International Organization for Standardization (ISO) မှ တီထွင်ထားသော EN ISO 16061 စံသည် မလှုပ်ရှားသော ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုး ကိရိယာများ အသုံးပြုသည့် ကိရိယာများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အင်္ဂါရပ်များနှင့် စမ်းသပ်မှု နည်းလမ်းများကို ဖော်ပြပါသည်။ ဤစံနှုန်းကို အောက်ဖော်ပြပါ ခေါင်းစဉ်အောက်တွင် တူရကီ Standards Institute (TSE) မှ ကျွန်ုပ်တို့နိုင်ငံ၌ ထုတ်ဝေခဲ့သည်- TS EN ISO 16061 မလှုပ်ရှားသော ခွဲစိတ် အစားထိုး အစားထိုး ကိရိယာများ - အထွေထွေ အင်္ဂါရပ်များ။
ဤစံနှုန်းသည် အသုံးမပြုတော့သော ခွဲစိတ်ကုသမှု implant များနှင့်အတူအသုံးပြုသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများအတွက် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည်။ ဤလိုအပ်ချက်များသည် မကြာသေးမီက ထုတ်လုပ်ထားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြုပြင်ထားသော ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်လည်း သက်ဆိုင်သည်။ ဤနိုင်ငံတကာစံနှုန်းသည် ပါဝါမောင်းနှင်စနစ်များနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော တူရိယာများအတွက်လည်း သက်ဆိုင်သော်လည်း ပါဝါမောင်းနှင်စနစ်များနှင့်မူ မသက်ဆိုင်ပါ။ ဘေးကင်းရေးနှင့် ပတ်သက်၍ ဤစံနှုန်းသည် ရည်ရွယ်ထားသော စွမ်းဆောင်ရည်၊ ဒီဇိုင်းသတ်မှတ်ချက်များ၊ ပစ္စည်းများ၊ ဒီဇိုင်းအကဲဖြတ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ ပိုးသတ်ခြင်း၊ ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ထုတ်လုပ်သူမှ ပေးအပ်သော အချက်အလက်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ပေးထားသည်။ သို့သော် ဤစံနှုန်းသည် သွား implant များနှင့် ဆက်စပ်သော တူရိယာများကို မလွှမ်းခြုံပါ။
EN ISO 16061 စံနှုန်း၏ ဖွဲ့စည်းပုံကို အောက်ပါအတိုင်း ဆုံးဖြတ်သည်။
ဤစံနှုန်းကို ကျင့်သုံးရာတွင် ပုံမှန်အားဖြင့် ရည်ညွှန်းထားသော စံနှုန်းများမှာ- ISO 8601၊ ISO 11135၊ ISO 11137-1၊ ISO 11137-2၊ ISO 11137-3၊ ISO 11607-1၊ ISO 11607- 2၊ ISO 14155၊ ISO 17664၊ ISO 17665-1 နှင့် ISO 80000-1။
ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ဆောင်မှုများ၏ နယ်ပယ်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လုပ်ငန်းများအတွက် EN ISO 16061 မလှုပ်ရှားနိုင်သော ခွဲစိတ်အစားထိုးထည့်သွင်းထားသော ကိရိယာများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
