, ada juga layanan pengujian validasi ruang bersih.

WhatsApp