အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းအဖွဲ့အစည်း (ISO) ၏တွဲဖက်ဖြစ်သောအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC) ကတီထွင်ခဲ့သော TS EN 60601-2-26 စံသည်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများတွင်လျှပ်စစ်နှင့်အီလက်ထရွန်နစ်ပစ္စည်းပုံနှိပ်ထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်ကိုစစ်ဆေးရန်နည်းလမ်းများနှင့်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းကိုတူရကီစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာဌာန (TSE) မှအောက်ပါခေါင်းစဉ်ဖြင့်ဖော်ပြခဲ့သည် - TS EN 60601-2-26 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ - အပိုင်း ၂-၂၆ ။ အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့် electroencephalography ထုတ်ကုန်များ၏လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်အတွက်သီးခြားလက္ခဏာများ။
ဤစံသည်လက်တွေ့အခြေအနေတွင်အသုံးပြုသော electroencephalograph ထုတ်ကုန်များ၏အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်နှင့်သက်ဆိုင်သည်။ ဥပမာဆေးရုံ၊ အလေ့အကျင့်နှင့်အလားတူကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာန။ ဖော်ပြသောစံသည် electroencephalography လုပ်ငန်းစဉ်တွင်အသုံးပြုသောအခြားကိရိယာများ (ဥပမာ phono-photic stimulators, electroencephalographic telemetry, EEG data သိုလှောင်မှုနှင့်ပြန်လည်ရယူခြင်းနှင့်လူနာ electroencephalographic recorders များ) အတွက်လိုအပ်ချက်များ။
Electroencephalography သည် ဦး နှောက်ဂရပ်ဖစ်နည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ဒီနည်းလမ်းမှာ ဦး နှောက်လှိုင်းလှုပ်ရှားမှုကိုလျှပ်စစ်နည်းလမ်းဖြင့်တိုင်းတာပြီးစောင့်ကြည့်သည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအတွင်းလူနာအားလျှပ်စစ်စီးဆင်းမှုမရှိသောကြောင့်နာကျင်မှုသို့မဟုတ်နာကျင်မှုမရှိပါ။ ဒီနည်းလမ်းကိုလူတွေကို ဦး နှောက်လျှပ်ကူးပစ္စည်းဆွဲခြင်းလို့လူသိများတယ်။ တိုင်းတာမှုများနှင့်ရရှိသောမှတ်တမ်းများကိုစစ်ဆေးခြင်းအားဖြင့်ပုံမှန်နှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သွေဖီမှုများကိုဆုံးဖြတ်ပြီး ဦး နှောက်၏ချွတ်ယွင်းချက်များစွာကိုရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်။
EN 60601-2-26 စံတွင်တိုင်းတာမှုများပြုလုပ်သော electroencephalograph ထုတ်ကုန်များ၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက်စွမ်းဆောင်ချက်များပါ ၀ င်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများသို့မဟုတ်ဤစံသတ်မှတ်ထားသောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာစနစ်များ၏ရည်ရွယ်သောဇီဝကမ္မလုပ်ဆောင်မှုတွင်ပါ ၀ င်သည့်အန္တရာယ်များကိုဤစံသတ်မှတ်ချက်၏မလိုအပ်ပါ။
ဤစံသတ်မှတ်ချက်ကိုစံသတ်မှတ်ချက်အဖြစ်ရည်ညွှန်းထားသောစံနှုန်းများမှာ IEC 60601-1 နှင့် IEC 60601-2-27 ။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည်ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ဆောင်မှုများနယ်ပယ်အတွင်းရှိ TS EN 60601-2-26 စံသတ်မှတ်ချက်အရလျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအကြားတွင်ရှိသည့် electroencephalography ထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံရေးနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်စစ်ဆေးခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်းထောက်ပံ့ပေးသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
