Rozporządzenie UE 528/2012 w sprawie produktów biobójczych – rozporządzenie (UE) nr 528/2012 w sprawie dostępności na rynku i stosowania produktów biobójczych

Biocydy to substancje chemiczne przeznaczone do niszczenia, odstraszania lub unieszkodliwiania organizmów uważanych za szkodliwe, takich jak grzyby, bakterie, wirusy, gryzonie, owady i tym podobne. Na dzień dzisiejszy określono 4 rodzaje produktów biobójczych, podzielone na 22 grupy. Grupy biocydów to:

• Środki dezynfekujące (higiena ludzi lub zwierząt, dezynfekcja powierzchni, wody pitnej itp.)
• Produkty ochronne (konserwanty, środki ochrony drewna, materiały budowlane)
• Produkty do zwalczania szkodników (takie jak rodentycydy, insektycydy, repelenty)
• Inne produkty biobójcze (płyny do balsamowania, produkty przeciwporostowe)

Produkty biobójcze i zawarte w nich substancje czynne podlegają przepisom (w skrócie: rozporządzeniu w sprawie produktów biobójczych) w sprawie przechowywania i stosowania produktów biobójczych na rynku, numer 528/2012, opublikowanym w sprawie przechowywania i stosowania produktów biobójczych. To rozporządzenie prawne ma na celu harmonizację wprowadzania na rynek i użytkowania tych produktów w krajach Unii Europejskiej. Głównym celem tych przepisów jest wprowadzanie na rynek wyłącznie produktów biobójczych, które są skuteczne i nie stwarzają niedopuszczalnego ryzyka oraz zapewniają wysoki poziom ochrony ludzi, zwierząt i środowiska.

Zgodnie z rozporządzeniem UE 528/2012 w sprawie produktów biobójczych ocena produktów biobójczych odbywa się w dwóch etapach:

• Substancje czynne biobójcze muszą uzyskać zatwierdzenie na poziomie Unii Europejskiej dla jednego lub większej liczby określonych typów produktów spośród 22 produktów określonych w przepisach dotyczących produktów biobójczych.
• Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu należy złożyć natychmiast po zatwierdzeniu substancji czynnych zawierających substancje własne dla danego typu produktu. To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może być wydane na podstawie kraju lub na poziomie Unii Europejskiej. PW ramach wniosków o wydanie pozwolenia na rekryminację ocenia się skuteczność produktów biobójczych oraz zagrożenia dla ludzi i środowiska wynikające z ich stosowania.

Firmy, które chcą ubiegać się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego w zakresie wspomnianego rozporządzenia, powinny złożyć wniosek na poziomie kraju członkowskiego lub związku, w którym chcą wprowadzać swoje produkty do obrotu. Dokumentacja wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi zawierać wszystkie informacje umożliwiające ocenę ryzyka dla ludzi i środowiska związanego z jego stosowaniem, a także skuteczność produktu w deklarowanych zastosowaniach.

Nasza organizacja, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ewaluacji dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, z wyszkoloną i ekspercką kadrą oraz zaawansowanym sprzętem technologicznym, usługi testowania w ramach rozporządzenia w sprawie dostępności i stosowania produktów biobójczych nie 528/2012 (w skrócie rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych).