IEST-RP-CC003 Pertimbangan Sistem Pakaian untuk Bilik Bersih dan Persekitaran Terkawal Lain

Piawaian "Pertimbangan sistem Pakaian IEST-RP-CC003 untuk bilik bersih dan persekitaran terkawal lain" yang dibangunkan oleh Institut Sains dan Teknologi Alam Sekitar (IEST) termasuk beberapa substandard di bawah tajuk yang sama.

Amalan yang disyorkan dalam piawaian ini menganggap pakaian yang dipakai oleh kakitangan sebagai aspek penting dalam kawalan pencemaran bilik bersih. Pengenalpastian dan penggunaan sistem pelapisan yang sesuai adalah penting untuk mengehadkan pencemaran yang disebabkan oleh manusia daripada mencapai dan menjejaskan produk atau proses dalam bilik bersih. Piawaian ini menyediakan panduan tidak wajib untuk pemilihan, spesifikasi, penyelenggaraan dan ujian pakaian dan aksesori yang sesuai untuk digunakan dalam bilik bersih bukan aseptik dan aseptik serta persekitaran terkawal yang lain. Amalan yang disyorkan ini termasuk tambahan panduan mengukur pakaian bilik bersih yang menyediakan spesifikasi pengukuran pakaian yang disyorkan.

Amalan yang disyorkan ini tidak menetapkan keperluan reka bentuk atau prestasi untuk pakaian atau had kawalan untuk aplikasi bilik bersih tertentu seperti pemprosesan makanan. Ia tidak menangani perlindungan peribadi atau keperluan kesihatan dan keselamatan untuk pakaian dan aksesori bilik bersih. Pertimbangan harus diberikan kepada had, kebolehgunaan, ketepatan dan tafsiran data yang diperoleh daripada ujian yang disyorkan yang dibentangkan dalam lampiran kepada piawaian (Lampiran B).

Amalan yang disyorkan dalam piawaian IEST-RP-CC003.3 , dalam skop piawaian IEST-RP-CC003.5, menangani gaun yang dipakai oleh kakitangan sebagai aspek kritikal kawalan pencemaran bilik bersih. Mengenal pasti dan menggunakan sistem gaun yang sesuai adalah penting untuk mengehadkan akses dan kesan pencemaran yang berasal dari manusia terhadap produk atau proses dalam bilik bersih.

Piawaian ini bertujuan untuk membantu pengguna akhir, pereka bentuk sistem, pembekal dan pemproses dalam menentukan kriteria prestasi, kaedah ujian dan prosedur yang diperlukan untuk penggunaan dan penyelenggaraan sistem pakaian dan dalam membangunkan pelan kawalan kualiti untuk pakaian dan aksesori yang mungkin termasuk dalam sistem. Piawaian ini termasuk bahagian mengenai penggunaan sistem penjejakan lanjutan seperti kod bar dan cip pengenalan frekuensi radio (RFID) untuk memantau hayat perkhidmatan pakaian. Turut disediakan ialah bab yang menerangkan jenis fabrik dan sifat yang berkaitan dan kaedah ujian bagi bahan yang digunakan dalam pakaian bilik bersih, serta reka bentuk dan pembinaan konfigurasi yang sesuai dan ciri khas pakaian tersebut.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Bilik bersih aseptik ialah bilik bersih yang dikendalikan dengan kawalan ketat yang direka untuk meminimumkan kehadiran mikroorganisma.
• Kotak badan ialah ruang ujian yang digunakan untuk mengukur sifat pengekalan set pakaian.
• Bilik bersih ialah bilik di mana kepekatan zarah bawaan udara dikawal melalui penapisan udara dan pengurusan aliran udara dan dibina dan dikendalikan dengan cara yang direka untuk meminimumkan pengenalan, penjanaan dan pengekalan zarah di dalam bilik dan parameter lain yang berkaitan seperti suhu, kelembapan dan tekanan dikawal.
• Bahan cemar ialah bahan yang tidak diingini yang terdapat pada bahan atau permukaan dalam bilik bersih.
• Persekitaran terkawal ialah persekitaran di mana parameter seperti suhu, tekanan, kelembapan dan tahap pencemar dikawal dalam had yang ditetapkan.
• Baju baju ialah pakaian sehelai penuh yang biasanya menutupi badan dari leher hingga pergelangan tangan dan buku lali.
• Filamen ialah gentian atau kumpulan gentian yang cukup panjang untuk dilihat tanpa pembesaran (biasanya 100 malam atau lebih lama)
• Bahan ialah elemen bukan fabrik yang digunakan dalam membuat atau pakaian bilik bersih tambahan (cth. kancing, tali pinggang, tali, pengancing, gesper, zip dan penutup lain)
• Pakaian bilik bersih ialah pakaian yang direka khas (cth. overall, kasut, kasut, sarung tangan dan tudung) yang dipakai oleh kakitangan bilik bersih untuk mencegah atau mengurangkan penyebaran bahan cemar yang mungkin tertumpah atau dilepaskan.

