FDA 21 CFR 177.1660 رباعي ميثيلين تيريفثالات

يصف المعيار "FDA 21 CFR 177.1660 رباعي ميثيلين تيريفثالات" الذي نشرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب قانون اللوائح الفيدرالية (CFR) إجراءً للاستخدام الآمن لبولي (رباعي ميثيلين تيريفثالات) (بولي (أوكسي تترامثيلين أوكسيتر إفثالويل)) كمواد أو مكونات لمواد مخصصة للتلامس مع الطعام وفقًا للشروط الموصوفة.

ولغرض هذه المواصفة، فإن بولي (تتراميثلين تيريفثالات) هو نتاج تفاعل ثنائي ميثيل تيريفثالات مع 1،4-بيوتانيديول ويمكن إضافة بعض المواد الاختيارية لإضفاء الخصائص التكنولوجية المطلوبة على البوليمر.

قد يحتوي بوليمر بولي (تيريفثالات رباعي الميثيلين) المحدد في هذا المعيار على مواد مساعدة اختيارية . يجب ألا تتجاوز كمية أي مادة مساعدة اختيارية مستخدمة في إنتاج البوليمر الكمية اللازمة بشكل معقول لتحقيق التأثير التقني أو الفيزيائي المقصود. قد تشمل هذه المواد المساعدة مواد تعتبر آمنة عمومًا في الأغذية، ومواد تُستخدم وفقًا لموافقة مسبقة، ومواد مسموح بها بموجب اللوائح المعمول بها في هذا القسم.

لا تقل اللزوجة المتأصلة لمحلول 0,50 بالمائة من البوليمر في مذيب الفينول / رباعي كلورو الإيثان (نسبة 60/40 بالوزن) عن 0,6، كما تم تحديده باستخدام مقياس اللزوجة فاغنر أو ما يعادله ومحسوبًا من المعادلة الواردة في المعيار.

يعطي بولي (رباعي ميثيلين تيريفثالات) في شكله النهائي المخصص للاتصال بالطعام مستخلصات إجمالية على النحو التالي:

• لا ينبغي أن يتجاوز 0,08 مليجرام لكل بوصة مربعة من سطح ملامسة الطعام عند استخلاصه بالماء المقطر عند 121 درجة لمدة ساعتين.
• لا يتجاوز 0,02 مليجرام لكل بوصة مربعة من سطح ملامسة الطعام عند استخلاصه باستخدام الن-هبتان لمدة ساعتين عند 66 درجة.
• لا يتجاوز 0,04 مليجرام لكل بوصة مربعة من سطح تلامس الطعام عند استخلاصه بحمض الأسيتيك المائي بنسبة 3 في المائة عند 100 درجة لمدة ساعتين.
• لا يتجاوز 0,02 مليجرام لكل بوصة مربعة من سطح ملامسة الطعام عند استخلاصه بنسبة 50 بالمائة من الإيثانول لمدة ساعتين عند 66 درجة.

يغطي معيار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رقم 21 CFR 177.1660 راتنجات البولي يوريثان المستخدمة كمكونات للمنتجات المخصصة للاستخدام المتكرر في ملامسة الطعام. ويهدف هذا المعيار إلى تحديد راتنجات البولي يوريثان التي يمكن استخدامها بأمان في الطلاءات، والمواد اللاصقة، أو المنتجات الملامسة للطعام، مثل الأواني، والأحزمة الناقلة، والحشيات.

تشمل راتنجات البولي يوريثين ما يلي:

• المواد المتفاعلة المسموح بها (مثل البوليولات والديزوسيانات)
• المواد المضافة المحددة وقيودها
• القيود المفروضة على المونومرات المتبقية والمستخلصات

المتطلب الأساسي هو أن تكون الراتنجات المستخدمة على اتصال متكرر بالطعام ويجب ألا تنقل مواد غير آمنة إلى الطعام (أي لا تتجاوز حدود الهجرة المحددة).

يجب على المصنّعين التأكد من استيفاء منتجاتهم المصنوعة من البولي يوريثان لهذا المعيار قبل تسويقها لأغراض ملامسة الأغذية. ويجب على مصنّعي أو مستوردي مواد ملامسة الأغذية الامتثال للمعيار 21 CFR 177.1660 لتسويق المنتجات القائمة على البولي يوريثان قانونيًا للاستخدامات المتعلقة بالأغذية في الولايات المتحدة.

لضمان السلامة، يجب أن تخضع راتنجات البولي يوريثان الجاهزة لاختبارات استخلاص لقياس كمية المواد التي قد تنتقل إلى الغذاء. وتوضح هذه المواصفة شروط الاختبار المحددة وحدود الاستخلاص المسموح بها. ويقتصر استخدام راتنجات البولي يوريثان هذه على ملامستها للأطعمة الجافة في ظل الظروف المحددة.

باختصار، يُعدّ معيار FDA 21 CFR 177.1660 ضروريًا لضمان سلامة راتنجات البولي يوريثان المستخدمة في تطبيقات ملامسة الأغذية. ويُعدّ هذا المعيار مهمًا للأسباب التالية:

• يحمي صحة الإنسان: تُستخدم راتنجات البولي يوريثان في العديد من المواد التي تلامس الطعام مباشرةً (مثل سيور النقل، والحشيات، والبطانات). إذا تُركت هذه المواد دون تنظيم، فقد تُسرّب مواد كيميائية ضارة إلى الطعام وتُشكّل مخاطر صحية. يُمكن أن تكون المونومرات الخاملة، مثل الإيزوسيانات أو المذيبات، سامة. وقد تنتقل نواتج تحللها إلى الطعام بمرور الوقت. تُحدّد اللوائح حدودًا ومواصفات واضحة لمنع هذه الهجرة الضارة.
• توحيد متطلبات الأمان: يضع 21 CFR 177.1660 معايير أمان موحدة عبر الصناعة ويحدد:
  • المواد المتفاعلة المسموح بها (الإيزوسيانات والبوليولات)
  • طرق الإنتاج
  • حدود الاستخراج وظروف الاختبار

يساعد هذا الاتساق الشركات المصنعة على معرفة ما هو مسموح به ويضمن اختبار المواد بموجب معايير مماثلة.

• تسهيل الامتثال والوصول إلى السوق: وجود تنظيم واضح للمصنعين:
  • يوفر خريطة طريق للامتثال لموافقة إدارة الغذاء والدواء
  • يقلل من عدم اليقين القانوني ومخاطر المسؤولية
  • يتيح التجارة المحلية والدولية حيث غالبًا ما يكون الامتثال لإدارة الغذاء والدواء مطلوبًا للاستيراد والتصدير
• يدعم تنفيذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): مع تنفيذ هذه اللائحة، ستقوم إدارة الغذاء والدواء بما يلي:
  • معيار لفحص المواد الملامسة للأغذية
  • الأساس القانوني لإزالة المنتجات غير المطابقة من السوق
  • إرشادات الاختبار والشهادات
• يعزز ثقة المستهلك: يمكن للمستهلكين الاطمئنان إلى أن المنتجات الملامسة للأغذية تلبي معايير السلامة الصارمة. وهذا يعزز ثقة الجمهور في كل من النظام الغذائي والإطار التنظيمي.

مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تضم فريقًا قويًا من الموظفين يتابعون عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعملون على تطوير أنفسهم باستمرار. في هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار للشركات وفقًا لمعيار تيريفثالات رباعي الميثيلين 21 CFR 177.1660 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.