EN 1041၊ ဥရောပစံသတ်မှတ်ချက်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများမှ ပေးဆောင်ရမည့် အချက်အလက်များအတွက် သတ်မှတ်ချက်များကို ဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းကို တူရကီစံသတ်မှတ်ချက်များဌာန (TSE) မှလည်း- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူများက ပံ့ပိုးပေးသော TS EN 1041 သတင်းအချက်အလက် ခေါင်းစဉ်အောက်တွင် ထုတ်ဝေထားသည်။
ဤစံနှုန်းသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်တွင် တပ်ဆင်ထားသည့် တက်ကြွသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်ပတ်သက်သော ညွှန်ကြားချက် 90/385/EEC နှင့် 93/42/EEC အရ ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများမှ ပေးဆောင်ရမည့်အချက်အလက်များအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဥရောပသမဂ္ဂနိုင်ငံများအတွက် ထုတ်ပြန်ထားသည့် အဆိုပါညွှန်ကြားချက်များကို အခြေခံ၍ တူရကီနိုင်ငံရှိ ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနသည် အောက်ပါဥပဒေစည်းမျဉ်းများကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
TS EN 1041 စံသတ်မှတ်ချက်သည် အချို့သောလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည့်နည်းလမ်းအပေါ် လမ်းညွှန်ချက်ပေးထားပြီး အချို့သောဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက် တရားဝင်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကို ဖြည့်စွက်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးသည် စံချိန်စံညွှန်းအောက်တွင် ပေးဆောင်ရမည့် အချက်အလက်များအတွက် သက်ဆိုင်ရာ အခြေခံစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။ သို့သော်၊ ဤစံနှုန်းသည် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်သည့် အခြားစံနှုန်းများတွင် ပါဝင်သော in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် အချက်အလက်များ ပေးဆောင်ရန် လိုအပ်ချက်များ မပါဝင်ပါ။
သဘာဝအားဖြင့်၊ လူနာများသည် ၎င်းတို့အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ဘေးကင်းရန် မျှော်လင့်ကြသည်။ ဤကိရိယာများကိုအသုံးပြုခြင်းသည် ကုထုံး၏ထိရောက်မှုကိုသေချာစေရမည်။ ထို့ကြောင့် ပစ္စည်းကိရိယာများ လိုက်ဖက်မှုကို ပြသရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူမှ ပံ့ပိုးပေးသော အချက်အလက်များသည် စက်ပစ္စည်းများ ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ထိရောက်စွာ လုပ်ဆောင်နိုင်သည်ဟု သက်သေပြပါသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်ပတ်သက်သော ပံ့ပိုးပေးထားသည့် လိုက်ဖက်ညီမှုနှင့် အချက်အလက်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူတိုင်း၏ အောင်မြင်မှုအတွက် အရေးကြီးပါသည်။ မဟုတ်ပါက ထိုကိရိယာ၏ အနာဂတ်သည် အန္တရာယ်ရှိသည်။ သတင်းအချက်အလက်သည် အကြောင်းရင်းသုံးခုအတွက် အရေးကြီးသည်-
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ဆောင်မှုနယ်ပယ်အတွင်း EN 1041 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းထုတ်လုပ်သည့်ကုမ္ပဏီများမှ ပေးဆောင်ရမည့်အချက်အလက်များနှင့်ပတ်သက်၍ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအား ဝန်ဆောင်မှုပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