Piawaian ini menerangkan jenis fabrik yang digunakan dalam pakaian bilik bersih dan sifat dan kaedah masing-masing untuk menguji bahan, serta reka bentuk dan pembinaan konfigurasi yang sesuai dan ciri khas pakaian ini.

Lampiran kepada piawaian ini termasuk:

• Lampiran A Konfigurasi sistem pakaian yang disyorkan untuk digunakan pada pelbagai persekitaran penulenan udara: Konfigurasi sistem pakaian untuk kelas penulenan udara yang berbeza ditentukan.
• Lampiran B Panduan untuk mengukur pakaian bilik bersih: Menyediakan spesifikasi ukuran pakaian yang disyorkan.
• Lampiran C Keperluan yang disyorkan untuk pakaian yang memberikan perlindungan dalam bahaya kebakaran dan denyar arka jangka pendek: Menyediakan pertimbangan untuk menyesuaikan pakaian kalis api untuk digunakan dalam bilik bersih atau persekitaran terkawal yang lain.
• Lampiran D Menyediakan cadangan ujian dan kaedah yang membenarkan penilaian yang bermakna terhadap keberkesanan prosedur kawalan pencemaran sistem pakaian.
• Lampiran E Rujukan

Piawaian IEST-RP-CC003.4 menganggap apron kakitangan sebagai aspek kritikal kawalan pencemaran bilik bersih. Menentukan dan menggunakan sistem apron yang sesuai adalah penting untuk mengelakkan pencemaran yang disebabkan oleh manusia daripada mencapai dan menjejaskan produk atau proses dalam bilik bersih. Direka untuk pengguna akhir, pereka sistem, pembekal dan pemproses, dokumen itu mentakrifkan kriteria prestasi, kaedah ujian dan prosedur yang diperlukan untuk penggunaan dan penyelenggaraan sistem gaun. Ia juga termasuk garis panduan untuk membangunkan pelan kawalan kualiti untuk pakaian dan aksesori yang mungkin menjadi sebahagian daripada sistem. Ia juga termasuk penggunaan sistem penjejakan lanjutan seperti kod bar dan cip pengenalan frekuensi radio (RFID) untuk menjejaki hayat perkhidmatan pakaian.

Lampiran kepada piawaian ini menerangkan kaedah ujian gendang Helmke berdasarkan ujian bulat (Lampiran B). Kaedah ini digunakan untuk mengukur zarah yang tercabut oleh penggunaan tenaga mekanikal di bawah keadaan kering sebagai cara untuk mensimulasikan penumpahan zarah dari permukaan pakaian semasa digunakan. Pakaian yang diuji dipintal dalam dram berputar untuk melepaskan zarah dari fabrik secara terkawal, manakala pembilang zarah berasingan digunakan untuk mencuba udara di dalam dram. Kepekatan zarah dikira oleh pembilang zarah. Disebabkan oleh variasi yang tinggi dalam penjanaan zarah antara individu, prestasi relatif sistem pakaian hanya boleh dibandingkan jika penguji dan parameter ujian adalah sama. Walau bagaimanapun, kaedah ujian dram Helmke tidak mensimulasikan keadaan pakaian sebenar, pakaian mungkin tidak jatuh dengan lancar kerana kekakuan, saiz atau faktor lain.

Amalan yang disyorkan dalam piawaian IEST-RP-CC003.5 bertujuan untuk membantu pengguna akhir, pereka bentuk sistem, pembekal dan pemproses dalam menentukan kriteria prestasi, kaedah ujian dan prosedur yang diperlukan untuk penggunaan dan penyelenggaraan sistem pelapisan, dan dalam membangunkan kualiti pelan kawalan untuk pakaian dan aksesori yang mungkin disertakan dalam sistem. Piawaian ini termasuk bahagian mengenai penggunaan sistem penjejakan lanjutan seperti kod bar dan cip pengenalan frekuensi radio (RFID) untuk memantau hayat perkhidmatan pakaian. Turut disediakan ialah bab yang menerangkan jenis fabrik dan sifat yang berkaitan dan kaedah ujian bagi bahan yang digunakan dalam pakaian bilik bersih, serta reka bentuk dan pembinaan konfigurasi yang sesuai dan ciri khas pakaian tersebut.

Organisasi kami, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, menyediakan pensijilan dan Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian.