Renrumsvalideringstester

Processäkerhet och kemiska säkerhetstester

Renrumsvalideringstester

Renrumsverifiering tillhandahålls av en serie tester för att fastställa om en kontrollerad miljö uppfyller processkraven och principerna i ISO 14644-1-standarden.

Renrumsvalideringstester

ISO 14644-1-standarden, utvecklad av International Standards Organization (ISO), klassificerar luftrenlighet i termer av koncentrationen av luftburna partiklar i rena rum och rena områden. Denna standard tar endast hänsyn till de kumulativa fördelningarna av partiklar som sträcker sig från 0,1-5 µm.

Koncentrationer av ultrafina partiklar, dvs partiklar mindre än 0,1 µm, tas upp i en separat standard för att indikera luftrenhet med partiklar i nanoskala. ISO 14644-1-standarden används inte för att karakterisera den fysiska, kemiska, radiologiska, levande eller andra naturen hos luftburna partiklar.

Denna standard har publicerats av TSE i vårt land med följande titel: TS EN ISO 14644-1 Renrum och deras relaterade kontrollerade miljöer - Del 1: Klassificering av luftrenhet efter partikelkoncentration.

För att validera en renrumsmiljö är det nödvändigt att bevisa:

  • Luften som tillförs renrummet bör vara tillräcklig för att avlägsna föroreningarna inuti
  • Luften som tillförs renrummet ska vara av en kvalitet som inte bidrar till föroreningsnivåerna inuti
  • Inomhusluften måste gå från rena till mindre rena områden
  • Luftrörelser inuti indikerar att rummet inte är ett område med en hög koncentration av föroreningar
  • Produktionsoperationer kan utföras i en miljö som uppfyller nivåerna för mikrobiell kontaminering

I de test-, analys-, mät- och utvärderingsstudier som utförs i vår organisation, efterlevs nationella och internationella standarder och tillämpliga lagbestämmelser och tillförlitliga och opartiska resultat erhålls. Bland de många tester som utförs i detta sammanhang finns det också tjänster för validering av renrum.

WhatsApp