IEC 81001-5-1 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု သတင်းအချက်အလက်စနစ်များ၏ လုံခြုံရေး၊ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းရေး - ထုတ်ကုန်သက်တမ်းစက်ဝန်းရှိ လုပ်ဆောင်ချက်များ

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ လျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC) မှ တီထွင်ထားသော “IEC 81001-5-1 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု သတင်းအချက်အလက်စနစ်များ၏ ဘေးကင်းရေး၊ ထိရောက်မှုနှင့် လုံခြုံရေး - အပိုင်း 5-1: ဘေးကင်းရေး - ထုတ်ကုန်သက်တမ်းစက်ဝန်းရှိ လုပ်ဆောင်ချက်များ” စံနှုန်းသည် IEC 62443-4-1 စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီမှုကို ပံ့ပိုးရန် လိုအပ်သော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲ တီထွင်ခြင်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းအတွက် သက်တမ်းစက်ဝန်းလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤလိုအပ်ချက်များသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲ၏ သီးခြားလိုအပ်ချက်များကိုလည်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါသည်။

ဤစံနှုန်းတွင်ဖော်ပြထားသော လုပ်ငန်းစဉ်များ၊ လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် လုပ်ငန်းတာဝန်များသည် လုံခြုံသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲလ် လုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် ဘုံမူဘောင်တစ်ခုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲလ် လုပ်ငန်းစဉ်များအတွင်း သီးခြားလုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် လုပ်ငန်းတာဝန်များကို သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့်နှင့် ဤလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ လုံခြုံရေးကို မြှင့်တင်ခြင်းဖြင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲလ်၏ ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးကို မြှင့်တင်ရန်ဖြစ်သည်။

IEC 81001-5-1 သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုသတင်းအချက်အလက်စနစ်များ၏ ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် အဖွဲ့အစည်းများက ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုသက်တမ်းတွင် ထည့်သွင်းရမည့် လုပ်ငန်းစဉ်များ၊ လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် တာဝန်များကို သတ်မှတ်ပေးသည်။ ၎င်း၏ အဓိကရည်မှန်းချက်မှာ လုံခြုံရေး၊ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုတို့အကြား သင့်လျော်သောဟန်ချက်ညီမှုကို ထိန်းသိမ်းနေစဉ် ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေရန်ဖြစ်သည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းသည် အခြေခံအားဖြင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအတွက် လုံခြုံသောဆော့ဖ်ဝဲသက်တမ်းစက်ဝန်းစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းသည် IEC 62443-4-1 စံနှုန်းနှင့်ဆက်စပ်သော ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးလုပ်ဆောင်မှုများကို ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲ၏ သီးခြားလိုအပ်ချက်များနှင့် အန္တရာယ်များနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ပေးသည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများထဲသို့ ပေါင်းစပ်ထားသော ဆော့ဖ်ဝဲနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုအဖြစ် ဆော့ဖ်ဝဲ (SaMD) အပါအဝင် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲအမျိုးမျိုးနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ ဤစံနှုန်းကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများထဲသို့ ပေါင်းစပ်ထားသော ဆော့ဖ်ဝဲအပါအဝင် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲကို လွှမ်းခြုံထားသည့် လုပ်ငန်းစဉ်စံနှုန်းတစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းသည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆုံးတွင် ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးစမ်းသပ်မှုကိုသာ အာရုံစိုက်မည့်အစား ထုတ်ကုန်သက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး လုံခြုံရေးလုပ်ဆောင်ချက်များကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲသည် ကွန်ရက်များ၊ cloud ဝန်ဆောင်မှုများ၊ ဆေးရုံသတင်းအချက်အလက်စနစ်များ၊ မိုဘိုင်းစက်ပစ္စည်းများနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများမှတစ်ဆင့် ပိုမိုဆက်သွယ်လာပါသည်။ ရလဒ်အနေဖြင့် ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးအားနည်းချက်များသည် ဒေတာလုံခြုံရေးကိုသာမက ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်ငန်းဆောင်တာများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကိုပါ သက်ရောက်မှုရှိနိုင်ပါသည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းသည် အရေးကြီးပါသည်၊ အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော် ၎င်းသည် ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ဆော့ဖ်ဝဲလ်အဖွဲ့အစည်းများကို အောက်ပါနယ်ပယ်များတွင် အထောက်အကူပြုသောကြောင့်ဖြစ်သည်-

• ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကာလအတွင်း ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးအန္တရာယ်များကို ဖော်ထုတ်ခြင်း။
• လုံခြုံသော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး လုပ်ငန်းစဉ်များကို ဖန်တီးခြင်း။
• ထုတ်ကုန်သက်တမ်းတစ်လျှောက် ဘေးကင်းရေးဆိုင်ရာအန္တရာယ်များကို စီမံခန့်ခွဲခြင်း။
• ဆော့ဖ်ဝဲလ် አዲስ ...
• ဆော့ဖ်ဝဲလ် လုံခြုံရေးဆိုင်ရာ ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းခြင်း။
• ထုတ်ကုန်ကို မိတ်ဆက်ပြီးနောက် ဘေးကင်းရေးကို ထိန်းသိမ်းခြင်း
• ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးကို စနစ်တကျ ထည့်သွင်းစဉ်းစားထားကြောင်း သက်သေပြရန်။

ဤစံနှုန်း၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲလ် လုပ်ငန်းစဉ်များအတွင်း သင့်လျော်သော လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် တာဝန်များကို သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲလ်၏ ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးကို မြှင့်တင်ရန်ဖြစ်သည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းသည် အဓိကဆော့ဖ်ဝဲလ်သက်တမ်းစက်ဝန်းလုပ်ငန်းစဉ်အမျိုးမျိုးနှင့်ပတ်သက်သည့် လိုအပ်ချက်များကို စီစဉ်ပေးသည်။ အဓိကနယ်ပယ်များတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်-

• အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ- ယေဘုယျလိုအပ်ချက်များသည် လုံခြုံသောဆော့ဖ်ဝဲလ်သက်တမ်းစက်ဝန်းလုပ်ဆောင်ချက်များကို အကောင်အထည်ဖော်ရန်အတွက် အခြေခံဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့တွင် အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာလုပ်ငန်းစဉ်များ၊ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ဆက်စပ်သော ရှုထောင့်များ ပါဝင်သည်။ ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးကို ဆော့ဖ်ဝဲလ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုပြီးနောက်တွင်သာ လုပ်ဆောင်သော သီးခြားလုပ်ဆောင်ချက်တစ်ခုအဖြစ် မဟုတ်ဘဲ ဆော့ဖ်ဝဲလ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ မရှိမဖြစ်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်ကြောင်း သေချာစေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
• ဆော့ဖ်ဝဲလ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး လုပ်ငန်းစဉ်- ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကာလအတွင်း ပါဝင်ရန်လိုအပ်သော လုံခြုံရေးလုပ်ဆောင်ချက်များကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးသည်။ ပုံမှန်လုပ်ဆောင်ချက်များတွင် လုံခြုံရေးလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ထုတ်ခြင်း၊ ခြိမ်းခြောက်မှုများနှင့် အားနည်းချက်များကို အကဲဖြတ်ခြင်း၊ သင့်လျော်သော လုံခြုံရေးထိန်းချုပ်မှုများကို ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်း၊ လုံခြုံရေးအစီအမံများကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် လုံခြုံရေးလိုအပ်ချက်များ ပြည့်မီမှုရှိမရှိ အတည်ပြုခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ ဤချဉ်းကပ်မှုသည် လုံခြုံရေးအားနည်းချက်များ ထုတ်ကုန်အတွင်းသို့ အစကတည်းက ဝင်ရောက်လာခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည်။
• ဆော့ဖ်ဝဲလ်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်- ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးသည် ဆော့ဖ်ဝဲလ်ထုတ်ဝေပြီးသည်နှင့် ပြီးဆုံးသွားခြင်းမရှိပါ။ ထုတ်ကုန်တစ်ခုထုတ်ဝေပြီး နှစ်ပေါင်းများစွာကြာပြီးနောက်တွင်ပင် အားနည်းချက်များကို ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် IEC 81001-5-1 စံနှုန်းသည် ဆော့ဖ်ဝဲလ်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကာလအတွင်း လုံခြုံရေးလုပ်ဆောင်ချက်များ၊ ပြောင်းလဲမှုများ၊ အပ်ဒိတ်များ၊ ပြင်ဆင်မှုများနှင့် အခြားပြုပြင်မွမ်းမံမှုများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးပါသည်။ ၎င်းသည် နှစ်ပေါင်းများစွာ လည်ပတ်နေနိုင်သည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များအတွက် အထူးအရေးကြီးပါသည်။
• လုံခြုံရေးအန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်- လုံခြုံရေးအန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုသည် ဤစံနှုန်း၏ အဓိကအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အဖွဲ့အစည်းများသည် အလားအလာရှိသော ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးခြိမ်းခြောက်မှုများကို ဖော်ထုတ်ရန်နှင့် ဤခြိမ်းခြောက်မှုများသည် ဆော့ဖ်ဝဲလ်နှင့် နောက်ဆုံးတွင် လုံခြုံရေးနှင့် ထိရောက်မှုကို မည်သို့အကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်ကို ဆုံးဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။ လုံခြုံရေးအန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်နိုင်သည်-
  • ခြိမ်းခြောက်မှု ဖော်ထုတ်ခြင်း
  • အားနည်းချက် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
  • အန္တရာယ်ခန့်မှန်းချက်
  • အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှု
  • ကျန်ရှိနေသောအန္တရာယ်များကို အကဲဖြတ်ခြင်း။
  • လုံခြုံရေးအန္တရာယ်များကို အချိန်နှင့်အမျှ စောင့်ကြည့်ခြင်း။
• ဆော့ဖ်ဝဲလ်ဖွဲ့စည်းမှုစီမံခန့်ခွဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်- ဆော့ဖ်ဝဲလ်ဖွဲ့စည်းမှုစီမံခန့်ခွဲမှုသည် အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုအား မည်သည့်ဆော့ဖ်ဝဲလ်ကို ထည့်သွင်းထားသည်၊ မည်သည့်ဗားရှင်းများရရှိနိုင်သည်နှင့် မည်သည့်ပြောင်းလဲမှုများပြုလုပ်ထားသည်ကို သိရှိနိုင်စေပါသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုတွင် ဆော့ဖ်ဝဲလ်အစိတ်အပိုင်းများစွာ သို့မဟုတ် ပြင်ပဆော့ဖ်ဝဲလ်များပါဝင်သည့်အခါ ၎င်းသည် အထူးအရေးကြီးပါသည်။ ဆော့ဖ်ဝဲလ်စီမံခန့်ခွဲမှုသည် ထိန်းချုပ်ထားသော ဆော့ဖ်ဝဲလ်အပ်ဒိတ်များကို ပံ့ပိုးပေးပြီး သတ်မှတ်ထားသောဗားရှင်းတစ်ခုသည် မကြာသေးမီကရှာဖွေတွေ့ရှိထားသော အားနည်းချက်တစ်ခုကြောင့် ထိခိုက်ခံရခြင်းရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် ပိုမိုလွယ်ကူစေသည်။
• ဆော့ဖ်ဝဲလ်ပြဿနာဖြေရှင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်- ဤစံနှုန်းသည် ဆော့ဖ်ဝဲလ်ပြဿနာများကို စနစ်တကျဖြေရှင်းခြင်းကိုလည်း ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည်။ အားနည်းချက် သို့မဟုတ် ဆော့ဖ်ဝဲလ်အမှားတစ်ခုကို ဖော်ထုတ်သောအခါ၊ အဖွဲ့အစည်းသည် ပြဿနာကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန်၊ အကဲဖြတ်ရန်၊ ပြင်ဆင်ရန်နှင့် မှတ်တမ်းတင်ရန် built-in လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခု လိုအပ်ပါသည်။ ၎င်းသည် ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးဖြစ်ရပ်များနှင့် ဆော့ဖ်ဝဲလ်အားနည်းချက်များကို တုံ့ပြန်ရန်အတွက် စနစ်တကျဖွဲ့စည်းထားသော ယန္တရားတစ်ခုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းနှင့် ဆက်စပ်နေသော အဓိကအကြောင်းအရာတစ်ခုမှာ ခြိမ်းခြောက်မှုပုံစံထုတ်ခြင်း ဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းတွင် ခြိမ်းခြောက်မှုပုံစံထုတ်ခြင်းအတွက် ရည်စူးထားသော သတင်းအချက်အလက်ဆိုင်ရာ နောက်ဆက်တွဲတစ်ခု ပါဝင်သည်။ ခြိမ်းခြောက်မှုပုံစံထုတ်ခြင်းသည် တိုက်ခိုက်သူတစ်ဦးသည် ဆော့ဖ်ဝဲလ်နှင့် မည်သို့ အပြန်အလှန် ဆက်သွယ်နိုင်သည်၊ အားနည်းချက်ရှိသော အင်တာဖေ့စ်များ သို့မဟုတ် လုပ်ဆောင်ချက်များကို ဖော်ထုတ်နိုင်ပုံနှင့် သင့်လျော်သော လုံခြုံရေးထိန်းချုပ်မှုများကို ဆုံးဖြတ်နိုင်ပုံကို စဉ်းစားရန် ဆော့ဖ်ဝဲရေးသားသူများအား ကူညီပေးသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ချိတ်ဆက်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းတစ်ခုတွင် အောက်ပါတို့ ရှိနိုင်သည်-

