Pertimbangan Sistem Garmen IEST-RP-CC003 untuk Ruang Bersih dan Lingkungan Terkendali Lainnya

Standar “IEST-RP-CC003 Pertimbangan sistem pakaian untuk ruangan bersih dan lingkungan terkendali lainnya” yang dikembangkan oleh Institut Ilmu dan Teknologi Lingkungan (IEST) mencakup beberapa substandar dengan judul yang sama.

Praktik yang direkomendasikan dalam standar ini menganggap pakaian yang dikenakan oleh personel sebagai aspek penting dalam pengendalian kontaminasi ruang bersih. Identifikasi dan penggunaan sistem pelapis yang tepat sangat penting untuk membatasi kontaminasi yang disebabkan oleh manusia agar tidak mencapai dan mempengaruhi produk atau proses di ruang bersih. Standar-standar ini memberikan panduan tidak wajib untuk pemilihan, spesifikasi, pemeliharaan dan pengujian pakaian dan aksesori yang cocok untuk digunakan di ruangan bersih non-aseptik dan aseptik serta lingkungan terkendali lainnya. Praktik yang direkomendasikan ini mencakup suplemen panduan pengukuran garmen di ruang bersih yang memberikan spesifikasi pengukuran garmen yang direkomendasikan.

Praktik yang direkomendasikan ini tidak menetapkan persyaratan desain atau kinerja untuk pakaian atau batas kendali untuk aplikasi ruang bersih tertentu seperti pemrosesan makanan. Peraturan ini tidak membahas persyaratan perlindungan pribadi atau kesehatan dan keselamatan untuk pakaian dan aksesori di ruang bersih. Pertimbangan harus diberikan terhadap keterbatasan, penerapan, ketepatan dan interpretasi data yang diperoleh dari usulan pengujian yang disajikan dalam lampiran standar (Lampiran B).

Praktik yang direkomendasikan dalam standar IEST-RP-CC003.3 , dalam lingkup standar IEST-RP-CC003.5, membahas mengenai pakaian pelindung yang dikenakan oleh personel sebagai aspek penting dari pengendalian kontaminasi ruang bersih. Mengidentifikasi dan menggunakan sistem pakaian pelindung yang tepat sangat penting untuk membatasi akses dan dampak kontaminasi yang berasal dari manusia pada produk atau proses di dalam ruang bersih.

Standar ini dimaksudkan untuk membantu pengguna akhir, perancang sistem, pemasok dan pengolah dalam menentukan kriteria kinerja, metode pengujian dan prosedur yang diperlukan untuk penggunaan dan pemeliharaan sistem pakaian dan dalam mengembangkan rencana kendali mutu untuk pakaian dan aksesori yang mungkin termasuk dalam sistem. Standar ini mencakup bagian tentang penggunaan sistem pelacakan canggih seperti kode batang dan chip identifikasi frekuensi radio (RFID) untuk memantau masa pakai garmen. Juga disediakan bab yang menjelaskan jenis kain dan sifat yang relevan serta metode pengujian bahan yang digunakan dalam pakaian ruang bersih, serta desain dan konstruksi konfigurasi yang sesuai dan fitur khusus dari pakaian tersebut.

Untuk tujuan standar ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Ruang bersih aseptik adalah ruangan bersih yang dioperasikan dengan kontrol ketat yang dirancang untuk meminimalkan keberadaan mikroorganisme.
• Body box adalah ruang uji yang digunakan untuk mengukur sifat retensi set garmen.
• Ruang bersih adalah ruangan di mana konsentrasi partikel di udara dikontrol melalui penyaringan udara dan pengelolaan aliran udara serta dibangun dan dioperasikan dengan cara yang dirancang untuk meminimalkan masuknya, timbulnya, dan retensi partikel di dalam ruangan serta parameter relevan lainnya seperti suhu, kelembaban dan tekanan dikontrol.
• Kontaminan adalah zat yang tidak diinginkan yang ditemukan pada suatu bahan atau permukaan di ruangan yang bersih.
• Lingkungan terkendali adalah lingkungan dimana parameter seperti suhu, tekanan, kelembaban dan tingkat polutan dikendalikan dalam batas tertentu.
• Baju adalah pakaian satu potong dengan panjang penuh yang biasanya menutupi tubuh dari leher hingga pergelangan tangan dan pergelangan kaki.
• Filamen adalah serat atau sekelompok serat yang cukup panjang untuk dilihat tanpa pembesaran (biasanya 100 pm atau lebih)
• Bahan adalah elemen non-kain yang digunakan dalam pembuatan atau pakaian ruang bersih tambahan (misalnya kancing, ikat pinggang, tali pengikat, pengikat, gesper, ritsleting, dan penutup lainnya)
• Pakaian ruang bersih adalah pakaian yang dirancang khusus (misalnya baju terusan, sepatu, sepatu luar, sarung tangan, dan penutup kepala) yang dikenakan oleh personel ruang bersih untuk mencegah atau mengurangi penyebaran kontaminan yang mungkin tumpah atau terlepas.

