Standarden "IEST-RP-CC003 Klädsystem för renrum och andra kontrollerade miljöer" som utvecklats av Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) inkluderar flera understandarder under samma titel.
Den praxis som rekommenderas i dessa standarder betraktar kläder som bärs av personal som en viktig aspekt av föroreningskontroll i renrum. Identifiering och användning av ett lämpligt beklädnadssystem är viktigt för att begränsa mänsklig förorening från att nå och påverka produkten eller processerna i renrummet. Dessa standarder ger icke-obligatoriska vägledning för val, specifikationer, underhåll och testning av kläder och tillbehör som är lämpliga för användning i icke-aseptiska och aseptiska renrum och andra kontrollerade miljöer. Denna rekommenderade praxis inkluderar ett tillägg till mätguide för renrumsplagg som ger rekommenderade plaggmåttspecifikationer.
Dessa rekommenderade metoder fastställer inte design- eller prestandakrav för plagg eller kontrollgränser för specifika renrumstillämpningar som livsmedelsbearbetning. Den tar inte upp personligt skydd eller hälso- och säkerhetskrav för renrumskläder och tillbehör. Hänsyn bör tas till begränsningar, tillämpbarhet, precision och tolkning av data som erhållits från de föreslagna testerna som presenteras i bilagan till standarderna (bilaga B).
Den praxis som rekommenderas i IEST-RP-CC003.3 -standarden , inom ramen för IEST-RP-CC003.5-standarden, behandlar de skyddsrockar som bärs av personal som en kritisk aspekt av kontamineringskontroll i renrum. Att identifiera och använda ett lämpligt skyddssystem är avgörande för att begränsa tillgången till och effekten av mänskligt härledd kontaminering på produkter eller processer i renrummet.
Denna standard är avsedd att hjälpa slutanvändaren, systemdesignern, leverantören och processorn att definiera de prestandakriterier, testmetoder och procedurer som krävs för användning och underhåll av klädsystem och att utveckla en kvalitetskontrollplan för plagg och accessoarer som kan inkluderas i system. Den här standarden innehåller ett avsnitt om användningen av avancerade spårningssystem som streckkoder och RFID-chips (radio frequency identification) för att övervaka plaggets livslängd. Det finns också ett kapitel som beskriver tygtyperna och relevanta egenskaper och testmetoder för de material som används i renrumsplagg, samt design och konstruktion av lämpliga konfigurationer och speciella egenskaper hos sådana plagg.
För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:
Denna standard beskriver de typer av tyger som används i renrumsplagg och deras respektive egenskaper och metoder för att testa materialen, samt design och konstruktion av lämpliga konfigurationer och speciella egenskaper hos dessa plagg.
Bilagorna till denna standard inkluderar:
IEST-RP-CC003.4-standarden betraktar personalförkläden som en kritisk aspekt av föroreningskontroll i renrum. Att specificera och använda ett lämpligt förklädessystem är viktigt för att förhindra att förorening orsakad av människor når och påverkar produkten eller processerna i renrummet. Dokumentet är utformat för slutanvändare, systemdesigners, leverantörer och processorer och definierar prestandakriterier, testmetoder och procedurer som krävs för användning och underhåll av klänningssystem. Den innehåller också riktlinjer för att ta fram en kvalitetskontrollplan för kläder och accessoarer som kan ingå i systemet. Det inkluderar också användningen av avancerade spårningssystem som streckkoder och RFID-chips (radio frequency identification) för att spåra ett plaggs livslängd.
Bilagan till denna standard beskriver Helmkes trumtestmetod baserad på cirkulära tester (bilaga B). Denna metod används för att mäta partiklar som lossnar genom applicering av mekanisk energi under torra förhållanden som ett sätt att simulera partikelavfall från plaggets yta under användning. Plaggen som testas snurras i en roterande trumma för att frigöra partiklar från tyget på ett kontrollerat sätt, medan en separat partikelräknare används för att ta prov på luften inuti trumman. Koncentrationen av partiklar räknas av en partikelräknare. På grund av den höga variationen i partikelgenerering mellan individer kan klädsystemens relativa prestanda endast jämföras om testaren och testparametrarna är desamma. Helmke trumtestmetoden simulerar dock inte faktiska klädförhållanden, kläderna kanske inte faller smidigt på grund av styvhet, storlek eller andra faktorer.
Den praxis som rekommenderas i IEST-RP-CC003.5-standarden är avsedd att hjälpa slutanvändaren, systemdesignern, leverantören och processorn att definiera prestandakriterier, testmetoder och procedurer som krävs för användning och underhåll av beklädnadssystem, och att utveckla en kvalitet kontrollplan för plagg och accessoarer som kan ingå i systemet. Den här standarden innehåller ett avsnitt om användningen av avancerade spårningssystem som streckkoder och RFID-chips (radio frequency identification) för att övervaka plaggets livslängd. Det finns också ett kapitel som beskriver tygtyperna och relevanta egenskaper och testmetoder för de material som används i renrumsplagg, samt design och konstruktion av lämpliga konfigurationer och speciella egenskaper hos sådana plagg.
Vår organisation, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den utför för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, tillhandahåller certifiering och tillhandahåller även testtjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
