ISO 24443 Kosmetik - Penentuan In Vitro Perlindungan Foto UVA Pelindung Matahari

Piawaian “ISO 24443 Kosmetik – Penentuan in vitro perlindungan foto UVA pelindung matahari”, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan prosedur in vitro untuk mencirikan perlindungan UVA produk pelindung matahari. Piawaian ini merangkumi spesifikasi untuk membolehkan penentuan sifat penyerapan spektrum perlindungan UVA yang boleh dihasilkan semula.

Untuk menentukan parameter perlindungan UVA yang berkaitan, satu kaedah telah dibangunkan yang menyediakan lengkung penyerapan spektrum UV yang mana satu siri pengiraan dan penilaian boleh dilakukan.

Ini termasuk pengiraan faktor perlindungan Ultraviolet-A (UVA-PF) (penggelapan pigmen berterusan berkorelasi dengan UVA-PF in vivo yang diperoleh daripada prosedur ujian PPD), panjang gelombang kritikal dan perkadaran penyerapan UVA. Pengiraan ini adalah pilihan dan berkaitan dengan keperluan pelabelan produk pelindung matahari tempatan. Kaedah ini bergantung pada penggunaan keputusan SPF statik in vivo untuk menskalakan lengkung penyerapan UV.

Piawaian ini tidak terpakai kepada produk serbuk seperti serbuk termampat dan produk serbuk longgar.

Pada prinsipnya, ujian ini adalah berdasarkan penilaian transmisi UV bagi filem nipis sampel pelindung matahari yang disapu pada substrat kasar sebelum dan selepas terdedah kepada dos sinaran terkawal daripada sumber pendedahan UV yang ditetapkan.

Disebabkan oleh pelbagai pembolehubah yang tidak dapat dikawal dengan teknik spektroskopi filem nipis yang biasa, setiap set data kebolehtelapan pelindung matahari dilaraskan secara matematik supaya data SPF in vitro menghasilkan nilai SPF in vivo yang diukur sama seperti yang ditentukan oleh ujian in vivo. Memandangkan kaedah in vivo boleh menimbulkan kebimbangan etika, sebarang kaedah SPF alternatif yang diterbitkan sebagai kaedah ISO boleh digunakan.

Sampel didedahkan kepada dos sinaran UV tertentu yang diukur untuk mengambil kira sifat kebolehfotostabilan produk ujian.

Data penyerapan spektrum yang diperoleh terbukti mewakili kedua-dua keluasan dan ketinggian sifat perlindungan UVA bagi produk pelindung matahari yang diuji dengan berguna. Prosedur pemodelan matematik diperoleh secara empirikal untuk dikaitkan dengan keputusan ujian in vivo manusia (penggelapan pigmen kekal).

Dalam dunia perlindungan matahari, pengguna bergantung pada label seperti SPF (faktor perlindungan matahari) untuk perlindungan UVB dan, semakin banyak, tuntutan UVA untuk perlindungan spektrum yang lebih luas. Walaupun faktor perlindungan matahari ditentukan melalui ujian langsung (manusia) melalui piawaian seperti ISO 24444, penilaian perlindungan UVA secara tradisinya melibatkan kaedah seperti penggelapan pigmen kekal (PPD). Walau bagaimanapun, kebimbangan etika dan keperluan untuk alternatif berasaskan makmal yang boleh diulang telah membawa kepada pembangunan kaedah in vitro.

Piawaian ISO 24443 ialah piawaian antarabangsa untuk menentukan fotoproteksi UVA pelindung matahari secara in vitro (di makmal, tanpa subjek manusia). Kaedah hibrid ini menggabungkan ukuran spektrofotometri dengan pelarasan berdasarkan nilai SPF in vivo produk yang diketahui, memberikan faktor perlindungan UVA (UVA-PF) yang andal yang berkorelasi baik dengan keputusan penggelapan pigmen kekal (PPD) in vivo.

Piawaian ini diguna pakai secara meluas, terutamanya di Eropah dan banyak rantau lain, untuk pelabelan dakwaan seperti logo "bulatan UVA" (memerlukan sekurang-kurangnya 1/3 SPF UVA-PF). Ia dianggap sebagai standard emas untuk ujian UVA in vitro dan menangani kebolehfotostabilan, satu kebimbangan yang ketara memandangkan degradasi banyak penapis UVA akibat pendedahan cahaya matahari.

