ISO 20126 Стоматологија - Рачни четки за заби - Општи барања и методи за тестирање

Стандардот „ISO 20126 Стоматологија - Рачни четки за заби - Општи барања и методи за тестирање“, развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги опишува барањата и методите за тестирање за да се утврдат физичките својства на рачните четки за заби со цел да се промовира безбедноста на овие производи за нивната наменета употреба.

Овој стандард не специфицира никакви барања или методи за тестирање за физичките својства на четките за заби чиј цел елемент за чистење во главата е еластомер.

Овој стандард не се однесува на рачни четки за заби со еден сноп, уреди за еднократна употреба, интердентални и електрични уреди за орална хигиена. Безбедноста на ваквите производи за орална хигиена се оценува за време на употребата преку соодветни методи на тестирање или клинички испитувања.

Дополнително, овој стандард за барањата за заоблување на краевите на филаментите не се однесува на одредени видови филаменти кои се многу тенки (помали од 0,1 mm надворешен дијаметар) или немаат остри рабови (на пр., зашилени, влакнести, со разделени краеви или сферични капи), или на несинтетички филаменти каде што заоблувањето на краевите е незгодно или невозможно. Ваквите рачни четки за заби соодветно се оценуваат за нивната безбедност за време на употребата преку соодветни методи на тестирање или клинички испитувања.

За целите на овој стандард, се применуваат термините и дефинициите дадени во ISO 1942 Стоматологија - Вокабулар и ISO 22254 Стоматологија - Рачни четки за заби - Отпорност на тафтираниот дел на деформација, како и следните дефиниции:

• Рачната четка за заби е рачно управуван дел од опремата. Работниот крај носи филаменти за чистење на површините главно во усната шуплина.
• Филаментот е единствената жица во внатрешноста на главата на четката.
• Силата за отстранување на праменче е силата потребна за отстранување на праменче од главата на четката.
• Рамнината на отворот на грмушката е рамнината помеѓу основата на грмушките на врвот од главата на четката и основата на грмушките на дното од главата на четката (каде што се среќаваат со површината на отворот на грмушката).
• Периодот на осцилација на нишалото е периодот изразен во секунди. Едно целосно замавнување на нишалото резултира со осцилации кои, во просек, се нишаат под агли помали од 5 степени кон двете страни од вертикалата.
• Центарот на ударот е точката на нишалото во која нормалниот удар во рамнината на осцилација не предизвикува реактивни сили во оската на ротација на нишалото.
• Должината на нишалото е растојанието помеѓу оската на ротација на нишалото и центарот на ударот. Таа е еднаква на масата на еквивалентното теоретско нишало концентрирано во точката што дава ист период на осцилација како и вистинското нишало.
• Должината на ударот е растојанието помеѓу оската на ротација на нишалото и ударниот раб на нишалото.
• Заоблувањето на врвот е производствена постапка на четките за заби за да се елиминира остриот раб на слободниот крај на филаментите.

Критериумите за поминување-неуспех, со исклучок на заоблувањето на краевите на филаментите, се следниве: Во тестовите се користени осум рачни четки за заби. Ако ништо од ова не успее, сетот примероци е положен. Доколку примерокот не ги исполнува минималните барања, се тестираат уште осум рачни четки за заби. Ако ниеден понатамошен пример не успее, четката за заби поминува. Ако два или повеќе од 16-те примероци не успеат, четката за заби не успее.

Критериумите за поминување или неуспешно за заоблување на врвот на филаментот се следниве: За овој тест се користат сите филаменти од три китки од три случајно избрани четки за заби. Доколку главата на четката содржи два или повеќе типа филаменти, се тестираат сите филаменти од секој тип во три прамени. Ако ниедна од трите четки за заби не откаже, сетот примероци поминува. Доколку примерокот не ги исполнува минималните барања, се тестираат уште три четки за заби. Ако ниеден друг пример не успее, четката за заби поминува. Ако два или повеќе од шест примероци не успеат, четката за заби не работи.

При физички преглед, четката за заби треба да биде недопрена и без видлива контаминација и остри или груби површини кога се испитува според стандардот. Силата за отстранување на пердувите треба да биде најмалку 15 N. Во однос на отпорноста на удар на рачката, рачката не треба да се скрши кога се тестира според овој стандард. Меѓутоа, ако рачката се скрши, минималната апсорбирана енергија во моментот на кршење треба да биде 0,8 J.

Во однос на отпорноста на замор, мора да заврши 75.000 циклуси без да се скрши при тестирање. Четката за заби мора да ја покаже очекуваната отпорност откако ќе биде подложена на хемиски третман.

Процентот на филаменти без остри геометрии на нивните краеви мора да биде најмалку 50 проценти за да се обезбеди ниво на безбедност при употреба за орални меки ткива. Ова барање не се однесува на одредени видови филаменти кои се многу тенки (помали од 0,1 mm надворешен дијаметар) или немаат остри рабови (на пр. конусни, пердувести, со разделени краеви или сферични капи), или на несинтетички филаменти за кои заоблувањето на краевите е незгодно или невозможно. Ваквите рачни четки за заби треба правилно да се проценат за безбедност при употреба.

За тестирање, четките за заби се земаат како произведени надвор од оние наведени во овој стандард и не се модифицирани на никаков начин. Тестовите се изведуваат со употреба на суви четки за заби на температура од 23 степени плус/минус 5 степени и релативна влажност од 50 проценти плус/минус 10 проценти.

Нашата организација има силен персонал кој внимателно ги следи случувањата во областа на науката и технологијата низ целиот свет и постојано се усовршува. Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што се обезбедуваат за бизниси во различни сектори, постојат и услуги за тестирање во согласност со стандардот „ISO 20126 Стоматологија - Рачни четки за заби - Општи барања и методи за тестирање“.