Standar ini menjelaskan jenis kain yang digunakan dalam pakaian ruang bersih dan sifat masing-masing serta metode pengujian bahan, serta desain dan konstruksi konfigurasi yang sesuai dan fitur khusus dari pakaian tersebut.

Lampiran standar ini meliputi:

• Lampiran A Konfigurasi sistem pakaian yang direkomendasikan yang berlaku untuk berbagai lingkungan pemurnian udara: Konfigurasi sistem pakaian untuk kelas pemurnian udara yang berbeda telah ditentukan.
• Lampiran B Panduan untuk mengukur pakaian di ruang bersih: Memberikan spesifikasi pengukuran pakaian yang direkomendasikan.
• Lampiran C Persyaratan yang direkomendasikan untuk pakaian yang memberikan perlindungan terhadap bahaya kebakaran dan sengatan listrik jangka pendek: Memberikan pertimbangan untuk mengadaptasi pakaian tahan api untuk digunakan di ruangan bersih atau lingkungan terkendali lainnya.
• Lampiran D Memberikan rekomendasi pengujian dan metode yang memungkinkan evaluasi yang berarti terhadap efektivitas prosedur pengendalian kontaminasi sistem pakaian.
• Referensi Lampiran E

Standar IEST-RP-CC003.4 menganggap celemek personel sebagai aspek penting dalam pengendalian kontaminasi ruang bersih. Menentukan dan menggunakan sistem apron yang sesuai sangat penting untuk mencegah kontaminasi yang disebabkan oleh manusia mencapai dan mempengaruhi produk atau proses di ruang bersih. Dirancang untuk pengguna akhir, perancang sistem, pemasok dan pengolah, dokumen ini mendefinisikan kriteria kinerja, metode pengujian dan prosedur yang diperlukan untuk penggunaan dan pemeliharaan sistem pakaian. Hal ini juga mencakup pedoman untuk mengembangkan rencana pengendalian kualitas untuk pakaian dan aksesoris yang mungkin menjadi bagian dari sistem. Hal ini juga mencakup penggunaan sistem pelacakan canggih seperti kode batang dan chip identifikasi frekuensi radio (RFID) untuk melacak masa pakai suatu pakaian.

Lampiran standar ini menjelaskan metode pengujian drum Helmke berdasarkan pengujian melingkar (Lampiran B). Metode ini digunakan untuk mengukur partikel yang keluar melalui penerapan energi mekanik dalam kondisi kering sebagai cara untuk mensimulasikan pelepasan partikel dari permukaan pakaian selama penggunaan. Pakaian yang diuji diputar dalam drum yang berputar untuk melepaskan partikel dari kain secara terkendali, sementara penghitung partikel terpisah digunakan untuk mengambil sampel udara di dalam drum. Konsentrasi partikel dihitung dengan penghitung partikel. Karena tingginya variasi pembentukan partikel antar individu, kinerja relatif sistem pakaian hanya dapat dibandingkan jika parameter penguji dan pengujian sama. Namun, metode pengujian drum Helmke tidak mensimulasikan kondisi pakaian sebenarnya, pakaian mungkin tidak jatuh dengan mulus karena kekakuan, ukuran, atau faktor lainnya.

Praktek yang direkomendasikan dalam standar IEST-RP-CC003.5 dimaksudkan untuk membantu pengguna akhir, perancang sistem, pemasok dan pemroses dalam menentukan kriteria kinerja, metode pengujian dan prosedur yang diperlukan untuk penggunaan dan pemeliharaan sistem kelongsong, dan dalam mengembangkan kualitas. rencana pengendalian untuk pakaian dan aksesori yang mungkin disertakan dalam sistem. Standar ini mencakup bagian tentang penggunaan sistem pelacakan canggih seperti kode batang dan chip identifikasi frekuensi radio (RFID) untuk memantau masa pakai garmen. Juga disediakan bab yang menjelaskan jenis kain dan sifat-sifat yang relevan serta metode pengujian bahan yang digunakan dalam pakaian ruang bersih, serta desain dan konstruksi konfigurasi yang sesuai dan fitur khusus dari pakaian tersebut.

Organisasi kami, di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang dilakukannya untuk bisnis di berbagai sektor, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, memberikan sertifikasi dan juga menyediakan layanan pengujian.