ISO 24443 Kosmetik - Penentuan In Vitro Perlindungan Fotokimia UVA pada Tabir Surya

Standar “ISO 24443 Kosmetik – Penentuan perlindungan UVA secara in vitro pada tabir surya”, yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), menjelaskan prosedur in vitro untuk mengkarakterisasi perlindungan UVA dari produk tabir surya. Standar ini mencakup spesifikasi untuk memungkinkan penentuan sifat serapan spektral perlindungan UVA secara berulang.

Untuk menentukan parameter perlindungan UVA yang relevan, telah dikembangkan suatu metode yang menyediakan kurva serapan spektral UV yang dapat digunakan untuk melakukan serangkaian perhitungan dan evaluasi.

Ini termasuk perhitungan faktor perlindungan Ultraviolet-A (UVA-PF) (penggelapan pigmen persisten berkorelasi dengan UVA-PF in vivo yang diperoleh dari prosedur uji PPD), panjang gelombang kritis, dan proporsionalitas penyerapan UVA. Perhitungan ini bersifat opsional dan terkait dengan persyaratan pelabelan produk tabir surya setempat. Metode ini bergantung pada penggunaan hasil SPF in vivo statis untuk menskalakan kurva penyerapan UV.

Standar ini tidak berlaku untuk produk bubuk seperti bedak padat dan bedak tabur.

Pada prinsipnya, pengujian ini didasarkan pada evaluasi transmisi UV dari lapisan tipis sampel tabir surya yang dioleskan pada substrat kasar sebelum dan setelah terpapar dosis radiasi terkontrol dari sumber paparan UV yang telah ditentukan.

Karena berbagai variabel yang tidak dapat dikendalikan dengan teknik spektroskopi lapisan tipis biasa, setiap set data permeabilitas tabir surya disesuaikan secara matematis sehingga data SPF in vitro menghasilkan nilai SPF in vivo terukur yang sama seperti yang ditentukan oleh uji in vivo. Karena metode in vivo dapat menimbulkan kekhawatiran etis, metode SPF alternatif apa pun yang dipublikasikan sebagai metode ISO dapat digunakan.

Sampel dipaparkan pada dosis radiasi UV tertentu yang terukur untuk memperhitungkan sifat fotostabilitas produk uji.

Data absorbansi spektral yang diperoleh terbukti dapat mewakili baik cakupan maupun ketinggian sifat perlindungan UVA dari produk tabir surya yang diuji. Prosedur pemodelan matematis diturunkan secara empiris untuk berkorelasi dengan hasil uji in vivo pada manusia (penggelapan pigmen permanen).

Dalam dunia perlindungan matahari, konsumen mengandalkan label seperti SPF (faktor perlindungan matahari) untuk perlindungan UVB dan, semakin banyak, klaim UVA untuk perlindungan spektrum yang lebih luas. Meskipun faktor perlindungan matahari ditentukan melalui pengujian langsung (manusia) melalui standar seperti ISO 24444, penilaian perlindungan UVA secara tradisional melibatkan metode seperti penggelapan pigmen permanen (PPD). Namun, kekhawatiran etis dan kebutuhan akan alternatif berbasis laboratorium yang dapat diulang telah menyebabkan pengembangan metode in vitro.

Standar ISO 24443 adalah standar internasional untuk menentukan perlindungan fotokimia UVA dari tabir surya secara in vitro (di laboratorium, tanpa subjek manusia). Metode hibrida ini menggabungkan pengukuran spektrofotometri dengan penyesuaian berdasarkan nilai SPF in vivo produk yang diketahui, memberikan faktor perlindungan UVA (UVA-PF) yang andal dan berkorelasi baik dengan hasil penggelapan pigmen permanen (PPD) in vivo.

Standar ini diadopsi secara luas, terutama di Eropa dan banyak wilayah lain, untuk klaim pelabelan seperti logo "lingkaran UVA" (yang mensyaratkan setidaknya 1/3 SPF UVA-PF). Standar ini dianggap sebagai standar emas untuk pengujian UVA in vitro dan membahas fotostabilitas, suatu kekhawatiran penting mengingat degradasi banyak filter UVA akibat paparan sinar matahari.

