အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်း (ISO) ကတီထွင်ခဲ့သော ISO 80601-2-12 စံသည်အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်ဆိုင်ရာလက္ခဏာများနှင့်ပြင်းထန်သောစောင့်ရှောက်မှုတွင်အသုံးပြုသောအဆုတ်လေဝင်လေထွက် (စမ်းသပ်စက်ကိရိယာများ) ၏စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းကိုတူရကီစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာဌာန (TSE) မှအောက်ပါခေါင်းစဉ်ဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့၏တိုင်းပြည်တွင်လည်းထုတ်ဝေခဲ့သည် - TS EN ISO 80601-2-12 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ - အပိုင်း ၂ - ၁၂ - အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့်အရေးပေါ်စောင့်ရှောက်မှုပေးသောလေဝင်လေထွက်များအထူးလိုအပ်ချက်များ။
ဤစံသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများဟုယူဆသောလေဝင်လေထွက်၏အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်အခြေခံလုပ်ဆောင်ချက်များနှင့်အတူ၎င်း၏ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ လေဝင်လေထွက်စက်ကိုအန္တရာယ်ကင်းသောလူနာများအတွက်အထူးစောင့်ရှောက်မှုပေးသောပတ် ၀ န်းကျင်တွင်အသုံးပြုရန်ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး၊ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသည့်ဌာနတွင်ကျယ်ပြန့်သောစောင့်ရှောက်မှုနှင့်စဉ်ဆက်မပြတ်စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးရန်လိုအပ်သည်။ သို့သော်ကျွမ်းကျင်သောကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနတစ်ခုတွင်သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွက်အရေးပါသောစောင့်ရှောက်မှုပေးသည့်လေဝင်လေထွက်သည်အရေးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပတ်ဝန်းကျင်လေဝင်လေထွက်ဟုမယူမှတ်ပါ။ လေဝင်လေထွက်စက်ကိုကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူအော်ပရေတာတစ် ဦး မှလည်ပတ်ရန်ရည်ရွယ်ထားပြီးလေဝင်လေထွက်မှီခိုသောလူနာများအပါအ ၀ င်လေဝင်လေထွက်မှတုန့်ပြန်မှုအမျိုးမျိုးလိုအပ်သောလူနာများအတွက်ဒီဇိုင်းဆွဲခြင်းသည်ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏အောက်တွင်ရှိသည်။
ဤစံသတ်မှတ်ချက်ကိုထုတ်လုပ်သူများမှလေဝင်လေထွက်သက်သာသောလေဝင်လေထွက်များနှင့်သက်ဆိုင်သောဆက်စပ်ပစ္စည်းများသို့မဟုတ်လေဝင်လေထွက်အသက်ရှူကိရိယာနှင့်ချိတ်ဆက်ရန်ရည်ရွယ်ထားသောသို့မဟုတ်ဤဆက်စပ်ပစ္စည်းများ၏ဝိသေသလက္ခဏာများသည်လေဝင်လေထွက်၏အခြေခံလုံခြုံမှုသို့မဟုတ်အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်ကိုအကျိုးသက်ရောက်နိုင်သည်။
IEC 60601-1 စံမှအပဤစံသတ်မှတ်ချက်၏အတိုင်းအတာအတွင်းဆေးပစ္စည်းကိရိယာများသို့မဟုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစနစ်များ၏ရည်ရွယ်သောဇီဝကမ္မလုပ်ဆောင်မှုအတွက်တိကျသောအန္တရာယ်များကိုဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံချိန်စံညွှန်းတွင်အောက်ပါလေဝင်လေထွက်သို့မဟုတ်ကိရိယာများလည်းမပါ ၀ င်ပါ။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ISO 80601-2-12 နှင့်အညီ အထူးကြပ်မတ်ကုသဆောင်များတွင် အသုံးပြုသော အဆုတ်လေဝင်လေထွက်ကိရိယာများ (အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများ) အတွက် စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများသို့ ၎င်း၏ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ဆောင်မှုများ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် ပေးပါသည် ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
