EN 60601-1 စံနှုန်းကိုအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC) မှဖွံ့ဖြိုးပြီးနိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်း (ISO) နှင့် တွဲဖက်၍ အခြေခံလုံခြုံရေးနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်ဆိုင်ရာလက္ခဏာများနှင့်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ၏စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းကိုတူရကီစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာဌာန (TSE) မှအောက်ပါခေါင်းစဉ်ဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့၏တိုင်းပြည်တွင်ထုတ်ဝေခဲ့သည် - TS EN 60601-1 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ - အပိုင်း ၁ - အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်အတွက်အထွေထွေစည်းမျဉ်းများ။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများထုတ်လုပ်ပြီးဥရောပဈေးကွက်သို့ ၀ င်လိုသောထုတ်လုပ်သူများသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းညွှန်ကြားချက်များကိုလိုက်နာရမည်။ အထက်ဖော်ပြပါဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းညွှန်ကြားချက်များသည်လိုက်လျောညီထွေရှိသောစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီရမည့်အခြေခံလိုအပ်ချက်များကိုဖော်ပြသည်။ ဤဥပဒေစည်းမျဉ်းသည်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများထုတ်လုပ်သောကုမ္ပဏီများအားလုံးသည် EN 60601 စံ၏လိုအပ်ချက်များကိုနားလည်ရန်နှင့်လိုက်နာရန်တာဝန်ရှိသည်။
EN 60601 စံချိန်စံညွှန်းများသည်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်စနစ်များ၏လုံခြုံမှု၊ အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်နှင့်လျှပ်စစ်သံလိုက်ဆက်စပ်မှုများကိုဖုံးအုပ်သောစံနှုန်းများဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ IEC 60601 စံနှင့်ညီမျှပြီးစံချိန် ၇၀ ကျော်ပါ ၀ င်သည်။
EN 60601-1 စံတွင်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာအားလုံးအတွက်အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်စံများပါ ၀ င်သည်။ EN 60601-2 စံသည်အထူးစံနှုန်းများဖြစ်ပြီးအချို့ထုတ်ကုန်အုပ်စုများအတွက်လိုအပ်ချက်များပါ ၀ င်သည်။ EN 60601-1 စံသည်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာအားလုံးနှင့်သက်ဆိုင်သည်။
ဤစံသည်ဆေးပစ္စည်းကိရိယာအမျိုးမျိုးကိုလွှမ်းခြုံထားသည်။ အဆင့်မြင့်ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ နှလုံးခွဲစိတ်စက်များ၊ လူနာစောင့်ကြည့်သူများ၊ ကုသမှုနှင့်ရောဂါရှာဖွေစစ်ဆေးမှုဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေဆာရောင်ခြည်များ၊ လူနာလေဝင်လေထွက်များနှင့်ကလေးအထူးကုများနှင့်အပူပေးစက်များနှင့်အပူပေးစက်များကိုဤစံနှုန်းဖြင့်ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိကြောင်းပြသရန်စမ်းသပ်မှုများသည်အထူးစမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့်အတူလိုအပ်ချက်များကိုအသေးစိတ်နားလည်ရန်လိုအပ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ဆောင်မှုများ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် EN 60601-1 နှင့်အညီ လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ အတွက် အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအား ပံ့ပိုးပေးပါသည် ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
