ISO 16217 Kosmetik - Prosedur Perendaman untuk Menentukan Ketahanan Air

Standar ISO 16217 Kosmetik - Metode pengujian perlindungan matahari - Prosedur perendaman untuk menentukan ketahanan air, yang diterbitkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), menjelaskan prosedur perendaman untuk menentukan ketahanan air produk tabir surya dalam organisme hidup. Standar ini berlaku untuk produk yang dimaksudkan untuk kontak dengan kulit manusia yang mengandung komponen apa pun yang mampu menyerap, memantulkan, atau menyebarkan sinar UV, dan juga dirancang agar tidak mudah terlepas dari kulit selama perendaman dalam air atau air. Standar ini dimaksudkan untuk dibaca bersamaan dengan standar ISO 24444 Kosmetik - Metode pengujian perlindungan matahari - Penentuan faktor perlindungan matahari (SPF) dalam organisme hidup.

ISO 16217 adalah standar internasional yang mendefinisikan metode perendaman terstandarisasi untuk mengevaluasi ketahanan air produk tabir surya. Standar ini menyediakan metodologi yang konsisten untuk menentukan seberapa baik produk tabir surya mempertahankan kinerja perlindungan matahari setelah terpapar air. Standar ini digunakan bersamaan dengan ISO 24444, yang mendefinisikan metode untuk menentukan faktor perlindungan matahari (SPF) produk tabir surya.

Standar ISO 16217 berlaku untuk produk tabir surya yang memiliki karakteristik sebagai berikut:

• Produk yang dirancang untuk diaplikasikan pada kulit manusia.
• Produk yang mengandung komponen yang menyerap, memantulkan, atau menyebarkan radiasi ultraviolet (UV).
• Produk yang dipasarkan sebagai tahan air atau dirancang untuk tetap menempel di kulit saat terkena air.
• Hal ini memerlukan verifikasi kinerja setelah direndam dalam air.

Tujuan utama standar ISO 16217 adalah:

• Untuk menetapkan prosedur pengujian standar untuk ketahanan air pada tabir surya.
• Untuk meningkatkan konsistensi antar laboratorium dan organisasi pengujian.
• Untuk mendukung klaim tahan air yang dapat diandalkan pada label tabir surya.
• Untuk meningkatkan kepercayaan konsumen terhadap kinerja tabir surya.
• Untuk memfasilitasi penerimaan hasil pengujian oleh badan pengatur internasional.

Pada prinsipnya, standar ini mengevaluasi seberapa efektif produk tabir surya tetap bertahan setelah terendam air secara terkontrol. Secara umum, prosesnya meliputi hal-hal berikut:

• Penggunaan tabir surya pada subjek manusia sesuai dengan protokol yang telah ditentukan.
• Siklus perendaman terkontrol di bawah kondisi yang ditentukan.
• Pengujian SPF pasca-perendaman menggunakan metodologi yang dijelaskan dalam standar ISO 24444.
• Ketahanan terhadap air ditentukan dengan membandingkan nilai faktor perlindungan matahari (SPF) sebelum dan setelah terpapar air.

Prosedur ini memastikan bahwa produk tabir surya yang mengklaim memiliki sifat tahan air diuji dalam kondisi yang dapat diulang dan dikontrol secara ilmiah.

Standar ISO 16217 mengatur banyak variabel penting, termasuk:

• Suhu air
• Waktu imersi
• Jumlah siklus perendaman
• Prosedur pengeringan di antara perendaman
• Persiapan mata pelajaran
• Persyaratan aplikasi produk
• Metodologi evaluasi faktor perlindungan matahari (SPF)

Standar ini mengurangi variabilitas hasil pengujian antar laboratorium yang berbeda dengan menstandarisasi parameter-parameter tersebut.

Standar ISO 16217 banyak digunakan oleh:

• produsen tabir surya
• Laboratorium pengujian kosmetik
• Otoritas pengatur
• Lembaga sertifikasi
• Lembaga penelitian
• Tim pengembangan produk

Standar ini sangat penting khususnya bagi perusahaan yang memasarkan produk yang diklaim tahan air atau sangat tahan air.

