EN 862 التغليف المقاوم للأطفال - المتطلبات وإجراءات الاختبار للتغليف غير القابل لإعادة الإغلاق للمنتجات غير الصيدلانية

يصف المعيار الأوروبي "EN 862 للتغليف - التغليف المقاوم للأطفال - متطلبات وإجراءات اختبار التغليف غير القابل لإعادة الإغلاق للمنتجات غير الصيدلانية" متطلبات الأداء وطرق الاختبار للتغليف غير القابل لإعادة الإغلاق، والمُصمم للتغليف المقاوم للأطفال والمُخصص لاحتواء المنتجات غير الصيدلانية. هذا المعيار مخصص لاعتماد النوع فقط، وليس لأغراض ضمان الجودة.

ينطبق هذا المعيار على العبوات أحادية الاستخدام غير القابلة لإعادة الإغلاق، والمكونة من وحدة أو أكثر مستقلة. لا يشمل هذا المعيار العبوات غير القابلة لإعادة الإغلاق للمنتجات الصيدلانية، بل يشملها المعيار المنفصل ISO 14375 "التغليف المقاوم للأطفال وغير القابل لإعادة الإغلاق للمنتجات الصيدلانية - المتطلبات والاختبارات".

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:

• التغليف المقاوم للأطفال: التغليف الذي يصعب على الأطفال الصغار فتحه أو الوصول إلى محتوياته، ولكن يمكن للبالغين استخدامه بشكل صحيح.
• التغليف المقاوم للأطفال وغير القابل لإعادة الإغلاق: التغليف المقاوم للأطفال أو قطعة من التغليف المقاوم للأطفال لا يمكن إعادة إغلاقها بشكل صحيح بعد إزالة كل محتوياتها أو جزء منها.
• المنتج البديل: هو منتج بديل غير فعال يشبه المنتج الذي يحل محله.
• الوحدة: كمية منفصلة من أي منتج سيتم إزالته بالكامل من عبوته.
• الموافقة على النوع: الإجراء المتبع لإصدار شهادة لنوع معين من العبوات غير القابلة لإعادة الإغلاق والمصنوعة من مجموعة محددة من المواد، والتي تلبي متطلبات هذا المعيار، باعتبارها مقاومة للأطفال.
• التغليف القابل للتخلص منه: التغليف الذي يتكون من وحدة واحدة أو أكثر ليست محمية بشكل فردي فحسب، بل يتم تعبئتها بشكل فردي أيضًا للاستخدام مرة واحدة.

في هذا المعيار، يتم تعريف المتطلبات العامة على النحو التالي:

• عند اختبارها وفقًا لمتطلبات هذا المعيار، يجب أن توفر العبوة غير القابلة لإعادة الإغلاق والمقاومة للأطفال مقاومة كافية لفتحها من قبل الأطفال.
• يمكن التحقق من وصول البالغين إلى المحتويات من خلال اختبار اختياري. يجب أن تتوافق العبوة المقاومة للأطفال وغير القابلة لإعادة الإغلاق مع متطلبات الأداء المحددة في هذه المواصفة، وأن تكون مناسبة للمحتويات، وتوفر حماية ميكانيكية، وتعمل بكفاءة طوال عمر المحتويات والتغليف.
• يجب على الشركات المصنعة ومصنعي المكونات والملء والتعبئة لمثل هذه العبوات أن تبدأ وتنفذ إجراءات للتحكم في جودة مواد التعبئة والتغليف لضمان أن التعبئة والتغليف المعتمدة تتوافق مع متطلبات هذا المعيار.