Ujian UVA in vitro adalah penting kerana sinaran UVA (320-400 nm) menembusi lebih dalam daripada UVB, menyumbang kepada penuaan pramatang, kedutan dan kanser kulit, tetapi ia tidak menyebabkan selaran matahari yang ketara. Ujian penggelapan pigmen kekal in vivo tradisional mendedahkan kulit manusia kepada UVA dan mengukur penggelapan, tetapi ia memakan masa dan menimbulkan isu etika.

Piawaian ISO 24443 menawarkan alternatif yang boleh diulang dan beretika dengan mengukur penyerapan UV melalui filem nipis pelindung matahari pada substrat sintetik sebelum dan selepas pendedahan UV terkawal. Ini mensimulasikan kestabilan foto dunia sebenar dan menyediakan:

• UVA-PF: Tahap perlindungan UVA (cth., UVA-PF 10 bermakna 10 kali lebih banyak pendedahan UVA diperlukan untuk kesan yang sama seperti kulit yang tidak dilindungi).
• Panjang gelombang kritikal: Untuk penilaian spektrum luas (biasanya sekurang-kurangnya 370 nm diperlukan).
• Keseimbangan penyerapan UVA: Memberikan perlindungan yang seimbang.

Kaedah ini tidak terpakai kepada bahan serbuk (cth., serbuk longgar atau termampat).

Kaedah ini menggunakan peralatan khusus untuk mengukur transmisi UV pelindung matahari yang digunakan pada plat polimetil metakrilat (PMMA), sejenis plastik bertekstur yang meniru tekstur kulit. Ujian ini terutamanya mengikuti langkah-langkah berikut:

• Penyediaan dan penentukuran: Spektrofotometer (julat 290-400 nm, dalam langkah 1 nm) dan simulator solar UV (lampu arka xenon dengan penapis untuk spektrum realistik) telah ditentukur. Kekasaran dan kebersihan plat PMMA telah disahkan.
• Penggunaan pelindung matahari: Sapukan produk secara sekata pada kadar lebih kurang 1,2-1,3 mg/cm2 (kira-kira 30 titik di seluruh permukaan). Ratakan dengan jari yang dibasahi (tanpa sarung tangan) menggunakan gerakan membulat dan linear selama 30-60 saat. Biarkan kering dalam keadaan gelap pada suhu terkawal (27-32 darjah) selama 30-60 minit.
• Pengukuran pra-penyinaran: Spektrum penyerapan diukur pada berbilang titik (sekurang-kurangnya 12-16 titik setiap plat untuk statistik, merentasi 4 plat). Nilai awal SPF in vitro dan tahap perlindungan UVA dikira. Faktor pelarasan ditentukan untuk memadankan SPF in vitro dengan SPF in vivo produk (piawaian ISO 24444).
• Pendedahan UV (ujian fotostabiliti): Plat didedahkan kepada dos yang telah dikira. Langkah ini penting kerana ia mendedahkan berapa banyak perlindungan yang berkurangan di bawah cahaya UV.
• Pengukuran selepas penyinaran: Spektrum penyerapan diukur semula. Faktor pelarasan ditakrifkan semula.
• Pengiraan: Dilakukan mengikut formula yang diberikan dalam piawaian. UVA-PF akhir ialah purata yang diperoleh daripada berbilang plat, berserta selang keyakinan. Output lain ialah nisbah UVA-PF/SPF dan panjang gelombang kritikal. Pelindung matahari rujukan (perlindungan rendah S2 dan perlindungan tinggi P8) digunakan untuk pengesahan.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan kakitangannya yang cekap dan berpengalaman, telah memahami keperluan pelanggannya, menyediakan perkhidmatan ujian lanjutan yang mereka perlukan, dan membantu mereka dalam penubuhan, pelaksanaan dan penambahbaikan sistem pengurusan. Dalam rangka kerja ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian yang mematuhi piawaian ISO 24443.