Pengujian UVA in vitro penting karena sinar UVA (320-400 nm) menembus lebih dalam daripada UVB, berkontribusi pada penuaan dini, kerutan, dan kanker kulit, tetapi tidak menyebabkan sengatan matahari yang terlihat. Tes penggelapan pigmen permanen in vivo tradisional memaparkan kulit manusia pada UVA dan mengukur penggelapan, tetapi tes ini memakan waktu dan menimbulkan masalah etika.

Standar ISO 24443 menawarkan alternatif yang dapat diulang dan etis dengan mengukur penyerapan UV melalui lapisan tipis tabir surya pada substrat sintetis sebelum dan sesudah paparan UV terkontrol. Hal ini mensimulasikan fotostabilitas di dunia nyata dan memberikan:

• UVA-PF: Tingkat perlindungan UVA (misalnya, UVA-PF 10 berarti dibutuhkan paparan UVA 10 kali lebih banyak untuk efek yang sama dibandingkan dengan kulit yang tidak terlindungi).
• Panjang gelombang kritis: Untuk evaluasi spektrum luas (biasanya setidaknya diperlukan 370 nm).
• Keseimbangan penyerapan UVA: Memberikan perlindungan yang seimbang.

Metode ini tidak berlaku untuk zat berbentuk bubuk (misalnya, bubuk lepas atau bubuk yang dipadatkan).

Metode ini menggunakan peralatan khusus untuk mengukur transmisi UV dari tabir surya yang diaplikasikan pada pelat polimetil metakrilat (PMMA), yaitu plastik bertekstur yang meniru tekstur kulit. Tes ini terutama mengikuti langkah-langkah berikut:

• Persiapan dan kalibrasi: Spektrofotometer (rentang 290-400 nm, dengan langkah 1 nm) dan simulator matahari UV (lampu busur xenon dengan filter untuk spektrum realistis) dikalibrasi. Kekasaran dan kebersihan pelat PMMA diverifikasi.
• Cara pemakaian tabir surya: Oleskan produk secara merata sekitar 1,2-1,3 mg/cm2 (sekitar 30 titik di seluruh permukaan). Ratakan dengan jari yang telah dibasahi (tanpa sarung tangan) menggunakan gerakan melingkar dan lurus selama 30-60 detik. Biarkan mengering di tempat gelap dengan suhu terkontrol (27-32 derajat) selama 30-60 menit.
• Pengukuran sebelum penyinaran: Spektrum absorbansi diukur pada beberapa titik (setidaknya 12-16 titik per pelat untuk statistik, di seluruh 4 pelat). Nilai SPF in vitro awal dan tingkat perlindungan UVA dihitung. Faktor penyesuaian ditentukan untuk mencocokkan SPF in vitro dengan SPF in vivo produk (standar ISO 24444).
• Paparan sinar UV (uji fotostabilitas): Pelat tersebut dipaparkan pada dosis yang telah dihitung. Langkah ini sangat penting karena menunjukkan seberapa besar perlindungan berkurang di bawah sinar UV.
• Pengukuran pasca-penyinaran: Spektrum absorbansi diukur kembali. Faktor penyesuaian didefinisikan ulang.
• Perhitungan: Dilakukan sesuai dengan rumus yang diberikan dalam standar. Nilai UVA-PF akhir adalah rata-rata yang diperoleh dari beberapa pelat, beserta interval kepercayaan. Keluaran lainnya adalah rasio UVA-PF/SPF dan panjang gelombang kritis. Tabir surya referensi (perlindungan rendah S2 dan perlindungan tinggi P8) digunakan untuk verifikasi.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan tim yang kompeten dan berpengalaman, telah memahami kebutuhan klien, menyediakan layanan pengujian canggih yang mereka butuhkan, dan membantu mereka dalam pembentukan, implementasi, dan peningkatan sistem manajemen. Dalam kerangka kerja ini, kami juga menyediakan layanan pengujian yang sesuai dengan standar ISO 24443.