في هذا المعيار، يتم تعريف متطلبات الأداء على النحو التالي:

• اختبار الأطفال: بالنسبة للعبوات أحادية الاستخدام، يفشل اختبار الأطفال إذا استخدم الطفل وحدة واحدة أو أكثر من العبوة المرفقة خلال ١٠ دقائق، أو خلال ٥ دقائق إذا لم يتم عرض المنتج. عند الاختبار والتقييم وفقًا لهذا المعيار، يجب أن تكون العبوة مقاومة لعبث الأطفال.
• اختبار البالغين: هذا الاختبار اختياري ما لم يُوفَّر جهاز فتح العبوة في نقطة البيع. عند الاختبار والتقييم وفقًا لهذا المعيار، يجب أن يتمكن 90% على الأقل من البالغين من الوصول إلى جهاز واحد على الأقل خلال فترة الاختبار التي تبلغ دقيقة واحدة دون أي عرض توضيحي. لتقليل تعرض الأطفال للاختبار غير الضروري، يجب إجراء اختبار البالغين قبل اختبار الأطفال.

من حيث المبدأ، يتم الحصول على موافقة النوع على العبوات غير القابلة لإعادة الإغلاق والمقاومة للأطفال من خلال طريقة الاختبار التسلسلي للأطفال. يتم تقسيم مجموعة اختبار تصل إلى 200 طفل تتراوح أعمارهم بين 42 و51 شهرًا إلى أزواج. يُعطى كل طفل سلسلة من العبوات غير القابلة لإعادة الإغلاق والتي يمكنه فتحها بأي طريقة يختارها. إذا لم يتمكن الطفل من الوصول إلى العبوة في غضون 5 دقائق، يوضح المشرف طريقة الفتح، ويُمنح الطفل 5 دقائق أخرى لفتح العبوة. يتم تسجيل النتائج بالتسلسل عند الحصول عليها. تعتبر العبوة مقاومة للأطفال إذا مر أثر النتيجة على مخططات الاختبار في منطقة القبول، أو إذا لم يتمكن 80 بالمائة على الأقل من الأطفال من الوصول إلى وحدة واحدة أو أكثر في غضون 10 دقائق، وإذا لم يتمكن 85 بالمائة على الأقل من الأطفال من الوصول إلى وحدة واحدة أو أكثر في غضون الدقائق الخمس الأولى. يمكن أيضًا تقييم إمكانية الوصول إلى العبوة من خلال اختبار كامل اختياري للبالغين باستخدام مجموعة اختبار مكونة من 100 بالغ. يُعطى كل شخص بالغ عبوةً غير قابلة لإعادة الإغلاق، وأدوات الفتح المناسبة، وتعليمات مكتوبة، ويُمنح خمس دقائق للتعرف على العبوة. يُسجل عدد البالغين الذين يفتحون العبوة خلال فترة الاختبار التي تبلغ دقيقة واحدة. تُعتبر العبوة مطابقةً لمتطلبات هذا المعيار إذا تمكن 90% على الأقل من البالغين من الوصول إلى وحدة واحدة على الأقل في دقيقة واحدة.

يجب إنتاج عبوات كافية باستخدام عملية التصنيع الموصى بها لضمان اختيار عينة تمثيلية للاختبار من قِبل المفتش وتوفير بديل لأغراض مرجعية. يجب عدم استخدام منتجات خطرة لملء العبوة المراد اختبارها؛ ويجب استخدام منتج بديل مناسب. يجب أن تتوافق مادة وتصميم عينات الاختبار مع المواصفات الفنية وأن تكون ممثلة لمتوسط ​​دفعة من العبوات الأصلية. بالنسبة لاختبارات لوحة الأطفال، يجب أن تكون العبوات غير مطبوعة. يجب توفير عبوة جديدة لكل عضو في مجموعة الاختبار لكل اختبار. يجب التحقق من سلامة كل عبوة عينة قبل الاختبار. يجب تقديم العبوات للأطفال بدون عبوتها الخارجية للبيع بالتجزئة، ويجب منحهم حق الوصول إلى كل وحدة على حدة.