Manfaat yang diberikan oleh standar ISO 16217 adalah sebagai berikut:

• Peningkatan keamanan konsumen: Konsumen menerima informasi yang lebih andal tentang kinerja tabir surya selama berenang, olahraga air, dan aktivitas terkait air lainnya.
• Harmonisasi internasional: Standar ini menawarkan pendekatan pengujian yang diakui secara global yang membantu produsen menggunakan produk mereka di pasar internasional.
• Klaim produk yang dapat diandalkan: Produsen dapat mendukung klaim kedap air mereka menggunakan metode pengujian yang divalidasi secara ilmiah.
• Pengembangan produk yang lebih baik: Tim riset dan pengembangan dapat membandingkan formulasi menggunakan kerangka pengujian yang konsisten.
• Dukungan regulasi: Banyak badan pengatur mengakui metode pengujian berbasis ISO saat mengevaluasi klaim produk tabir surya.

Standar ISO 16217 tidak mendefinisikan faktor perlindungan matahari secara independen. Sebaliknya, standar ini bekerja bersamaan dengan standar ISO 24444. Standar ISO 24444 menetapkan kinerja faktor perlindungan matahari (SPF) dasar. Standar ISO 16217 menetapkan prosedur perendaman air yang digunakan sebelum menilai kembali faktor perlindungan matahari. Bersama-sama, standar-standar ini menyediakan kerangka kerja lengkap untuk mengevaluasi efektivitas perlindungan matahari dan ketahanan terhadap air.

Standar ISO 16217 penting karena menyediakan metode standar dan tervalidasi secara ilmiah untuk mengevaluasi ketahanan air produk tabir surya. Tabir surya sering digunakan saat berenang, berolahraga, dan aktivitas luar ruangan. Paparan air dan keringat selama aktivitas ini dapat mengurangi efektivitasnya. Tanpa prosedur pengujian yang seragam, produsen dapat membuat klaim ketahanan air yang tidak konsisten atau menyesatkan. Alasan utama mengapa standar ini dianggap perlu adalah sebagai berikut:

• Melindungi kesehatan konsumen: Tujuan utama tabir surya adalah untuk melindungi kulit dari sinar ultraviolet (UV) yang berbahaya. Jika tabir surya kehilangan efektivitasnya setelah terpapar air, pengguna mungkin menghadapi risiko seperti kulit terbakar, penuaan dini kulit, kerusakan kulit akibat UV, atau peningkatan risiko kanker kulit. Standar ini memastikan bahwa produk yang dipasarkan sebagai tahan air terus memberikan perlindungan yang berarti bahkan setelah terendam air.
• Standar ini memberikan klaim ketahanan air yang dapat diandalkan: Pernyataan seperti "tahan air" dapat memengaruhi keputusan pembelian. Standar ini menetapkan metodologi pengujian yang konsisten yang memungkinkan produsen untuk mendukung klaim ini dengan data objektif.
• Standar ini menciptakan konsistensi global: Sebelum standar internasional diadopsi secara luas, berbagai wilayah dan laboratorium sering menggunakan metode pengujian yang berbeda, sehingga sulit untuk membandingkan hasilnya. Standar ini,
  • Hal ini menyelaraskan prosedur pengujian internasional.
  • Hal ini mengurangi perbedaan antar laboratorium.
  • Hal ini mempermudah pendaftaran dan penerimaan produk secara global.
• Standar ini mendukung kepatuhan terhadap peraturan hukum: Badan pengatur seringkali membutuhkan bukti ilmiah untuk mendukung klaim kinerja tabir surya. Standar ini menyediakan metodologi pengujian yang diakui, prosedur terdokumentasi untuk evaluasi laboratorium, dan bukti yang dapat diandalkan untuk pengajuan produk dan tinjauan peraturan. Hal ini membantu produsen menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan kosmetik dan tabir surya.

Kesimpulannya, ISO 16217 adalah standar internasional untuk pengujian produk tabir surya di bawah air. Standar ini mendefinisikan prosedur terkontrol untuk mengevaluasi ketahanan air dan dirancang untuk digunakan bersamaan dengan pengujian standar ISO 24444. Standar ini mendukung keselamatan konsumen dan kepatuhan terhadap peraturan dengan memastikan bahwa klaim ketahanan air tabir surya akurat, dapat diulang, dan dapat diterima secara internasional.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan tim yang kompeten dan berpengalaman, telah memahami kebutuhan klien, menyediakan layanan pengujian canggih yang mereka butuhkan, dan membantu mereka dalam pembentukan, implementasi, dan peningkatan sistem manajemen. Dalam kerangka kerja ini, kami juga menyediakan layanan pengujian yang sesuai dengan standar ISO 16217.