มาตรฐาน EN IEC 60825-1 ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เลเซอร์ - ส่วนที่ 1: การจำแนกประเภทอุปกรณ์และข้อกำหนด

มาตรฐาน “EN IEC 60825-1 ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เลเซอร์ - ส่วนที่ 1: การจำแนกประเภทอุปกรณ์และข้อกำหนด” ซึ่งพัฒนาโดยคณะกรรมาธิการไฟฟ้าสากล (IEC) และต่อมาเผยแพร่เป็นมาตรฐานยุโรปภายใต้ขอบเขตของความพยายามในการประสานงาน ใช้กับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เลเซอร์ที่ปล่อยรังสีเลเซอร์ในช่วงความยาวคลื่น 180 นาโนเมตร ถึง 1 มิลลิเมตร

แม้ว่าจะมีเลเซอร์ที่ปล่อยแสงที่ความยาวคลื่นต่ำกว่า 180 นาโนเมตร (ในช่วงรังสีอัลตราไวโอเลตในสุญญากาศ) อยู่ แต่ความเสี่ยงจากรังสีแสงนั้นมีน้อยมาก เนื่องจากลำแสงเลเซอร์จะต้องถูกกักไว้ภายในตัวเรือนสุญญากาศเป็นปกติ ดังนั้นจึงไม่รวมอยู่ในขอบเขตของมาตรฐานนี้

ผลิตภัณฑ์เลเซอร์อาจประกอบด้วยเลเซอร์ตัวเดียวที่มีหรือไม่มีแหล่งจ่ายไฟแยกต่างหาก หรืออาจรวมเลเซอร์หนึ่งตัวหรือมากกว่านั้นไว้ในระบบทางแสง ไฟฟ้า หรือกลไกที่ซับซ้อน

โดยทั่วไป ผลิตภัณฑ์เลเซอร์ใช้สำหรับการสาธิตปรากฏการณ์ทางกายภาพและทางแสง การแปรรูปวัสดุ การอ่านและจัดเก็บข้อมูล การส่งข้อมูล และการแสดงผล ระบบดังกล่าวได้ถูกนำไปประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรม ธุรกิจ ความบันเทิง การวิจัย การศึกษา การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค

มาตรฐานนี้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เลเซอร์หลากหลายประเภท ตั้งแต่เลเซอร์พอยเตอร์และเครื่องสแกนบาร์โค้ดแบบง่ายๆ ไปจนถึงระบบอุตสาหกรรมที่ซับซ้อน อุปกรณ์ทางการแพทย์ จอแสดงผลเพื่อความบันเทิง อุปกรณ์วิจัย และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภคที่มีเลเซอร์หรือ LED ความเข้มสูง โดยผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการปฏิบัติในลักษณะเดียวกันภายใต้กฎระเบียบ

วัตถุประสงค์หลักของมาตรฐาน EN IEC 60825-1 มีดังต่อไปนี้:

• จำแนกประเภทผลิตภัณฑ์เลเซอร์ตามระดับอันตรายจากรังสีแสงที่เกิดขึ้นภายใต้การทำงานปกติและสภาวะความล้มเหลวที่คาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผล
• สำหรับผู้ผลิต การกำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณสมบัติการป้องกัน การควบคุมทางวิศวกรรม การติดฉลาก และคำแนะนำการใช้งาน
• ลดการสัมผัสรังสีเลเซอร์โดยไม่จำเป็น และลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บด้วยมาตรการความปลอดภัยและคำเตือนที่กำหนดไว้
• เพื่อช่วยเหลือผู้ใช้งานและหน่วยงานกำกับดูแลในการระบุมาตรการควบคุมที่เหมาะสมตามประเภทที่กำหนด

มาตรฐานนี้มุ่งเน้นไปที่อันตรายต่อดวงตาและผิวหนังจากรังสีเลเซอร์ (แสงแบบต่อเนื่องหรือแสงที่มีทิศทางสูง) มากกว่าความเสี่ยงทางไฟฟ้า ทางกล หรือทางเคมี (ซึ่งครอบคลุมโดยมาตรฐานอื่น ๆ)

การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์เลเซอร์นั้นอิงตามขีดจำกัดการปล่อยรังสีที่เข้าถึงได้ การจำแนกประเภท (ขีดจำกัดการปล่อยรังสีที่เข้าถึงได้) นั้นขึ้นอยู่กับระดับรังสีเลเซอร์สูงสุดที่อนุญาตให้เล็ดลอดออกมาจากผลิตภัณฑ์ได้ภายใต้เงื่อนไขการวัดที่กำหนด (ขนาดรูรับแสง ระยะทาง เวลาในการตรวจสอบ) ผลิตภัณฑ์จะถูกแบ่งออกเป็นระดับต่างๆ ที่สะท้อนถึงระดับอันตรายที่เพิ่มขึ้น:

• ระดับ 1: ปลอดภัยภายใต้สภาวะที่คาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผลทั้งหมด (รวมถึงในบางกรณี อุปกรณ์ช่วยในการถ่ายภาพด้วยแสง) ไม่มีอันตรายระหว่างการใช้งานปกติ
• ระดับ 1M: ปลอดภัยสำหรับการดูด้วยตาเปล่า แต่มีโอกาสเป็นอันตรายเมื่อดูผ่านอุปกรณ์ทางแสง (เช่น แว่นขยายหรือกล้องโทรทัศน์)
• ประเภทที่ 2: เลเซอร์ที่มองเห็นได้ (400-700 นาโนเมตร) การตอบสนองการหลีกเลี่ยงตามธรรมชาติ (การกระพริบตาภายในเวลาประมาณ 0,25 วินาที) จะช่วยป้องกันการบาดเจ็บได้ในกรณีส่วนใหญ่
• ประเภท 2M: คล้ายกับประเภท 2 แต่เป็นอันตรายเมื่อมองผ่านอุปกรณ์ช่วยมอง
• ประเภท 3R: เลเซอร์ที่มีความเสี่ยงต่ำ ซึ่งอาจเกินขีดจำกัดการตอบสนองการหลีกเลี่ยงดวงตา แต่ต่ำกว่าเกณฑ์อันตรายที่สูงกว่า (ความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บจากการสัมผัสโดยตรงมีน้อย แต่ก็เป็นไปได้)
• ประเภท 3B: เลเซอร์กำลังปานกลาง การถ่ายภาพด้วยลำแสงตรงหรือการสะท้อนแสงแบบสเปคูลาร์เป็นอันตราย การสะท้อนแสงแบบกระจายโดยทั่วไปปลอดภัย
• ระดับ 4: เลเซอร์กำลังสูงสามารถก่อให้เกิดการบาดเจ็บจากแสงสะท้อนโดยตรง แสงสะท้อนแบบกระจาย หรือแสงสะท้อนแบบเฉียง และมักก่อให้เกิดอันตรายจากไฟไหม้ได้

Class 1C ซึ่งเป็นคลาสย่อยใหม่ที่เพิ่มเข้ามาในการแก้ไขครั้งล่าสุด ใช้กับระบบปิดกำลังสูงบางประเภทที่ออกแบบมาสำหรับการใช้งานที่สัมผัสกับผิวหนัง (เช่น อุปกรณ์เครื่องสำอางหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์บางชนิด) โดยที่การปล่อยมลพิษถูกจำกัดไว้เฉพาะจุดสัมผัสที่ตั้งใจไว้เท่านั้น

การจำแนกประเภทนี้คำนึงถึงผลกระทบทางชีวภาพที่ขึ้นอยู่กับความยาวคลื่น ลักษณะของพัลส์ และพฤติกรรมของแหล่งกำเนิดแบบขยายและแหล่งกำเนิดแบบจุด นอกจากนี้ยังรวมถึงการปรับปรุงให้สอดคล้องกับแนวทางการจำกัดปริมาณการสัมผัสของคณะกรรมการระหว่างประเทศว่าด้วยการป้องกันรังสีที่ไม่ก่อให้เกิดไอออน (International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection) ด้วย

ข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับผู้ผลิตมีดังต่อไปนี้:

• การทดสอบและการวัดปริมาณการปล่อยมลพิษที่สามารถเข้าถึงได้ภายใต้สภาวะการทำงานปกติและสภาวะความผิดพลาดเพียงครั้งเดียว
• องค์ประกอบของการวิเคราะห์ความเสี่ยง ได้แก่ การประเมินว่าความล้มเหลวสามารถคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผลหรือไม่ และคุณลักษณะด้านความปลอดภัยเชิงฟังก์ชัน (เช่น การลดกำลังไฟอัตโนมัติ) มีความจำเป็นหรือไม่
• ระบบควบคุมทางวิศวกรรม: เช่น ระบบล็อกประตู สวิตช์กุญแจ เกจวัดการปล่อยมลพิษ และม่านแสง
• การติดฉลาก: ฉลากเตือนเฉพาะประเภทสินค้า ฉลากไดอะแฟรม ข้อความอธิบาย และสัญลักษณ์
• ข้อมูลสำหรับผู้ใช้: คำแนะนำ ข้อควรระวัง และคู่มือการใช้งานสำหรับระดับชั้นที่สูงขึ้น

โดยทั่วไปแล้ว ชิ้นส่วนที่จำหน่ายเพื่อนำไปประกอบเป็นผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะได้รับการยกเว้น หากผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายนั้นเป็นไปตามข้อกำหนด แต่ระบบเลเซอร์แบบถอดได้และใช้งานได้จะต้องเป็นไปตามข้อบังคับ

หลายประเทศนำมาตรฐาน EN IEC 60825-1 มาใช้เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดระดับชาติ (เช่น 21 CFR 1040 ในสหรัฐอเมริกา) มาตรฐาน EN IEC 60825-1 ช่วยให้ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของเลเซอร์ทั่วโลกมีความสอดคล้องกัน อำนวยความสะดวกในการค้าระหว่างประเทศพร้อมทั้งปกป้องผู้ใช้งาน

มาตรฐานนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความปลอดภัยของเลเซอร์ เนื่องจากเลเซอร์ผลิตแสงที่มีความเข้มข้นสูงและสม่ำเสมอ ซึ่งแม้ในระดับพลังงานต่ำหรือระยะเวลาการสัมผัสสั้น ๆ ก็สามารถก่อให้เกิดการบาดเจ็บร้ายแรงและมักไม่สามารถแก้ไขได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อดวงตา (เช่น แผลไหม้ที่จอประสาทตาซึ่งนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร) และผิวหนัง (เช่น แผลไหม้หรือรอยแผลเป็น) หากไม่มีการควบคุมที่เป็นมาตรฐาน การแพร่หลายอย่างรวดเร็วของเลเซอร์ในผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค (เช่น ปากกาและของเล่น) เครื่องมืออุตสาหกรรม (เครื่องตัด/เครื่องเชื่อม) อุปกรณ์ทางการแพทย์ (การผ่าตัด/การรักษาด้วยเลเซอร์) อุตสาหกรรมบันเทิง (การแสดง/เครื่องฉายภาพ) และเทคโนโลยีใหม่ ๆ จะนำไปสู่ความเสี่ยงที่ควบคุมไม่ได้ อุบัติเหตุที่เพิ่มขึ้น การฟ้องร้อง และอุปสรรคต่อนวัตกรรมและการค้าโลก

โดยสรุป เลเซอร์สามารถก่อให้เกิดความเสียหายที่ไม่สามารถแก้ไขได้ในเวลาอันรวดเร็ว มาตรฐาน ระดับความอันตราย และตัวอย่างทั่วไปเหล่านี้ระบุถึงมาตรการความปลอดภัยที่จำเป็น:

• ระดับ 1: ปลอดภัยภายใต้สภาวะปกติทุกประการ
• ระดับ 2: ปลอดภัย (เห็นได้ชัด) เนื่องจากปฏิกิริยาการกระพริบตา
• ประเภท 3R: ความเสี่ยงต่ำ แต่มีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บหากมองโดยตรง
• ประเภท 3B อันตรายหากมองโดยตรง
• ระดับ 4: พลังงานสูง อันตรายแม้จากแสงสะท้อนที่กระจัดกระจาย

เป็นเวลานานหลายปีที่องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจถึงความต้องการของลูกค้า ให้บริการทดสอบขั้นสูงที่พวกเขาต้องการ และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน EN IEC 60825-1 อีกด้วย