بشكل عام، تتم عملية الاختبار على مرحلتين:

• اختبار الطفل
• اختبار الكبار

سلامة الأطفال أولوية قصوى في تصميم المنتجات، خاصةً عند تغليف الأدوات المنزلية التي يحتمل أن تكون خطرة. يحدد معيار EN 862 متطلبات السلامة وطرق الاختبار الخاصة بالتغليف غير القابل لإعادة الإغلاق والمصمم ليكون مقاومًا لعبث الأطفال. يلعب هذا المعيار دورًا حاسمًا في منع التسمم العرضي من خلال زيادة صعوبة فتح بعض العبوات على الأطفال الصغار.

صُممت هذه المواصفة القياسية لتغليف المنتجات غير الدوائية التي قد تُشكل خطرًا على الأطفال. على سبيل المثال:

• منتجات التنظيف المنزلية
• المواد الكيميائية المنزلية (مثل المواد اللاصقة والدهانات والمذيبات)
• المبيدات الحشرية
• المنتجات التي تحتوي على النيكوتين
• بعض مستحضرات التجميل (مثل صبغة الشعر ومزيل طلاء الأظافر)

غالبًا ما تحتوي هذه المنتجات على مواد يمكن أن تكون ضارة أو قاتلة إذا تم ابتلاعها، مما يجعل التغليف المقاوم للأطفال خط دفاع مهم.

تضع هذه المواصفة معايير التصميم وإجراءات اختبار الأداء لضمان مقاومة الطفل:

• اختبار أداء متانة الطفل: يُراقب مجموعة من الأطفال (تتراوح أعمارهم عادةً بين 42 و51 شهرًا) وهم يحاولون فتح عبوة. يُجرى الاختبار تحت إشراف في بيئة مُراقبة. لاجتياز الاختبار، يجب ألا تتمكن نسبة مُحددة من الأطفال من فتح العبوة خلال فترة زمنية مُحددة (عادةً 5 دقائق). كما يجب أن تكون العبوة عملية وسهلة الوصول إليها من قِبل البالغين.
• اختبار قابلية الاستخدام للبالغين: يجب أن يكون البالغون الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و70 عامًا قادرين على فتح العبوة دون استخدام أدوات أو جهد كبير. هذا يضمن ألا يكون فتح العبوة صعبًا لدرجة تمنع الاستخدام العادي من قِبل المستهلك المقصود.
• الاختبارات الميكانيكية والبيئية: قد تخضع العبوات لاختبارات السقوط واختبارات الضغط والظروف البيئية (مثل درجة الحرارة والرطوبة) لضمان الحفاظ على سلامتها وأدائها الآمن.

الفوائد الرئيسية للامتثال لمعيار EN 862 هي:

• تعزيز سلامة الطفل: يمنع التسمم العرضي أو الإصابة.
• الامتثال التنظيمي: يساعد الشركات المصنعة على الامتثال للأنظمة الوطنية وقوانين الاتحاد الأوروبي، وتجنب العقوبات القانونية أو الاستدعاءات.
• ثقة المستهلك: إظهار الالتزام بالسلامة وتصميم المنتج المسؤول.
• الوصول إلى السوق: ميزة مطلوبة أو متوقعة للمنتجات المباعة في العديد من البلدان الأوروبية.

في نهاية المطاف، يُعدّ معيار EN 862 أداةً أساسيةً لحماية الأطفال من المنتجات غير الدوائية التي قد تكون خطرة. فمن خلال وضع إرشادات واضحة للتغليف المقاوم للأطفال وغير القابل لإعادة الإغلاق، يُساعد هذا المعيار المصنّعين على ابتكار منتجات أكثر أمانًا وامتثالًا للمعايير مع الحفاظ على سهولة الاستخدام للبالغين.

مؤسستنا، التي تعمل منذ سنوات عديدة وتتابع بدقة التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، تُجري اختبارات وقياسات وتحليلات في مجموعة واسعة من المجالات للشركات في جميع القطاعات، بفريق من الخبراء ذوي الخبرة وبنية تحتية واسعة. وفي هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات اختبار وفقًا لمعيار EN 862 للتغليف - التغليف المقاوم للأطفال - متطلبات وإجراءات اختبار التغليف غير القابل لإعادة الإغلاق للمنتجات غير الصيدلانية.