Der erforderliche Unterdruck bedeutet, dass der auf die Probe ausgeübte Druck 80 kPa bis 88 kPa unter dem atmosphärischen Umgebungsdruck liegen muss. Diese Anforderung birgt eine potenzielle Schwierigkeit bei der Umsetzung der relevanten Standards.
Die folgenden von der International Standards Organization (ISO) veröffentlichten Normen sind Teil einer Reihe von Normen, die entwickelt wurden, um eine Fehlverbindung zwischen Steckverbindern mit kleinem Durchmesser zu verhindern, die in verschiedenen Anwendungen im Gesundheitswesen verwendet werden:
Die Norm ISO 80369-20 enthält Prüfverfahren, während die Normen ISO 80369-6 und ISO 80369-7 Anforderungen für Steckverbinder mit kleinem Durchmesser enthalten.
Die Norm ISO 80369-6 gilt für Verbinder mit kleinem Durchmesser für neuraxiale Anwendungen. Die Norm ISO 80369-7 gilt allgemein für Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für intravaskuläre oder subkutane Anwendungen. Diese beiden Standards verlangen, dass solche Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser auf subatmosphärische Druckluftleckage bewertet werden.
Die Bewertung (bestanden/nicht bestanden) basiert auf der Druckänderung und dem über einen festgelegten Zeitraum abgegebenen Volumen im Formstück. Bei einem Unterdruck zwischen 80 kPa und 88 kPa über einen bestimmten Zeitraum darf die Leckage 0,005 Pa m³/s nicht überschreiten.
Der normale atmosphärische Druck auf Meereshöhe beträgt 101.325 kPa. Der atmosphärische Druck nimmt mit zunehmender Höhe ab, da in höheren Lagen weniger Luft nach unten gedrückt wird. Dies ist eine ungefähr lineare Abnahme in niedrigen Höhen, wo der atmosphärische Druck um etwa 100 kPa pro 1,2 Meter abnimmt. Wenn der atmosphärische Druck weniger als 80 kPa beträgt, ist es unmöglich, einen Druck von 80 kPa unter diesem atmosphärischen Druck zu erzeugen, da dies einen negativen absoluten Druck impliziert.
Unsere Organisation bietet neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Sektoren anbietet, mit ihrem geschulten und erfahrenen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Lecktests für unteratmosphärische Druckluft an.
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