IEST-RP-CC003 Úvahy o systéme odevov pre čisté priestory a iné kontrolované prostredia

Štandard „IEST-RP-CC003 Odevný systém pre čisté priestory a iné kontrolované prostredie“ vyvinutý Inštitútom environmentálnych vied a technológií (IEST) zahŕňa niekoľko podštandardov pod rovnakým názvom.

Prax odporúčaná v týchto normách považuje oblečenie, ktoré nosí personál, za dôležitý aspekt kontroly kontaminácie čistých priestorov. Identifikácia a použitie vhodného systému opláštenia je nevyhnutné, aby sa kontaminácia spôsobená ľudskou činnosťou nedostala a neovplyvnila produkt alebo procesy v čistej miestnosti. Tieto normy poskytujú nepovinné usmernenia pre výber, špecifikácie, údržbu a testovanie odevov a doplnkov vhodných na použitie v neaseptických a aseptických čistých priestoroch a iných kontrolovaných prostrediach. Tento odporúčaný postup zahŕňa doplnok k návodu na meranie odevov v čistých priestoroch, ktorý poskytuje odporúčané špecifikácie merania odevov.

Tieto odporúčané postupy nestanovujú požiadavky na dizajn alebo výkon odevov ani kontrolné limity pre špecifické aplikácie v čistých priestoroch, ako je napríklad spracovanie potravín. Nezaoberá sa osobnou ochranou ani požiadavkami na bezpečnosť a ochranu zdravia pri odevoch a doplnkoch do čistých priestorov. Mali by sa zvážiť obmedzenia, použiteľnosť, presnosť a interpretácia údajov získaných z navrhovaných skúšok uvedených v prílohe noriem (dodatok B).

Postup odporúčaný v norme IEST-RP-CC003.3 , v rámci rozsahu pôsobnosti normy IEST-RP-CC003.5, sa zaoberá ochrannými plášťami, ktoré nosia zamestnanci, ako kritickým aspektom kontroly kontaminácie v čistých priestoroch. Identifikácia a používanie vhodného systému ochranných plášťov je nevyhnutné na obmedzenie prístupu a vplyvu kontaminácie ľudskou činnosťou na produkty alebo procesy v čistých priestoroch.

Táto norma je určená na pomoc konečnému používateľovi, konštruktérovi systému, dodávateľovi a spracovateľovi pri definovaní výkonnostných kritérií, testovacích metód a postupov požadovaných pre používanie a údržbu odevných systémov a pri vývoji plánu kontroly kvality pre odevy a doplnky, ktoré môžu byť zahrnuté do systém. Táto norma obsahuje časť o používaní pokročilých sledovacích systémov, ako sú čiarové kódy a čipy rádiofrekvenčnej identifikácie (RFID) na monitorovanie životnosti odevov. Poskytuje sa aj kapitola popisujúca typy látok a príslušné vlastnosti a testovacie metódy materiálov používaných v odevoch pre čisté priestory, ako aj návrh a konštrukciu vhodných konfigurácií a špeciálnych vlastností takýchto odevov.

Na účely tohto štandardu platia nasledujúce pojmy a definície:

• Aseptická čistá miestnosť je čistá miestnosť prevádzkovaná s prísnymi kontrolami navrhnutými na minimalizáciu prítomnosti mikroorganizmov.
• Telová schránka je testovacia komora používaná na meranie retenčných vlastností súpravy odevov.
• Čistá miestnosť je miestnosť, v ktorej je koncentrácia častíc vo vzduchu riadená filtráciou vzduchu a riadením prúdenia vzduchu a je skonštruovaná a prevádzkovaná spôsobom navrhnutým tak, aby sa minimalizovalo vnášanie, tvorba a zadržiavanie častíc v miestnosti a ďalšie relevantné parametre, ako napr. teplota, vlhkosť a tlak sú riadené.
• Kontaminant je nežiaduca látka nachádzajúca sa na materiáli alebo povrchu v čistej miestnosti.
• Riadené prostredie je prostredie, v ktorom sú parametre ako teplota, tlak, vlhkosť a úroveň znečisťujúcich látok kontrolované v rámci stanovených limitov.
• Kombinéza je jednodielny odev po celej dĺžke, ktorý zvyčajne zakrýva telo od krku po zápästia a členky.
• Vlákno je vlákno alebo skupina vlákien dostatočne dlhá na to, aby ich bolo možné vidieť bez zväčšenia (zvyčajne 100 pm alebo dlhšie)
• Materiály sú nelátkové prvky používané pri výrobe alebo dodatočných odevoch do čistých priestorov (napríklad patentky, opasky, popruhy, zapínanie, pracky, zipsy a iné uzávery)
• Odevy do čistých priestorov sú špeciálne navrhnuté časti odevu (napríklad kombinézy, topánky, návleky, rukavice a kukly), ktoré nosia zamestnanci čistých priestorov, aby sa zabránilo alebo znížilo šírenie kontaminantov, ktoré sa môžu rozliať alebo uvoľniť.

