အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်နည်းပညာကော်မရှင် (IEC) မှဖွံ့ဖြိုးပြီးအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်း (ISO) ၏တွဲဖက်ဖြစ်သည့် EN 60601-1-6 စံသည်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်အတွက်ယေဘုယျလက္ခဏာများနှင့်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကိုဖော်ပြသည်။ ဤစံနှုန်းကိုတူရကီစံချိန်စံညွှန်းဆိုင်ရာဌာန (TSE) မှအောက်ပါခေါင်းစဉ်ဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့၏တိုင်းပြည်တွင်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခဲ့သည် - TS EN 60601-1-6 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာ - အပိုင်း ၁-၆ ။ အခြေခံလုံခြုံရေးနှင့်လိုအပ်သောစွမ်းဆောင်ရည်အတွက်အထွေထွေစည်းမျဉ်းများ - အရန်စံ - အသုံးပြုရလွယ်ကူခြင်း။
EN 60601-1 စံနှင့်မကိုက်ညီသောဤစံသည်ထုတ်လုပ်သူများအတွက်အခြေခံလုံခြုံရေးနှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလျှပ်စစ်ပစ္စည်းကိရိယာများ၏အခြေခံစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ပတ်သက်၍ အသုံးဝင်မှုကိုဆုံးဖြတ်ရန်၊ ဆုံးဖြတ်ရန်နှင့်အတည်ပြုရန်အတွက်တိုးတက်လာသောလုပ်ငန်းစဉ်ကိုပေးသည်။ ဤစံသည်လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ၏မှန်ကန်သောအသုံးပြုမှုနှင့်အသုံးပြုမှုအမှားများနှင့်သက်ဆိုင်သောပြtheနာများမှဖြစ်ပေါ်လာသောအန္တရာယ်များကိုလျှော့ချရန်ရည်ရွယ်သည်။ ဤစံနှုန်းကိုလိုက်နာပါကအသုံးပြုမှုဆိုင်ရာအင်ဂျင်နီယာလုပ်ငန်းစဉ်ကိုလိုက်နာပြီးစံသတ်မှတ်ချက်အတွင်းလက်ခံမှုစံနှုန်းများကိုအသုံးဝင်မှုရှိမရှိစစ်ဆေးခြင်းအစီအစဉ် (TS EN ISO 14971 ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများ) နှင့်ကိုက်ညီပါက ISO 14971 စံတွင်သတ်မှတ်ထားသောစွန့်စားမှုများသည်လက်ခံနိုင်ဖွယ်ရှိသည်ဟုယူဆရသည်။
EN 60601-1-6 စံနှုန်း၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ အထွေထွေစံနှုန်းများအပြင် အထွေထွေလိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ရန် နှင့် သီးခြားစံနှုန်းများအတွက် အခြေခံတစ်ခု ပံ့ပိုးပေးရန်ဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းကို IEC 62366 စံနှုန်းရှိ အသုံးပြုနိုင်စွမ်းအင်ဂျင်နီယာလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ကိုက်ညီစေရန် ပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသည်။
ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့အစည်းသည် EN 60601-1-6 လျှပ်စစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများအတွက်အခြေခံလုံခြုံမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်စစ်ဆေးခြင်းဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများကိုဓာတ်ခွဲခန်း ၀ န်ဆောင်မှုလုပ်ငန်းများ၏စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများသို့ထောက်ပံ့ပေးသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
