TS EN 60601-2-25 လျှပ်စစ်ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာပစ္စည်း - အပိုင်း ၂-၂၅ ။ အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့်အခြေခံလိုအပ်သောလျှပ်ကာရိုက်အတ္ထုပ္ပတ္တိများ၏ထူးခြားချက်များ။

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းမီအဖွဲ့အစည်း (ISO) နှင့်သက်ဆိုင်သည့်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC) ကတီထွင်ခဲ့သော TS EN 60601-2-25 စံသည်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအကြားတွင် electrocardiography ထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက်ဝိသေသလက္ခဏာများနှင့်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းကိုတူရကီစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာဌာန (TSE) မှအောက်ပါခေါင်းစဉ်ဖြင့်ဖော်ပြထားသည် - TS EN 60601-2-25 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ - အပိုင်း ၂-၂၅ ။ အခြေခံဘေးကင်းရေးအတွက်အထူးလက္ခဏာများနှင့်လျှပ်စစ်ဓာတ်ရိုက်စက်များ၏စွမ်းဆောင်ရည်ကိုဖော်ပြသည်။

ဤစံသတ်မှတ်ချက်သည်သူတို့ကိုယ်တိုင်သို့မဟုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်စနစ်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်ရောဂါရှာဖွေရေးရည်ရွယ်ချက်များအတွက်အသုံးပြုသော electrocardiogram အစီရင်ခံစာများကိုရယူရန်ရည်ရွယ်ထားသည့် electrocardiograph devices များ၏အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်နှင့်သက်ဆိုင်သည်။ ဆေးရုံသို့မဟုတ်ဆရာဝန်၏ရုံးခန်းအပြင်ဘက်ရှိအစွန်းရောက်သို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်မှုမရှိသောပတ် ၀ န်းကျင်အခြေအနေတွင်အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်သည့်ကိရိယာများသည်လူနာတင်ယာဉ်နှင့်လေကြောင်းပို့ဆောင်ရေးကဲ့သို့သောဤစံသတ်မှတ်ချက်နှင့်ကိုက်ညီရမည်။ လျှပ်စစ်ဆေးကုသမှုဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်သက်ဆိုင်သောထပ်ဆောင်းစံသတ်မှတ်ချက်များကိုဤအသုံးပြုမှုပတ်ဝန်းကျင်တွင်အသုံးပြုသည်။

ဤစံသတ်မှတ်ချက်မပါ ၀ င်သောပစ္စည်းများမှာ -

• vectorcardiographic သံသရာထောက်ပံ့ပေးသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာ၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု
• ရောဂါကူးစက်နိုင်သည့်ဓါတ်ရောင်ခြည်အရွေ့ဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများသည်ရောဂါရှာဖွေစစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ဓာတ်ပြားပုံမှတ်တမ်းများကိုလက်ခံရန် IEC 60601-2-47 စံသတ်မှတ်ချက်ဖြင့်ဖုံးလွှမ်းရန်မရည်ရွယ်ပါ။
• IEC 60601-2-27 ဖြင့်ဖုံးလွှမ်းထားသောနှလုံးမော်နီတာများ

ဒီစံနှုန်းဖြင့်ဖုံးလွှမ်းထားသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများမှာ

• တိုက်ရိုက်အရေးအသား electrocardiograph devices များ
• အခြားလျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ (ဥပမာ - လူနာစောင့်ကြည့်သူများ၊ defibrillators, လေ့ကျင့်ခန်းစစ်ဆေးသူများ) သည် electrocardiographic report မ်ားအားရောဂါရှာဖွေရေးရည်ရွယ်ချက်များအတွက်ထုတ်ပေးသည်။
• လူနာနှင့်ဝေးကွာသောမျက်နှာပြင်ပါသည့်ဓါတ်ရောင်ခြည်သုံးဓာတ်ပုံများ (ဥပမာ၊ တယ်လီဖုန်းလိုင်းများ၊ ကွန်ယက်များသို့မဟုတ်သိုလှောင်ရေးမီဒီယာများ)

ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ဆောင်မှုများအတိုင်းအတာအတွင်းကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် TS EN 60601-2-25 စံသတ်မှတ်ချက်အရလျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအကြားတွင်ရှိသည့် electrocardiography ထုတ်ကုန်များ၏လုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်ကိုစမ်းသပ်ခြင်း ၀ န်ဆောင်မှုများကိုပေးသည်။