Tes Implan Subkutan

Dalam penelitian praklinis, implan subkutan adalah implan yang dimasukkan ke dalam jaringan subkutan melalui pembedahan atau suntikan dan digunakan untuk memberikan obat dalam jangka waktu yang lama. Contoh obat yang diberikan dengan cara ini mencakup zat uji eksklusif, insulin, hormon, dan obat jangka panjang lainnya.

Secara umum, implan subkutan adalah modifikasi tubuh yang ditempatkan di bawah kulit, sehingga tubuh dapat melakukan penyembuhan di atas implan dan menciptakan desain yang lebih tinggi. Jenis implan ini termasuk dalam kategori modifikasi tubuh yang luas. Banyak implan subkutan dibuat dari silikon, baik diukir atau dibentuk. Banyak orang yang menggunakan implan subkutan menggunakannya bersamaan dengan modifikasi tubuh lainnya untuk menciptakan efek dramatis yang diinginkan. Prosedur ini juga dikenal sebagai implan tiga dimensi.

Chip atau implan uji ditempatkan di kantong yang dibuat oleh ahli bedah di kulit. Setelah alat kesehatan ini dipasang, luka ditutup dengan klip luka, perekat bedah, atau jahitan terputus.

Saat ini, implan subkutan disetujui di lebih dari 60 negara dan digunakan oleh jutaan orang di seluruh dunia. Perangkat ini banyak digunakan untuk pengendalian kelahiran jangka panjang di Amerika Serikat dan Eropa. Meskipun relatif aman, implantasi dan pengangkatannya mungkin berhubungan dengan potensi komplikasi, beberapa di antaranya memerlukan intervensi bedah.

Pada dasarnya ada dua jenis utama implan subkutan: implan subkutan dan implan transdermal. Ada juga implan subkutan magnetik. Implan subkutan tertanam seluruhnya di dalam dermis (dermis adalah lapisan kulit antara epidermis dan jaringan subkutan, terdiri dari jaringan ikat dan melindungi tubuh dari benturan). Implan transdermal ditempatkan sebagian di bawah kulit, dan sisanya dibiarkan terbuka. Implan pertama kali ditempatkan di antara lapisan kulit. Bagian implan yang akan dipasang di bawah kulit harus berbentuk halus.

Standar utama yang dipertimbangkan dalam tes implan subkutan adalah standar "ASTM F1408-20a Standar praktik untuk tes skrining subkutan untuk bahan implan" yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM).

Standar ini menjelaskan metode pengujian jangka pendek untuk menyaring reaksi jaringan subkutan terhadap bahan kandidat implan pada hewan laboratorium kecil. Bahannya bisa padat atau berpori. Metode ini mungkin tidak bekerja untuk bahan yang dapat diserap tergantung pada kinetika penyerapan. Reaksi jaringan dievaluasi dengan membandingkannya dengan respons yang ditimbulkan oleh bahan kontrol, yang dianggap sebagai bahan implan klinis.

Metode pengujian ini, bersama dengan pengujian biologis yang sesuai, termasuk metode pengujian ASTM lainnya, digunakan untuk mengevaluasi biokompatibilitas bahan yang digunakan dalam pembuatan perangkat untuk aplikasi klinis. Ini juga cocok untuk mengevaluasi efek tekstur permukaan khusus dan material yang dikenal.

Metode pengujian ini tidak memberikan penilaian komprehensif terhadap toksisitas sistemik, karsinogenisitas, teratogenisitas, atau mutagenisitas bahan. Informasi tambahan mengenai keadaan akhir bahan mungkin diperlukan, seperti evaluasi implantasi di lokasi yang relevan secara klinis.

Standar ASTM F1408-20a adalah panduan tes skrining jangka pendek untuk mengevaluasi respons jaringan terhadap bahan yang mungkin dipilih untuk ditanamkan ke dalam tubuh manusia. Pengujian ini dilakukan sebelum pengujian jangka panjang untuk menghilangkan kandidat bahan yang tidak sesuai secara dini dan menghindari pengujian pada hewan yang tidak perlu.

Aplikasi ini umumnya digunakan untuk mendeteksi efek racun suatu bahan. Namun, ini sangat cocok untuk menguji bahan yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan jaringan subkutan atau jaringan lunak secara umum. Khusus untuk bahan yang dimaksudkan untuk ditempatkan pada jaringan otot, standar "ASTM F763-04 (2016) Praktik standar untuk penyaringan bahan implan jangka pendek" lebih disukai.

Organisasi kami menyediakan berbagai tes, pengukuran, analisis, dan evaluasi untuk bisnis, termasuk layanan pengujian implan subkutan.