အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC) မှထုတ်ဝေသည့် EN 60601-2-4 စံသည်နှလုံးဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်ဆိုင်ရာလက္ခဏာများနှင့်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုဖော်ပြသည်။ Heart defibrillators ဆိုသည်မှာနှလုံးရောဂါကိုပုံမှန်နှလုံးခုန်နှုန်းသို့ပြန်ရောက်စေရန်အသုံးပြုသောဆေးပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းကိုတူရကီစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာဌာန (TSE) မှအောက်ပါခေါင်းစဉ်ဖြင့်ဖော်ပြထားသည် - TS EN 60601-2-4 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ - အပိုင်း ၂-၄ ။ အခြေခံလုံခြုံရေးအတွက်အထူးသွင်ပြင်လက္ခဏာများနှင့်နှလုံး defibrillators ၏အရေးကြီးစွမ်းဆောင်ရည်။
ဤသတ်မှတ်ထားသောစံသတ်မှတ်ချက်အရနှလုံးနှင့်ဆိုင်သော defibrillator ပစ္စည်းများ၏လုံခြုံရေးအတွက်လိုအပ်သောဆေးပစ္စည်းကိရိယာများကိုဖော်ပြထားသည်။ ဤရွေ့ကား implantable devices များနှလုံးခုန်နှုန်းကိုစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့်မမှန်နှလုံးခုန်ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်ရင်ဘတ်၌ထားရှိသေးငယ်တဲ့ဘက်ထရီ -operated devices များဖြစ်ကြသည်။ ဤကိရိယာသည်ပုံမှန်မဟုတ်သောနှလုံးစည်းချက်ကိုပြုပြင်ရန်လျှပ်စစ်ထိတ်လန့်မှုဖြစ်စေရန်နှလုံးနှင့်ချိတ်ဆက်ထားသောဝါယာကြိုးတစ်ချောင်းကိုအသုံးပြုသည်။
EN 60601-2-4 စံသည်အဝေးထိန်းကွပ်ကဲသည့် defibrillators၊ အပြင်ဘက် transcutaneous pacemaker နှင့် cardiac monitors များပါ ၀ င်သည်။ ယင်းတို့အနက်နှလုံးစောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသူများအား TS EN 60601-2-27 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာတွင်ဖော်ပြထားသည် - အပိုင်း ၂-၂၇ ။ လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် electrocardiographic monitoring monitoring equipment အတွက်အထူးလက္ခဏာများ။ ထို့အပြင် ECG ၏စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသောလျှပ်ကူးပစ္စည်းများကိုအသုံးပြုသောနှလုံးမော်နီတာများသည်ဤစံချိန်စံညွှန်းနှင့်မကိုက်ညီပါ။
Defibrillation waveform နည်းပညာသည်ဖွံ့ဖြိုးဆဲဖြစ်ပြီး waveform ၏ထိရောက်မှုသည်ပြောင်းလဲနေသည်။ Waveform၊ စွမ်းအင်၊ ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုအပါအ ၀ င် waveform တစ်ခုအားရွေးချယ်ခြင်းသည်ဤစံသတ်မှတ်ချက်မှအထူးဖယ်ထုတ်ထားသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ဆောင်မှုများ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် EN 60601-2-4 နှင့်အညီ နှလုံးခုန်စက်များအတွက် အခြေခံဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်စမ်းသပ်မှုဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအား ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