• ကွန်ရက် အင်တာဖေ့စ်များ
• ကြိုးမဲ့ဆက်သွယ်ရေး
• အသုံးပြုသူ အထောက်အထားစိစစ်ခြင်း
• Cloud ချိတ်ဆက်မှုများ
• ဖြုတ်တပ်နိုင်သော မီဒီယာဖြင့်
• ဆော့ဖ်ဝဲလ် အပ်ဒိတ်လုပ်ခြင်း ယန္တရားများ
• ဆေးရုံသတင်းအချက်အလက်စနစ်များနှင့် ချိတ်ဆက်မှုများ

၎င်းတို့တစ်ခုစီသည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကာလအတွင်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန်လိုအပ်သည့် အလားအလာရှိသော ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးအန္တရာယ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း၏ အဓိကအကျိုးကျေးဇူးများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။

• မြှင့်တင်ထားသော ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေး- လုံခြုံရေးကို နောက်ဆုံးစမ်းသပ်မှုလုပ်ဆောင်ချက်တစ်ခုအဖြစ် သဘောထားမည့်အစား၊ ၎င်းကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးတွင် ပေါင်းစပ်ထားသည်။
• အားနည်းချက်များကို စောစီးစွာ ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း- ခြိမ်းခြောက်မှုပုံစံထုတ်ခြင်းနှင့် လုံခြုံရေးအန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုတို့သည် ထုတ်ကုန်များကို ဈေးကွက်သို့ မဖြန့်ချိမီ အားနည်းချက်များကို ဖော်ထုတ်နိုင်သည်။
• ပိုမိုကောင်းမွန်သော အားနည်းချက်စီမံခန့်ခွဲမှု- သတ်မှတ်ထားသော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် ပြဿနာရှာဖွေဖြေရှင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များသည် အဖွဲ့အစည်းများအား မကြာသေးမီက ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သော အားနည်းချက်များကို တုံ့ပြန်ရန် ကူညီပေးသည်။
• နောက်ထပ် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှု- အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါး ကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) သည် ဤစံနှုန်းကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများအတွက် ဘုံသဘောတူညီချက် စံနှုန်းတစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။
• ခြေရာခံနိုင်စွမ်း မြှင့်တင်ခြင်း- Configuration management၊ အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ပြဿနာဖြေရှင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များသည် အဖွဲ့အစည်းများအား ဆိုက်ဘာလုံခြုံရေးပြဿနာများကို မည်သို့ဖော်ထုတ်ပြီး ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည်ဆိုသည့် အထောက်အထားများကို ထိန်းသိမ်းရန် ကူညီပေးသည်။

IEC 81001-5-1 စံနှုန်းသည် အောက်ပါတို့အတွက် အထူးသက်ဆိုင်ပါသည်။

• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူ
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအဖြစ် ဆော့ဖ်ဝဲ (SaMD) ဆော့ဖ်ဝဲရေးသားသူများ
• ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲလ် တီထွင်သူများ
• ဆက်စပ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများ
• ဆေးရုံ သို့မဟုတ် ဆေးခန်းဆော့ဖ်ဝဲလ်ကို တီထွင်သော အဖွဲ့အစည်းများ
• ဆော့ဖ်ဝဲလ် ပေးသွင်းသူများနှင့် စနစ်ပေါင်းစပ်သူများ
• ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆော့ဖ်ဝဲလ် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအတွက် တာဝန်ရှိသော အဖွဲ့အစည်းများ

၎င်း၏ အတိုင်းအတာသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အမျိုးအစား တစ်ခုတည်းထက် ကျော်လွန်၍ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ဆော့ဖ်ဝဲလ်ကို လွှမ်းခြုံနိုင်လောက်အောင် ကျယ်ပြန့်ပါသည်။

နှစ်ပေါင်းများစွာ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း၊ ၎င်းတို့လိုအပ်သော အဆင့်မြင့်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်း၊ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းတို့တွင် ၎င်းတို့အား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ဤမူဘောင်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် IEC 81001-5-1 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသော စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။