Táto norma popisuje typy tkanín používaných v odevoch pre čisté prevádzky a ich príslušné vlastnosti a metódy skúšania materiálov, ako aj dizajn a konštrukciu vhodných konfigurácií a špeciálnych vlastností týchto odevov.

Prílohy k tejto norme zahŕňajú:

• Príloha A Odporúčané konfigurácie odevných systémov použiteľné v rôznych prostrediach čistenia vzduchu: Sú definované konfigurácie odevných systémov pre rôzne triedy čistenia vzduchu.
• Príloha B Sprievodca meraním odevov v čistých priestoroch: Poskytuje odporúčané špecifikácie merania odevov.
• Príloha C Odporúčané požiadavky na odevy poskytujúce ochranu pri krátkodobých nebezpečenstvách požiaru a elektrického oblúka: Poskytuje úvahy o prispôsobení odevov spomaľujúcich horenie na použitie v čistých miestnostiach alebo iných kontrolovaných prostrediach.
• Príloha D Poskytuje testovacie odporúčania a metódy, ktoré umožňujú zmysluplné vyhodnotenie účinnosti postupov kontroly kontaminácie odevného systému.
• Príloha E Referencie

Norma IEST-RP-CC003.4 považuje personálne zástery za kritický aspekt kontroly kontaminácie čistých priestorov. Špecifikácia a používanie vhodného zásterového systému je nevyhnutné na zabránenie kontaminácii spôsobenej človekom, aby sa dostala a ovplyvnila produkt alebo procesy v čistej miestnosti. Tento dokument, určený pre koncových používateľov, systémových dizajnérov, dodávateľov a spracovateľov, definuje výkonnostné kritériá, testovacie metódy a postupy potrebné na používanie a údržbu systému plášťov. Zahŕňa tiež pokyny na vypracovanie plánu kontroly kvality oblečenia a doplnkov, ktoré môžu byť súčasťou systému. Zahŕňa tiež použitie pokročilých sledovacích systémov, ako sú čiarové kódy a čipy rádiofrekvenčnej identifikácie (RFID) na sledovanie životnosti odevu.

Príloha k tejto norme opisuje Helmkeho bubnovú skúšobnú metódu založenú na kruhových skúškach (príloha B). Táto metóda sa používa na meranie častíc uvoľnených pôsobením mechanickej energie za sucha ako spôsob simulácie uvoľňovania častíc z povrchu odevu počas používania. Testované odevy sa odstredia v rotačnom bubne, aby sa kontrolovaným spôsobom uvoľnili častice z tkaniny, zatiaľ čo na odoberanie vzoriek vzduchu vo vnútri bubna sa používa samostatné počítadlo častíc. Koncentrácia častíc sa počíta pomocou počítadla častíc. Vzhľadom na veľké rozdiely vo vytváraní častíc medzi jednotlivcami je možné porovnávať relatívnu výkonnosť odevných systémov len vtedy, ak sú testovacie a testovacie parametre rovnaké. Metóda testovania bubnom Helmke však nesimuluje skutočné podmienky oblečenia, oblečenie nemusí hladko padať kvôli tuhosti, veľkosti alebo iným faktorom.

Prax odporúčaná v norme IEST-RP-CC003.5 je určená na pomoc koncovému používateľovi, konštruktérovi systému, dodávateľovi a spracovateľovi pri definovaní výkonnostných kritérií, testovacích metód a postupov potrebných na používanie a údržbu obkladového systému a pri vývoji kvality kontrolný plán pre odevy a doplnky, ktoré môžu byť súčasťou systému. Táto norma obsahuje časť o používaní pokročilých sledovacích systémov, ako sú čiarové kódy a čipy rádiofrekvenčnej identifikácie (RFID) na monitorovanie životnosti odevov. Poskytuje sa aj kapitola popisujúca typy látok a príslušné vlastnosti a testovacie metódy materiálov používaných v odevoch pre čisté priestory, ako aj návrh a konštrukciu vhodných konfigurácií a špeciálnych vlastností takýchto odevov.

Naša organizácia, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré vykonáva pre podniky v rôznych odvetviach, s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením poskytuje certifikáciu a poskytuje aj testovacie služby.