ในมาตรฐาน "IEC EN 60601-2-10 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2-10: ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพพื้นฐานของเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทและกล้ามเนื้อ" ซึ่งอิงตามมาตรฐานยุโรปและเผยแพร่ในภายหลังโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ในการประยุกต์ใช้ยากายภาพ มีการอธิบายข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับเครื่องกระตุ้นประสาทและกล้ามเนื้อสำหรับการใช้งาน
มาตรฐานนี้ยังรวมถึงเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทด้วยไฟฟ้าที่ทรานส์ผิวหนังและเครื่องกระตุ้นกล้ามเนื้อไฟฟ้าด้วย เครื่องกระตุ้นกล้ามเนื้อยังเป็นที่รู้จักกันในนามเครื่องกระตุ้นประสาทและกล้ามเนื้อ
อย่างไรก็ตาม อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทต่อไปนี้อยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานนี้:
วัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้คือเพื่อสร้างข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่จำเป็นและประสิทธิภาพที่จำเป็นสำหรับเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทและกล้ามเนื้อ
เมื่อใช้ค่าแรงดันและกระแสในมาตรฐานนี้ ค่าดังกล่าวหมายถึงค่า RMS ของแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ กระแสตรงหรือคอมโพสิตหรือกระแสเฉลี่ยตลอด 1 วินาที เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น
เครื่องกระตุ้นเส้นประสาทและกล้ามเนื้อเป็นวิธีการส่งแรงกระตุ้นไฟฟ้าไปยังเส้นประสาทที่ทำให้กล้ามเนื้อหดตัวโดยเลียนแบบศักยภาพในการดำเนินการที่มาจากระบบประสาทส่วนกลาง สามารถใช้ระหว่างหรือไม่มีการเคลื่อนไหวตามการใช้งานก็ได้ วิธีการนี้ใช้มานานหลายปีเพื่อเสริมสร้างและรักษาความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ และป้องกันการฝ่อ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ การศึกษาบางชิ้นแนะนำว่าเครื่องกระตุ้นเส้นประสาทส่วนปลายสามารถรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัดและอาการปวดเฉียบพลันได้สำเร็จโดยไม่จำเป็นต้องใช้ยาแก้ปวดเพียงเล็กน้อย
กระแสไฟฟ้าที่ใช้ในเครื่องกระตุ้นเหล่านี้จะกระตุ้นเซลล์ประสาทที่ขัดขวางการส่งสัญญาณความเจ็บปวด สิ่งนี้จะเปลี่ยนวิธีรับรู้ความเจ็บปวดของคุณ กระแสไฟฟ้าจะเพิ่มระดับเอ็นดอร์ฟิน (สารเคมีบรรเทาความเจ็บปวดตามธรรมชาติของร่างกาย) ซึ่งจะกระตุ้นพลังในการบรรเทาอาการปวดของร่างกาย
เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้ นอกเหนือจากที่กำหนดไว้ใน IEC 60601-1:
ในมาตรฐานนี้ มีการเพิ่มสิ่งต่อไปนี้ในข้อกำหนดทั่วไป:
องค์กรของเราซึ่งมีพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่จัดให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ "IEC EN 60601-2-10 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2-10: เครื่องกระตุ้นเส้นประสาทและกล้ามเนื้อ" นอกจากนี้ยังให้บริการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ข้อกำหนดพิเศษสำหรับความปลอดภัยของรากฐานและประสิทธิภาพของรากฐาน"
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
