EN ISO 9170-1 Unit Terminal untuk Sistem Saluran Paip Gas Perubatan - Bahagian 1: Unit Terminal untuk Kegunaan dengan Gas Perubatan Mampat dan Vakum

Piawaian "EN ISO 9170-1 Terminal untuk sistem saluran paip gas perubatan - Bahagian 1: Unit terminal untuk digunakan dengan gas perubatan termampat dan vakum", yang pada asasnya merupakan piawaian Eropah dan diterbitkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO), khususnya meliputi pemasangan unit terminal khusus gas direka untuk memastikan rintangan mekanikal, aliran, kebocoran dan penurunan tekanan dan untuk mengelakkan peralihannya antara gas dan perkhidmatan yang berbeza dan terpakai kepada unit terminal berikut:

• Direka untuk digunakan dalam sistem saluran paip gas perubatan mengikut piawaian ISO 7396-1
• Digunakan sebagai saluran keluar tekanan dalam pengawal selia tekanan mengikut piawaian ISO 10524-1
• Digunakan sebagai saluran keluar tekanan dalam pengawal selia tekanan yang disepadukan dengan injap silinder mengikut piawaian ISO 10524-3

Piawaian ini digunakan untuk unit terminal untuk digunakan dengan gas berikut untuk pentadbiran kepada pesakit atau untuk tujuan perubatan (A):

• Oksigen (A)
• Nitrogen oksida (A)
• Udara perubatan (A)
• Karbon dioksida (A)
• Campuran oksigen/nitrogen oksida (A)
• Campuran helium/oksigen (A)
• Oksigen 93 (A)
• Gas dan campuran gas dikelaskan sebagai peranti perubatan (A)
• Gas yang dibekalkan kepada peranti perubatan atau bertujuan untuk tujuan perubatan (A)
• Gas dan campuran gas untuk tujuan perubatan yang tidak dinyatakan di atas (A)

Piawaian ini digunakan untuk unit terminal untuk digunakan dengan gas berikut (B):

• Udara untuk memandu alat pembedahan (B)
• Nitrogen (B) untuk memandu alat pembedahan

Piawaian ini digunakan untuk unit terminal untuk digunakan dengan sistem vakum (C).

Keperluan piawai ini boleh digunakan sebagai panduan untuk unit terminal untuk gas lain. Gas-gas lain ini dipertimbangkan untuk dimasukkan ke dalam piawaian ini apabila ia mula digunakan secara am.

Piawaian ini menetapkan keperluan untuk unit terminal untuk bekalan dan pelupusan nitrogen dan udara untuk memandu instrumen pembedahan.

Piawaian ini menentukan keperluan untuk probe yang bertujuan untuk disambungkan ke port khusus gas.

Piawaian ini tidak menyatakan dimensi probe atau port khusus gas. Piawaian serantau atau kebangsaan yang menyatakan dimensi probe dan port khusus gas disertakan dalam bibliografi.

Sistem sambungan lain dalam penggunaan negara boleh diterima dalam skop dokumen ini. Dimensi untuk sambungan sedemikian ditentukan oleh piawaian kebangsaan yang berkaitan. Piawaian ini tidak meliputi keperluan untuk unit terminal untuk sistem pembersihan gas anestetik yang dinyatakan dalam piawaian ISO 9170-2.

Untuk tujuan piawaian ini, takrifan berikut digunakan:

• Penyambung sistem keselamatan indeks diameter merujuk kepada mana-mana satu siri komponen lelaki dan perempuan yang bertujuan untuk mengekalkan kekhususan gas dengan memperuntukkan satu set diameter berbeza kepada penyambung mengawan bagi setiap gas.
• Khusus gas merujuk kepada mempunyai sifat yang menghalang sambungan antara perkhidmatan gas atau perkhidmatan vakum yang berbeza.
• Port khusus gas ialah bahagian soket yang merupakan penerima untuk probe khusus gas.
• Penyambung khusus gas ialah penyambung dengan spesifikasi saiz yang menghalang sambungan antara perkhidmatan gas yang berbeza. Contoh penyambung khusus gas termasuk penyambung pantas, penyambung berulir, penyambung sistem keselamatan indeks diameter, penyambung berulir yang tidak boleh diganti atau penyambung indeks lengan.
• Pemasangan hos tekanan rendah merujuk kepada pemasangan yang terdiri daripada hos fleksibel dengan penyambung masuk dan alur keluar khusus gas yang dipasang secara kekal dan direka bentuk untuk menghantar gas perubatan dalam vakum dan pada tekanan kurang daripada 1 400 kPa.
• Gas peranti perubatan merujuk kepada sebarang gas atau campuran gas yang dimaksudkan oleh pengilang untuk digunakan pada manusia untuk:
  • Mendiagnosis, mencegah, memantau, merawat atau mengurangkan penyakit
  • Menyiasat, mengubah, atau mengubah anatomi atau proses fisiologi
  • mengawal kehamilan

Peranti perubatan juga merujuk kepada peranti yang tidak mencapai kesan utama yang dimaksudkan di dalam atau pada tubuh manusia dengan cara farmakologi, imunologi atau metabolik, tetapi fungsinya boleh dibantu dengan cara sedemikian. Di negara Kesatuan Eropah, gas ini dikelaskan sebagai peranti perubatan mengikut arahan 93/42/EC.

Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, "Unit Terminal EN ISO 9170-1 untuk sistem saluran paip gas perubatan - Bahagian 1: Perubatan termampat gas Ia juga menyediakan perkhidmatan pensijilan dan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "unit terminal untuk digunakan dengan vakum".