La presión subatmosférica requerida significa que la presión aplicada a la muestra debe ser de 80 kPa a 88 kPa por debajo de la presión atmosférica ambiental. Este requisito plantea una dificultad potencial en la implementación de las normas pertinentes.
Los siguientes estándares publicados por la Organización Internacional de Estándares (ISO) son parte de un conjunto de estándares desarrollados para evitar la conexión incorrecta entre conectores de diámetro pequeño utilizados en diferentes aplicaciones de atención médica:
La norma ISO 80369-20 incluye métodos de prueba, mientras que las normas ISO 80369-6 e ISO 80369-7 contienen requisitos para conectores de diámetro pequeño.
El estándar ISO 80369-6 es para conectores de diámetro pequeño para aplicaciones neuroaxiales. El estándar ISO 80369-7 es comúnmente para conectores de diámetro pequeño para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas. Ambos estándares requieren que estos tipos de conectores de diámetro pequeño sean evaluados para detectar fugas de aire comprimido subatmosférico.
La evaluación de aprobación/rechazo depende del cambio de presión y del volumen de descarga en el accesorio durante un período fijo. No deben presentar fugas superiores a 0,005 Pa m³/s cuando se someten a una presión subatmosférica entre 80 kPa y 88 kPa durante un período de retención específico.
La presión atmosférica estándar al nivel del mar es de 101.325 kPa. La presión atmosférica disminuye a medida que aumenta la altitud porque se empuja menos aire hacia abajo en elevaciones más altas. Esta es una disminución aproximadamente lineal a bajas altitudes donde la presión atmosférica disminuye alrededor de 100 kPa por cada 1,2 metros. Cuando la presión atmosférica es inferior a 80 kPa, es imposible crear una presión 80 kPa por debajo de esta presión atmosférica, ya que esto implica una presión absoluta negativa.
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