Test bakteriálneho endotoxínu (LAL).

Lyzát amebocytov Limulus (LAL) je testovacia metóda in vitro používaná na detekciu bakteriálnych endotoxínov. Táto testovacia metóda využíva lyzát získaný z krvných buniek ostrorepov na detekciu bakteriálnych endotoxínov .

Limulus amebocytový lyzát (LAL) sa považuje za najcitlivejšiu a najšpecifickejšiu dostupnú metódu na detekciu endotoxínov. V prípade injekčných farmaceutických produktov a implantovateľných zdravotníckych pomôcok sa ročne vykoná viac ako 70 miliónov endotoxínových testov. Nikdy však nedošlo k jedinému prepuknutiu pyrogénneho (horúčka) schváleného FDA kvôli falošne negatívnemu lyzátu limulus amebocytov (LAL).

Vo vyspelých laboratóriách dnes všetky systémy a reagencie na testovanie bakteriálnych endotoxínov používajú LAL. Kvalitatívny bakteriálny endotoxínový test gélovej zrazeniny sa premenil na 15-minútový kvantitatívny bakteriálny endotoxínový test umiestnený priamo na výrobnom poschodí. Vývoj nových technológií a inovatívnych produktov naďalej zlepšuje kvalitu testovania endotoxínov a urýchľuje proces vývoja.

Bakteriálny endotoxín je typ agens spôsobujúceho horúčku a nachádza sa v bunkovej stene gramnegatívnych baktérií. Ak sa určité množstvá endotoxínu dostanú do krvného obehu alebo miechového moku pomocou parenterálneho lieku alebo lekárskeho zariadenia, môže dôjsť k horúčke, septickému šoku, zlyhaniu orgánov alebo smrti. Kvôli riziku vážneho ochorenia alebo smrti sú všetky injekčné farmaceutické produkty a implantovateľné zdravotnícke pomôcky, ktoré prichádzajú do kontaktu s krvným obehom alebo miechovou tekutinou, testované na endotoxíny, aby sa zaistila bezpečnosť pacienta. Tieto produkty a zariadenia sú testované na endotoxíny testovaním bakteriálnych endotoxínov. Spomedzi testovacích metód najpopulárnejší bakteriálny endotoxínový test využíva na detekciu bakteriálnych endotoxínov lyzát amebocytov limulus.

Všetky injekčné farmaceutické produkty a implantovateľné zdravotnícke pomôcky musia byť testované, aby sa zabezpečilo, že neobsahujú endotoxíny, ktoré môžu spôsobiť horúčku a symptómy septického šoku.

Lyzát použitý v testoch a získaný z krviniek krabov podkovovitých reaguje s bakteriálnymi endotoxínmi.

Naša organizácia tiež poskytuje služby testovania bakteriálnych endotoxínov (LAL) svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch.