Ujian Bakteria Endotoksin (LAL).

Limulus amebocyte lysate (LAL) ialah kaedah ujian in vitro yang digunakan untuk mengesan endotoksin bakteria. Kaedah ujian ini menggunakan lisat yang diperoleh daripada sel darah ketam ladam untuk mengesan endotoksin bakteria .

Limulus amebocyte lysate (LAL) dianggap sebagai kaedah paling sensitif dan khusus yang tersedia untuk mengesan endotoksin. Lebih daripada 70 juta ujian endotoksin dilakukan setiap tahun untuk produk farmaseutikal suntikan dan peranti perubatan implan. Walau bagaimanapun, tidak pernah ada satu wabak pirogenik (demam) yang diluluskan oleh FDA kerana limulus amebocyte lysate (LAL) negatif palsu.

Di makmal termaju hari ini, semua sistem dan reagen ujian endotoksin bakteria menggunakan LAL. Ujian gumpalan gel endotoksin bakteria kualitatif telah ditukar kepada ujian endotoksin bakteria kuantitatif selama 15 minit yang terletak terus di tingkat pengeluaran. Pembangunan teknologi baharu dan produk inovatif terus meningkatkan kualiti ujian endotoksin dan mempercepatkan proses pembangunan.

Endotoksin bakteria adalah sejenis agen penyebab demam dan terdapat dalam dinding sel bakteria gram-negatif. Jika sejumlah endotoksin dimasukkan ke dalam aliran darah atau cecair tulang belakang dengan ubat parenteral atau alat perubatan, demam, renjatan septik, kegagalan organ atau kematian mungkin berlaku. Kerana risiko penyakit serius atau kematian, semua produk farmaseutikal suntikan dan peranti perubatan boleh implan yang bersentuhan dengan aliran darah atau cecair tulang belakang diuji untuk endotoksin untuk memastikan keselamatan pesakit. Produk dan peranti ini diuji untuk endotoksin oleh ujian endotoksin bakteria. Antara kaedah ujian, ujian endotoksin bakteria yang paling popular menggunakan limulus amebocyte lysate untuk mengesan endotoksin bakteria.

Semua produk farmaseutikal suntikan dan peranti perubatan implan mesti diuji untuk memastikan ia bebas daripada endotoksin yang boleh menyebabkan simptom demam dan renjatan septik.

Lisat yang digunakan dalam ujian dan diperoleh daripada sel darah ketam ladam bertindak balas dengan endotoksin bakteria.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian endotoksin bakteria (LAL) dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor.