EN IEC 60825-1 Segurança de Produtos a Laser - Parte 1: Classificação e Requisitos dos Equipamentos

A norma “EN IEC 60825-1 Segurança de produtos a laser - Parte 1: Classificação e requisitos de equipamentos”, desenvolvida pela Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) e posteriormente publicada como norma europeia no âmbito dos esforços de harmonização, aplica-se à segurança de produtos a laser que emitem radiação laser na faixa de comprimento de onda de 180 nm a 1 mm.

Embora existam lasers que emitem luz em comprimentos de onda inferiores a 180 nm (na faixa do ultravioleta a vácuo), os potenciais riscos de radiação óptica são naturalmente mínimos, uma vez que o feixe de laser normalmente precisa estar contido dentro de um invólucro a vácuo, e, portanto, não estão incluídos no escopo desta norma.

Um produto a laser pode consistir em um único laser com ou sem uma fonte de energia separada, ou pode incorporar um ou mais lasers em um sistema óptico, elétrico ou mecânico complexo.

Normalmente, os produtos a laser são usados ​​para demonstrar fenômenos físicos e ópticos, processamento de materiais, leitura e armazenamento de dados, transmissão de informações e exibição. Esses sistemas encontraram aplicações na indústria, nos negócios, no entretenimento, na pesquisa, na educação, na medicina e em produtos de consumo.

Esta norma aplica-se a uma vasta gama de produtos a laser, desde simples apontadores laser e leitores de código de barras até sistemas industriais complexos, dispositivos médicos, ecrãs de entretenimento, equipamentos de investigação e eletrónica de consumo que contenham lasers ou LEDs de alta intensidade, sendo estes produtos tratados de forma semelhante ao abrigo das regras.

Os principais objetivos da norma EN IEC 60825-1 são os seguintes:

• Classificar produtos a laser de acordo com o grau de risco de radiação óptica que apresentam em condições normais de operação e em situações de falha razoavelmente previsíveis.
• Para os fabricantes, isso significa definir os requisitos para propriedades de proteção, controles de engenharia, rotulagem e instruções de uso.
• Minimizar a exposição desnecessária à radiação laser e reduzir o risco de lesões através de medidas de segurança e avisos estabelecidos.
• Para auxiliar usuários e órgãos reguladores na identificação de medidas de controle apropriadas com base na classe atribuída.

Esta norma centra-se nos riscos para os olhos e a pele causados ​​pela radiação laser (luz coerente ou altamente direcional), em vez de riscos elétricos, mecânicos ou químicos (que são abordados por outras normas).

A classificação de produtos a laser baseia-se no limite de emissão acessível. Essa classificação (limite de emissão acessível) define o nível máximo permitido de radiação laser que pode escapar do produto sob condições de medição específicas (tamanho da abertura, distância, tempo de monitoramento). Os produtos são divididos em classes que refletem níveis crescentes de perigo:

• Classe 1: Seguro em todas as condições razoavelmente previsíveis (incluindo, em alguns casos, dispositivos de imagem óptica). Sem perigo durante o uso normal.
• Classe 1M: Seguro para visualização sem auxílio, mas potencialmente perigoso quando visualizado com instrumentos ópticos (por exemplo, lupas ou telescópios).
• Classe 2: Lasers visíveis (400-700 nm), a resposta natural de evitação (piscar de olhos em aproximadamente 0,25 segundos) previne lesões na maioria dos casos.
• Classe 2M: Semelhante à Classe 2, mas perigosa quando visualizada com auxílio de lentes corretivas.
• Classe 3R: Lasers de baixo risco que podem exceder o limite da resposta de evitação ocular, mas estão abaixo de limiares de perigo mais elevados (o risco de lesão por exposição direta é pequeno, mas possível).
• Classe 3B: Lasers de potência média; a formação de imagens por feixe direto ou por reflexão especular é perigosa, enquanto a reflexão difusa é geralmente segura.
• Classe 4: Lasers de alta potência podem causar ferimentos por reflexos diretos, especulares ou difusos e, frequentemente, representam riscos de incêndio.

A Classe 1C, uma subclasse mais recente introduzida na última revisão, aplica-se a certos sistemas fechados de alta potência projetados para aplicações de contato com a pele (por exemplo, alguns dispositivos cosméticos ou médicos) onde a emissão é limitada a pontos de contato intencionais.

A classificação leva em consideração os efeitos biológicos dependentes do comprimento de onda, as características do pulso e o comportamento de fontes pontuais e extensas. Também inclui atualizações consistentes com as diretrizes de limite de exposição da Comissão Internacional de Proteção contra Radiação Não Ionizante.

Os requisitos básicos para os fabricantes são os seguintes:

• Testar e medir as emissões acessíveis em condições normais de funcionamento e em situações de falha única.
• Os elementos da análise de risco incluem avaliar se as falhas são razoavelmente previsíveis e se os recursos de segurança funcional (por exemplo, redução automática de potência) são necessários.
• Controles de engenharia: como sistemas de intertravamento, chaves de ignição, medidores de emissão e cortinas de luz.
• Rotulagem: Etiquetas de advertência específicas da classe, etiquetas no diafragma, texto descritivo e símbolos.
• Informações para o usuário: Instruções, precauções e um guia do usuário para níveis mais avançados.

Os componentes vendidos para integração em produtos finais geralmente são isentos se o produto final estiver em conformidade, mas os sistemas a laser removíveis e operáveis ​​devem estar em conformidade com os regulamentos.

Muitos países adotam a conformidade com a norma EN IEC 60825-1 para equivalência às regulamentações nacionais (por exemplo, 21 CFR 1040 nos EUA). A norma EN IEC 60825-1 harmoniza os requisitos de segurança a laser em todo o mundo, facilitando o comércio internacional e protegendo os usuários.

Esta norma é vital para a segurança a laser, pois os lasers produzem luz altamente concentrada e coerente que, mesmo em níveis de potência baixos ou com tempos de exposição curtos, pode causar lesões graves e muitas vezes irreversíveis, principalmente nos olhos (por exemplo, queimaduras na retina que levam à perda permanente da visão) e na pele (por exemplo, queimaduras ou cicatrizes). Sem controles padronizados, a rápida proliferação de lasers em produtos de consumo (como marcadores e brinquedos), ferramentas industriais (máquinas de corte/soldagem), dispositivos médicos (terapia cirúrgica/a laser), na indústria do entretenimento (espetáculos/projetores) e em tecnologias emergentes leva a riscos descontrolados, aumento de acidentes, processos judiciais e obstáculos à inovação e ao comércio global.

Em resumo, os lasers podem causar danos irreversíveis muito rapidamente. Esta norma, classe de risco e exemplos típicos especificam as precauções de segurança necessárias:

• Classe 1: Seguro em todas as condições normais.
• Classe 2: Seguro (aparentemente) devido ao reflexo de piscar.
• Classe 3R: Baixo risco, mas com risco de lesão quando observado diretamente.
• Classificação 3B. Perigoso para visualização direta.
• Classe 4: Alta potência, perigosa mesmo devido à reflexão dispersa.

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