Europejska norma „EN 1276 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda oceny działania bakteriobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarach spożywczych, przemysłowych, mieszkalnych i instytucjonalnych – Metoda badania i wymagania (etap 2, krok 1)” opisuje metodę badania i minimalne wymagania dotyczące działania bakteriobójczego chemicznych produktów dezynfekcyjnych i antyseptycznych, które tworzą jednorodny, fizycznie stabilny preparat po rozcieńczeniu w twardej wodzie lub, w przypadku produktów gotowych do użycia, w wodzie.
Produkty można badać wyłącznie w stężeniu 80% lub niższym, ponieważ dodanie organizmów testowych i substancji zakłócającej zawsze powoduje pewne rozcieńczenie. Niniejsza norma ma zastosowanie do produktów stosowanych w przemyśle spożywczym, w obiektach przemysłowych, mieszkalnych i instytucjonalnych, z wyjątkiem obszarów i sytuacji, w których dezynfekcja jest wskazana ze względów medycznych, a także do produktów stosowanych na żywej tkance, z wyjątkiem higieny rąk w obszarach wymienionych powyżej.
Norma obejmuje co najmniej następujące obszary:
Norma EN 14885 zawiera szczegółowe informacje dotyczące zależności pomiędzy różnymi testami i zalecenia dotyczące ich stosowania.
Niniejsza norma opisuje test zawiesinowy, mający na celu określenie, czy chemiczny środek dezynfekujący lub antyseptyczny wykazuje działanie bakteriobójcze w obszarach opisanych w zakresie. Ten test laboratoryjny uwzględnia praktyczne warunki stosowania produktu, w tym czas kontaktu, temperaturę, organizmy testowe i substancje wchodzące w interakcje – warunki, które mogą wpływać na jego skuteczność w praktycznych sytuacjach. Warunki te mają charakter ogólny i stanowią odniesienia krzyżowe między laboratoriami i typami produktów. Każde stężenie użytkowe chemicznego środka dezynfekującego lub antyseptycznego określone w tym teście odpowiada zdefiniowanym warunkom badania. Jednak w przypadku niektórych zastosowań zalecenia dotyczące stosowania produktu mogą się różnić, dlatego konieczne może być zastosowanie dodatkowych warunków badania.
Produkt powinien wykazywać redukcję co najmniej o 5 logarytmów dziesiętnych (lg) (3 lg w przypadku mycia rąk) po rozcieńczeniu w twardej wodzie lub, w przypadku produktów gotowych do użycia, w wodzie i być badany zgodnie z niniejszą normą w symulowanych warunkach czystości lub symulowanych warunkach brudu zgodnie z jej praktycznym zastosowaniem i odpowiednimi warunkami badania opisanymi w tabelach podanych w normie.
Zasadniczo, podczas przeprowadzania testu, próbkę produktu, dostarczoną lub rozcieńczoną w twardej wodzie (lub wodzie w przypadku produktów gotowych do użycia, z wyjątkiem produktów do mycia rąk, które wymagają wstępnego rozcieńczenia w twardej wodzie), dodaje się do zawiesiny bakterii w roztworze do mieszania. Mieszaninę utrzymuje się w wybranej temperaturze testowej przez określony czas kontaktu. Po upływie tego czasu kontaktu pobiera się alikwotę, a aktywność bakteriobójcza lub bakteriostatyczna w tej alikwocie jest natychmiast neutralizowana lub tłumiona za pomocą zwalidowanej metody. Preferowaną metodą jest rozcieńczanie-neutralizacja. W przypadku braku odpowiedniego neutralizatora stosuje się filtrację membranową. W każdej próbce określa się liczbę bakterii, które przeżyły, i oblicza się stopień redukcji.
Test przeprowadza się z użyciem Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus i Enterococcus hirae jako organizmów testowych. Należy używać wyłącznie Enterococcus faecium w temperaturze co najmniej 40°C. W testach produktów do higieny rąk jako organizmy testowe stosuje się Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus i Enterococcus hirae.
W środowiskach, w których higiena i czystość są priorytetem, takich jak szpitale, zakłady przetwórstwa żywności i przestrzenie publiczne, stosowanie skutecznych środków dezynfekujących nie jest opcjonalne, lecz obowiązkowe. Norma EN 1276 odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu, że środki dezynfekujące spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące skuteczności antybakteryjnej.
Niniejsza norma definiuje działanie bakteriobójcze chemicznych środków dezynfekujących i antyseptycznych. Dotyczy ona w szczególności produktów stosowanych w przemyśle spożywczym, w gospodarstwach domowych i instytucjach, zapewniając ich skuteczność w zwalczaniu szkodliwych bakterii. Norma EN 1276 wymaga, aby produkty deklarujące działanie bakteriobójcze zmniejszały liczbę żywych bakterii o co najmniej 5 jednostek logarytmicznych (99,999%) w określonych warunkach testowych.
Główne cele normy EN 1276 to:
Metoda badawcza zdefiniowana w normie EN 1276 to ilościowe badanie zawieszenia, które symuluje warunki praktyczne. Kroki są następujące:
Certyfikacja EN 1276 jest niezbędna w sektorach, w których dezynfekcja ma kluczowe znaczenie:
Wybierając środek dezynfekujący, zwłaszcza do użytku profesjonalnego, należy koniecznie sprawdzić jego zgodność z normą EN 1276. Dzięki temu mamy pewność, że produkt nie tylko będzie sprzedawany jako środek antybakteryjny, ale także że jego skuteczność została naukowo potwierdzona w standardowych warunkach testowych.
Nasza organizacja, działająca od wielu lat i skrupulatnie śledząca globalny rozwój nauki i technologii, zatrudnia zespół doświadczonych specjalistów oraz dysponuje szeroką infrastrukturą do przeprowadzania badań, pomiarów i analiz w szerokim zakresie dziedzin dla firm ze wszystkich sektorów. W tym kontekście świadczymy również usługi testowe zgodnie z normą „EN 1276 Chemiczne środki dezynfekujące i antyseptyczne – Ilościowa zawiesinowa metoda oceny działania bakteriobójczego chemicznych środków dezynfekujących i antyseptycznych stosowanych w sektorze spożywczym, przemysłowym, mieszkalnym i instytucjonalnym – Metoda badania i wymagania (faza 2, krok 1)”.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
